ميديوبان بلس

ميديوبان بلس

۱۰ ملغ (هیوسین-ن-بوتيل بروماید) ٥۰۰ ملغ باراسيتامول (مضغوطات ملبسة بالفيلم) ۱۰ ملغ (هيوسين-ن-بوتيل بروماید ۸۰۰ ملغ باراسيتامول (تحاميل) ٧,٥ ملغ (هیوسین-ن-بوتيل بروماید)٢٥٠ ملغ باراسيتامول (تحاميل)

التركيب والسواغات:

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم من ميديوبان بلس تحتوي ۱۰ ملغ (هیوسین-ن-بوتيل بروماید) ٥٠٠ ، ملغ باراسيتامول. كل تحميلة ميديوبان بلس أطفال (۱ع) تحتوي ٧,٥ ملغ (هيوسين-ن-بوتيل بروماید) ٢٥٠ ملغ باراسيتامول. كل تحميلة ميديوبان بلس كبار (۲) غ) تحتوي ۱۰ ملغ (هیوسین-ن-بوتيل بروماید) ۸۰۰ ملغ باراسيتامول. السواغات: مضغوطات ملبسة بالفيلم: النواة: نشاء الذرة، شمعات المغنزيوم ميكروكريستالين سيللوز الفيلم بولي إيتلين غليكول، هيدروكسي بروبيل ميتيل سيللوز تحاميل إيروزيل،     زيت نباتي مهدرج

آلية العمل:

يعمل (هيوسين-ن-بوتيل (برومايد كمزيل للتشنج لمجموع العضلات الملساء للجهاز المعدي المعوي القناة الصفراوية والمسالك البولية ، والأعضاء التناسلية للإناث. تعود الآثار المضادة للفعل الكوليني المحيطية إلى حصر العقدة في الجدار الحشوي وإلى الآثار المضادة للموسكارين. بالإضافة إلى تأثير ضعيف جداً مضاد للالتهاب، فإن الباراسيتامول يملك خواص مسكنة وخافضة للحرارة.

الحرائك الدوائية:

هيوسين-ن-بوتيل بروماید)

الامتصاص: يمتص جزء فقط من هيوسين-ن-بوتيل (برومايد) بسبب الخواص القطبية القوية لهذا المركب الأمونيوم (الرباعي ولانخفاض الانحلالية في الدهون بعد الإعطاء الفموي ٪۸ أو المستقيم ٣. التوزع الارتباط ببروتين البلازما ٤,٤. التحول الحيوي والإطراح: يستقلب (هيوسين-ن-بوتيل برومايد) بشكل أساسي عن طريق الشطر بحلمهة رابطة الإستر. يفرز (هيوسين-ن-بوتيل برومايد) المعطي فموياً عن طريق البراز والبول. تم العثور على حوالي ٩٠٪ من النشاط الإشعاعي في البراز بعد تناوله فموياً. تم العثور في البول على ما يصل إلى %٥٪ من النشاط الإشعاعي اعتماداً على نوع التطبيق. باراسيتامول الامتصاص بعد الإعطاء الفموي يمتص الباراسيتامول بسرعة وبشكل كامل تقريباً في الأمعاء الدقيقة. يتم الوصول إلى تراكيز البلازما العظمى بعد الإعطاء بنصف ساعة إلى ساعتين. بعد الإعطاء في المستقيم يمتص الباراسيتامول معطياً توافر حيوي ۳۰% إلى ٤٠٪. يتم الوصول إلى تراكيز البلازما العظمى بعد ١,٣ – ٣,٥ ساعة. التوزع: ينتشر الباراسيتامول بسرعة في جميع الأنسجة الارتباط ببروتينات البلازما منخفض (بين ٥٪ – ٢٠٪). التحول الحيوي يستقلب الباراسيتامول بشكل رئيسي في الكبد. الإطراح: الإفراز في الغالب في البول. نصف عمر الإطراح حوالي ساعتين. القصور الكلوي في القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين ١٠ مل/دقيقة ويتأخر إفراز الباراسيتامول ومستقلباته.

الاستطبابات: للمرضى المصابين بالألم التشنجي في اضطرابات المعدة والأمعاء، الألم التشنجي والخلل الوظيفي في منطقة القناة الصفراوية، المسالك البولية والأعضاء التناسلية للإناث (مثل عسر الطمث).

مضادات الاستطباب:

     • فرط الحساسية للمواد الفعالة أو تجاه أي من السواغات • تضيق ميكانيكي في الجهاز المعدي المعوي • تضخم الكولون

• احتباس البول بالانسداد تحت المثاني (مثل ورم البروستات الحميد ) 

      . الزرق الزاوي

      • تسرع القلب وتسرع القلب اللانظمي • الوهن العضلي الوبيل

 . القصور الكبدي الشديد ( Child-Pugh) التحذيرات والاحتياطات

• يجب استشارة الطبيب على الفور في حال استمرار الألم الشديد في البطن أو تفاقمه أو حدوثه مع أعراض مثل الحمى الغثيان، الإقياء وتغيرات في حركية الأمعاء وحساسية البطن (ضغط) أو انخفاض ضغط الدم أو إغماء أو وجود دم في البراز.

• من أجل تجنب خطر فرط الجرعة، يجب التأكد من أن الاستخدام المتزامن للمستحضرات الطبية الأخرى لا يحتوي على الباراسيتامول. • يجب استخدام هذا الدواء بحذر في الحالات التالية: قصور خلوي كبدي Child-PughA / B) خلل الوظيفة الكبدية مثل بسبب تعاطي الكحول المزمن، والتهاب الكبد القصور الكلوي الخطير (تصفية الكرياتينين ١٠ مل / دقيقة) متلازمة جيلبرت (مرض) میولنغراخت عوز نازعة الهيدروجين غلوكوز ٦ فوسفات

• يجب استشارة الطبيب في حال ارتفاع الحرارة، علامات إنتان ثانوي أو استمرار الأعراض لأكثر من 3 أيام.
• يجب استشارة الطبيب في حال استمرار الألم أو تفاقمه، ملاحظة أعراض جديدة، أو حدوث احمرار أو تورم، حيث أنها قد تكون مؤشراً على ردود فعل سلبية خطيرة.
•  يجب مراقبة تعداد الدم ، الوظيفة الكبدية، الكلوية خلال الاستخدام لفترات طويلة. ، لوحظت تفاعلات فرط الحساسية الحادة الشديدة مثل الصدمة التأقية بشكل نادر جداً . يجب إيقاف العلاج بهذا الدواء عند ظهور أول علامات لتفاعلات فرط الحساسية.
•  قد يحدث الصداع الذي لا ينبغي علاجه بجرعات متزايدة من الدواء وذلك في حالة الجرعة العالية لمدة طويلة والاستخدام غير الملائم للمسكنات.

• قد يؤدي التوقف المفاجئ بعد جرعة عالية لمدة طويلة إلى الصداع، التعب، ألم العضلات العصبية والأعراض الإنباتية. تتراجع أعراض السحب خلال أيام قليلة. حتى ذلك الحين، يجب عدم إعادة استخدام مسكنات الألم ويجب عدم إعادة تناوله دون استشارة طبية.
  الحمل:لا توجد بيانات كافية عن استخدام هذا الدواء عند النساء الحوامل. من غير المعروف ما إذا كان (هيوسين-ن- بوتيل برومايد يعبر المشيمة، لذلك فإن الآثار الدوائية على الجنين ممكنة. ولذلك لا ينصح باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل.

  الإرضاع:

  من غير المعروف ما إذا كان (هيوسين-ن-بوتيل (برومايد) يعبر إلى حليب الأم من المعروف أن حاصرات المستقبلات المسكارينية تثبط إنتاج الحليب يجب استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية فقط عند الاستطباب الشديد.

• التداخلات الدوائية:يمكن أن تتعزز الآثار المضادة للفعل الكوليني لمضادات الفعل الكوليني، أمانتادين مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة ورباعية الحلقة، مضادات الذهان، الكينيدين، مضادات الهيستامين ديسوبيراميد بالإضافة إلى التأثير المسبب لتسرع القلب لمحاكيات الودي B بهذا الدواء.

  يمكن أن يؤدي العلاج المتزامن مع مضادات الدوبامين مثل ميتوكلوبراميد إلى توهين مشترك للتأثير على حركية الجهاز المعدي المعوي.

  يمكن أن يسبب الإعطاء المتزامن للمستحضرات الطبية التي تقوم بتحفيز الأنزيم في الكبد (مثل: فينوباربيتال فینیتوئین کاربامازيبين) والريفامبيسين مع جرعات غير مؤذية من الباراسيتامول إلى تلف الكبد. وينطبق الشيء نفسه على المواد التي يحتمل أن تكون لها سمية كبدية وكذلك لتعاطي الكحول. يؤدي استخدام بروبينسيد إلى انخفاض تصفية الباراسيتامول يجب تخفيض جرعة الباراسيتامول بالاستخدام المتزامن مع بروبينسيد. قد يبطئ الاستخدام المتزامن للباراسيتامول والكلورامفينيكول إفراز الكلورامفينيكول بشكل ملحوظ ويزيد من سميته. يزيد الاستخدام المتزامن للباراسيتامول والزيدوفودين (AZ) أو ريتروفير) من قابلية تطور قلة العدلات وبالتالي يجب استعمال هذا الدواء فقط حسب وصفة الطبيب. يقلل الكوليسترامين من فعالية الباراسيتامول. التناول المتزامن للعوامل التي تؤدي إلى تسريع إفراغ المعدة تقوم بتسريع امتصاص وفعالية الباراسيتامول مثل: ميتوكلوبراميد.

  في حال الإعطاء المتزامن للعوامل التي تؤدي إلى تباطؤ إفراغ المعدة مثل بروبانثيلين، يمكن أن يقوم بتأخير امتصاص وتأثير عمل الباراسيتامول. التأثيرات على القيم المخبرية : يمكن أن يؤثر محتوى الباراسيتامول من هذا الدواء على تحديد حمض البول عن طريق حمض فوسفور التنغستيك وكذلك تحديد الغلوكوز أوكسيداز بيروكسيداز الغلوكوز.

  التأثيرات الجانبية: تعود معظم الآثار الجانبية المعروفة إلى الخصائص المضادة للفعل الكوليني للـ (هيوسين-ن-بوتيل برومايد). تكون هذه الآثار المضادة للفعل الكوليني خفيفة بشكل عام. أحياناً: دوخة، تعب، وجفاف الفم (تثبيط المفرزات اللعابية، إسهال، غثيان، إقياء، انزعاج في المعدة، الممرات الهوائية، الصدر وحجاب الصدر. نادراً: انخفاض ضغط الدم، حمامی، تسرع قلبي، واضطرابات التبول مثل عسر التبول.

  نادراً جداً: تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز جونسون، تقشر الأنسجة المتموتة البشروي السمي وبثار طفحي معمم (حاد بسبب الباراسيتامول، واضطرابات المطابقة خاصة عند المرضى الذين لديهم مد بالبصر وغير مصحح بشكل كاف؛ الزرق.

• الجرعة وطريقة الإعطاء:١. البالغين والمراهقين من ١٢ سنة من العمر:

  المضغوطات الملبسة بالفيلم: ۱ – ۲ مضغوطة ملبسة بالفيلم تصل إلى 3 مرات يومياً. التحاميل (۱۰، ۸۰۰): ۱ تحميلة حتى ٣-٤ مرات يومياً.

  يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى في اليوم من ٦ مضغوطات ملبسة الفيلم أو ٤ تحاميل. يجب أن يكون الفاصل الزمني بين الجرعات ٦ ساعات على الأقل (للتحاميل) أو ۸

  ساعات (للمضغوطات ملبسة بالفيلم.

  ٢. الأطفال من عمر ٦ – ١٢ سنة:

  التحاميل (٧,٥ / ٢٥٠): ١- ٢ تحميلة ٣ – ٤ مرات يومياً. يجب ابتلاع المضغوطات الملبسة بالفيلم كاملة مع كمية سائل كافية. يجب إدخال التحميلة في المستقيم الفارغ

  استخدام هذا الدواء لفترة أكثر من ٣ – ٤ أيام يجب أن يتم تقييمه من قبل الطبيب.

  فرط الجرعة: الأعراض:

  (هيوسين-ن-بوتيل برومايد): في حال فرط الجرعة فإنه يتوقع حدوث الأعراض المضادة للفعل الكوليني مثل غشاوة الرؤية، تسرع القلب، جفاف الفم واحمرار الجلد. يحدث الموت من خلال الشلل التنفسي.

  باراسيتامول يوجد خطر للتسمم، خاصة عند المسنين، الأطفال الصغار، الأشخاص الذين يعانون من مرض كبدي، سوء استعمال الكحول المزمن، عوز مزمن وتناول الأدوية التي تؤدي إلى تحريض أنزيمي في الوقت نفسه. في هذه الحالات، يمكن أن تؤدي فرط الجرعة إلى الوفاة. تحدث الأعراض خلال ٢٤ ساعة غثيان، إقياء، فقدان الشهية، وشحوب وألم بطني الأعراض السريرية للأذية الكبدية عادة ما تصبح مشاهدة بعد يومين وتصل إلى الحد الأقصى بعد ٤ إلى ٦ أيام. قد يحدث الفشل الكلوي الحاد مع نخر أنبوبي حاد حتى لو لم يكن هناك ضرر كبدي شديد.

  المعالجة:

•  في حالة الاشتباه بالتسمم بالباراسيتامول يعطى وريدياً، أسيتيل سيستيئين على سبيل المثال. مع ذلك، لا يزال أسيتيل سيستيئين يوفر بعض الحماية حتى بعد ١٠ وحتى ٤٨ ساعة. يمكن تخفيض تركيز الباراسيتامول في البلازما بالتحال. يوصى بتحديد التراكيز البلازمية للباراسيتامول. تعتمد خيارات العلاج الأخرى لعلاج التسمم بالباراسيتامول على المدى والمرحلة والأعراض السريرية وفقاً للإجراءات المعتادة في العناية المركزة.
  • من أجل تأثيرات مضادات الفعل الكوليني الواضحة (هيوسين – بوتيل بروماید)، يجب استخدام محاكيات شبيه الودي (نيوستيغمين ٠,٥ – ٢,٥ ملغ وريدي أو عضلي). عنـد مرضى الزرق، بيلوكاربين موضعياً؛ ويجب استشارة طبيب عينية على الفور. يتم تركيب قنطرة أثناء احتباس البول. تعالج المضاعفات القلبية الوعائية وفقا لمبادئ العلاج المعتادة. شروط الحفظ: يحفظ في درجة حرارة الغرفة، أقل من ٣٠ °م. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
  • التعبئة:

  مضغوطات ملبسة بالفيلم علبة من الكرتون تحوي ۲ شريط بليستر ، وكل شريط يحوي ۱۰ مضغوطات ملبسة بالفيلم. التحاميل علبة من الكرتون تحوي ٦ تحاميل ضمن شريط بليستر بلاستيكي.