موتالون

مضغوطات ملبسة بالفيلم (۱۰) ملغ)، معلق فموي (۱) ملغ/مل)

التركيب

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على: ۱۰ ملغ دومبيريدون.

كل ٥ مل من المعلق الفموي يحتوي على: ٥ ملغ دومبيريدون.

السواغات:

المضغوطات الملبسة بالفيلم:

النواة لاكتوز مائي، نشاء، تالك، شمعات المغنزيوم، إيروزيل ،بوفيدون، ماء منزوع الشوارد. الفيلم: هيدروكسي بروبيل ميتيل سيللوز، تالك بولي إيتيلين غليكول، كحول إيتيلي، أكسيد التيتان. المعلق الفموي: كاربوكسي ميتيل سيللوز، فيفابور، سكرين صودي، توين عطر الموز، مادة مضادة للرغوة، سوربيتول، ميتيل بارابين الصوديوم، بروبيل بارابين الصوديوم، ماء منزوع الشوارد. التصنيف الدوائى مضادات التشنج ومضادات الإقياء.

آلية التأثير:

إن الدومبيريدون هو مضاهىء للدوبامين مع خصائص مضادة للإقياء وهذه الخواص المضادة للإقياء تعود للتأثيرات المحيطية الحركية (المعدية والخصائص التنافسية للدواء على مستقبلات الدوبامين في منطقة تحفيز المستقبلات الكيميائية في الدماغ. الحركية الدوائية: الامتصاص: يمتص الدومبيريدون بسرعة بعد الإعطاء الفموي ونحصل على تراكيز أعظمية في المصل بعد ساعة من الإعطاء.

التوزع يرتبط الدواء ب ۹۱-۹۳ من بروتينات المصل. الاستقلاب يستقلب الدواء عن طريق الكبد. الإطراح: ۳۱٪ من الدواء يطرح بالبول و ٦٦% يطرح بالبراز. الاستطبابات: يستطب موتالون لتخفيف أعراض الغثيان والإقياء.

مضادات الاستطبابات:

موتالون مضاد استطباب في حال الحساسية للدومبيريدون أو أي من السواغات الموجودة في الدواء. وكذلك في أورام الغدة النخامية المحررة للبرولاكتين. وعندما يكون تحفيز حركة الأمعاء مؤذي كما في مرضى النزيف المعدي المعوي أو الانثقاب أو الانسداد الميكانيكي. كما أن موتالون مضاد استطباب عند مرضى اعتلال الكبد المتوسط إلى الحاد. وعند المرضى الذين لديهم تطاول بفترات النقل القلبية وخصوصا بموجة QT المرضى الذين لديهم اختلال بالشوارد أو الذين لديهم أمراض قلبية كامنة مثل فشل القلب الإحتقاني. الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تطاول الموجة QT الاستخدام المتزامن مع . CYP3A4 القوية بغض النظر عن تأثيرها المطاول للموجة QT). التأثيرات الجانبية: التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً عند أخذ موتالون هي جفاف الفم. الآثار الجانبية الغير شائعة هي: فقدان الرغبة الجنسية، قلق، نعاس، صداع، إسهال، طفح حكة ، ثرُ اللبن، ألم في الصدر، وهن.

التداخلات الدوائية:

إن إعطاء موتالون بالمشاركة مع المواد التالية هو مضاد استطباب: الأدوية التي تطيل زمن QT مثل الأدوية المضادة للانظمية القلبية من الزمرة :IA ديسوبيراميد هيدروكوينيدين، كوينيدين)، والأدوية المضادة للانظمية القلبية من الزمرة 11: (أميوديرون، دوفيتيليد، درونیدارون ،ایبیوتیلید، سوتالول). بعض الأدوية المضادة للذهان (هالوبيريدول ،بیموزيد سيرتينيدول). بعض الأدوية المضادة للاكتئاب (سيتالوبرام، ايستالوبرام). بعض المضادات الحيوية مثل (الأريثرومايسين ليفوفلوكساسين موكسيفلوكساسين سبيرامايسين). وبعض الأدوية المضادة للفطور مثل (بنتاميدين). وبعض الأدوية المضادة للملاريا بشكل خاص الهالوفانترين واللوميفانترين). بعض الأدوية المعدية المعوية مثل (سیزا برید) دولاسیترون بروكالوبريد). بعض مضادات الهيستامين (ميكوتازين، ميزولاستين). بعض الأدوية لعلاج السرطان (تورميفين، فانديتانيب فينيكامين) وأدوية أخرى مثل (بيبريديل، ديفيانيل ميتادون مثبطات خميرة CYP3A4 مثل (مثبطات البروتياز مضادات الفطور الجهازية (الآزولية وبعض الماكروليدات مثل (الاريثرومايسين، كلاريثرومايسين، تيليترومايسين). إن مشاركة موتالون مع المواد التالية لا ينصح به مثل ( مثبطات خميرة CY1P3A4 المتوسطة: الديلتيازيم، فيراباميل وبعض الماكروليدات). إن مشاركة موتالون مع المواد التالية يتطلب الحذر : مثل الأدوية التي تسبب بطء القلب، هبوط في بوتاسيوم الدم والماكروليدات التي تسبب تطاول في زمن QT كالازيترومايسين و روكسيثرومايسين (الكلاريثرومايسين هو مضاد استطباب لأنه مثبط قوي لخميرة الـ CYP3A4). 

التحذيرات والاحتياطات التأثيرات القلبية: يترافق استخدام موتالون مع تطاول في مجال ال QT في المخطط الكهربائي للقلب. تم تسجيل حالات من تطاول ال QT والتواء النقطة بشكل نادر عند مرضى يتناولون موتالون هذه التقارير تشمل مرضى تحمل عوامل خطورة شذوذات في الكهرليتات ومشاركات دوائية. يترافق مع إعطاء موتالون زيادة مخاطر الرجفان البطيني أو الموت القلبي المفاجئ. خصوصاً عند المرضى فوق ٦٠ سنة أو الذين يأخذون جرعة يومية أكثر من ٣٠ ملغ والمرضى الذين يأخذون الدواء بالمشاركة مع الأدوية التي تزيد زمن QT أو مثبطات .CYP3A4 . يجب استخدام موتالون بأقل جرعة علاجية فعالة عند كبار السن والأطفال. موتالون هو مضاد استطباب في المرضى المعروف لديهم تطاول في فترات التوصيل القلبي خاصة زمن ال QT في مرضى الاضطرابات الكهرليتية هبوط بوتاسيوم الدم، فرط بوتاسيوم الدم، هبوط مغنزيوم الدم أو تباطؤ القلب، أو في أمراض القلب الكامنة مثل فشل القلب الاحتقاني بسبب ازدياد خطر الرجفان البطيني.

يجب إيقاف العلاج بموتالون عند ظهور علامات ومظاهر ترتبط باللانظمية القلبية واستشارة الطبيب.

الحمل والإرضاع :يعطى موتالون عند الحوامل فقط في حال تم تبرير الفائدة العلاجية له عند الحامل. في الأمهات المرضعات يجب اتخاذ القرار إما بإيقاف الإرضاع أو إيقاف الدواء بعد الموازنة بين فائدة الإرضاع لـ للطفل العلاج للأم. كما يجب توخي الحذر من حدوث تطاول في زمن QT عند الرضيع في حال أخذ الدواء من قبل الأم المرضعة. الجرعة وطريقة الاستعمال: يجب استخدام موتالون بأقل جرعة فعالة لأقل مدة كافية للسيطرة على الإقياء والغثيان. ينصح بأخذ موتالون قبل الوجبات. إذا أخذ بعد الوجبات، يتأخر امتصاص الدواء. إذا تم نسيان جرعة، يجب إهمال الجرعة المنسية واستئناف العمل بجدول الجرعات المعتاد. يجب عدم مضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة المنسية. يجب ألا تتجاوز مدة العلاج القصوى أسبوع واحد.

البالغين واليافعين (بعمر ۱۲ سنة أو أكبر ويزنون ٣٥ كغ أو أكثر):

تؤخذ مضغوطة واحدة ملبسة بالفيلم عيار ۱۰ ملغ قبل الطعام حتى ٣ مرات في اليوم بحيث لا تتجاوز الجرعة القصوى ٣٠ ملغ اليوم. ۱۰ ملغ من المعلق الفموي الحاوي على ١ ملغ /مل دو مبيريدون حتى ثلاث مرات في اليوم مع جرعة قصوى ۳۰ مل /يوم. موتالون غير مناسب للأطفال والبالغين الذين وزنهم اقل من ٣٥ كغ وذلك بسبب الحاجة إلى الدقة في إعطاء الجرعة عند الأطفال.

الأطفال، حديثي الولادة والرضع (عمر أقل من ١٢ سنة واليافعين بوزن أقل من ٣٥ كغ: موتالون المضغوطات خطر الآثار الجانبية العصبية يزداد عند الأطفال. فرط الجرعة قد يسبب أعراض خارج هرمية عند الأطفال. موتالون المعلق : الجرعة هي ٠٢٥ ملغ / كغ. يعطي حتى ثلاث مرات في اليوم مع جرعة قصوى تبلغ ٠٧٥ ملغ/كغ/يوم. الاعتلال الكلوي يطول نصف العمر الإطراح لموتالون في مرضى الاعتلال الكلوي الشديد قد تحتاج الجرعة للتخفيض. الاعتلال الكبدي: موتالون مضاد استطباب في الاعتلال الكبدي المتوسط إلى الشديد ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة في حالة الاعتلال الكبدي الخفيف. فرط الجرعة: سجلت حالات فرط الجرعة بشكل رئيسي عند الرضع والأطفال والأعراض تشمل تهيج، تغير في الوعي، اختلاجات، توهان، نعاس، تفاعلات خارج هرمية. العلاج: لا يوجد ترياق نوعي لموتالون ، ولكن في حال فرط الجرعة يجب إجراء العلاج العرضي الأساسي بشكل فوري. تفريغ المعدة وإعطاء الفحم الفعال قد يكون مفيداً، ومراقبة مخطط القلب لأن هناك احتمال في حدوث تطاول في زمن QT، ويجب مراقبة المريض عن كثب ويمكن إعطاء أدوية مضادات الكولين وأدوية الباركنسون لعلاج التفاعلات الخارج هرمية.

التعبئة:

المضغوطات الملبسة بالفيلم علبة من الكرتون تحوي ٣ شريط بليستر، وكل شريط يحوي ۱۰ مضغوطات ملبسة بالفيلم.

المعلق الفموي: علبة من الكرتون تحتوي عبوة زجاجية سعة ۱۰۰ مل من المعلق الفموي، مجهزة بغطاء معدني.

شروط التخزين: – يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة. – يحفظ بدرجة حرارة أقل من ٣٠م