موتالون

التركيب الكيميائي:

كل تحميلة تحتوي على ۱۰ ملغ أو ٣٠ملغ أو ٦٠ ملغ دومبيريدون. السواعات زيت نباتي مهدرج امروزيل. الزمرة الدوائية الأدوية المضادة للتشنج و المضادة للإقياء. التأثير الدوائي الدومبيريدون مناهض للدوبامين ويملك خصائص مضادة للإقياء لا يعبر الدومبيريدون الحاجز الدماغي الدموي ولة نادراً جداً ما يحدث لدى مستخدمي الدومبيريدون وخاصة عند البالغين اضطرابات خارج هرمية لكن قد يُرَقَّي الدومبيريدون من تحرر البرولاكتين من النُّخامي.

الحرائك الدوائية:

الامتصاص: بالإعتماد علي تراكيز القمة الناتجة عن إعطاء جرعات متعددة من تحاميل ٦٠ ملغ مرتين يوميّاً, فإن إعطاء تحاميل ٣٠ ملغ مرتين يومياً من المتوقع أن يؤمن مستويات بلازمية عُظمى مُشابهة لتلك التي تكون عند إعطاء جرعة ۱۰ ملغ فموياً ٤ مرات باليوم. التوزع يرتبط الدومبيريدون ببروتينات البلازما بنسبة ٩١-٩٣٪.

الاستقلاب : يخضع الدومبيريدون سريعاً وبشكل واسع للاستقلاب الكبدي عن طريق الهدر كسلة و نزع الألكيل المرتبط بذرة الآزوت بواسطة CYP3A4. الإطراح: يطرح في البول والبراز القسم الذي يُطرح من الدّواء بالشكل غير المُتغيّر قليل (۱۰) يُطرح في البراز و تقريباً ۱٪ يُطرح في البول). يتزايد نصف العمر في البلازما لدى مرضى القصور الكلوي الشديد. الاستطبابات: تُستخدم تحاميل دومبيريدون للتخفيف من أعراض الغثيان والإقياء.

مضادات الاستطباب:

وجود حساسية معروفة للدومبيريدون أو أحد السواغات. اورم نخامی محرر البرولاكتين (ورم برولاكتيني).

عندما يكون من المحتمل أن يسبب تحفيز الحركة المعدية ضرراً, كما عند المرضى الذين لديهم نزف معدي معوي أو انسداد ميكانيكي, انثقاب.

لدى المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي معتدل أو شديد.

لدى المرضى المعروف لديهم مُسبقاً وجود تطاول بفواصل التوصيل القلبي خصوصاً الموجة QT, لدى المرضى الذين لديهم اضطرابات كبيرة بالشوارد أو يعانون من مرض قلبي كفشل القلب الاحتقاني. الإعطاء المتزامن مع الأدوية التي تُسبّب إطالة الموجة QT.

الإعطاء المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (بغض النظر عن تأثيراتها على إطالة الموجة QT).

الآثار الجانبية: الشائعة جفاف الفم.

غير الشائعة نقص الرغبة الجنسية, قلق هياج عصبية لعاس, صداع اضطراب خارج هرمي, إسهال, طفح حكة, شرى, ثر اللبن سيلان حليب من اللدي) الم اللدي, إيلام التدي, وهن .

التداخلات الدوائية:

يُعتبر الاستخدام المتزامن مع الأدوية التالية مضاد استطباب: المنتجات الدوائية التي تسبب إطالة في الموجة QT خطر حدوث التواءات في نقاط المخطط القلبي “نظم قلبية غير طبيعية”): ديزوبيراميد, هيدروكينيدين, كينيدين, أميودارون, دوفيتيليد, درونيدارون, إيبوتيليد, سوتالول, هالوبيريدول, بيموزيد, سيرتيندول, سيتالوبرام, إسكيتالوبرام, إريترومايسين, ليفوفلوكساسين, موكسيفلوكساسين, سبيرامايسين, فلوكونازول, بنتاميدين, هالوفانترین, لوميفانترین, سيزابرید, دولاسیترون, بروكالوبريد, ميكويتازين, ميزولاستين, توريميفين, فانديتانيب, فينكامين, بيبيريديل, ديفيمانيل, ميثادون مثبطات CYP3A4 القوية بغض النظر عن تأثيراتها على إطالة الموجة QT): كلاريترومايسين, تيليترومايسين, إبتراكونازول كيتوكونازول, بوساكونازول, فوريكونازول, ريتونافير, ساكوينافير, تيلا بريفير.

لا ينصح بالإعطاء المتزامن مع الأدوية التالية:

مثبطات CYP3A4 المعتدلة مثل ديليتيازيم, فيراباميل, بعض الماكروليدات. ينبغي الحذر عند الإعطاء المتزامن مع الأدوية التالية:

الحذر عد استخدام الأدوية التي تحرّض حدوث تباطؤ قلب و انخفاض بوتاسيوم الدم بالإضافة إلى الماكروليدات التالية التي تسبب إطالة بالفاصل QT : أزيترومایسین و روکسیترومايسين أما) كلاريترومايسين فهو مضاد استطباب كونه مثبط قوي لـ CYP3A4). قائمة الأدوية التي ذكرت أعلاه عبارة عن أمثلة وليست شاملة. التحذيرات و الاحتياطات: الاعتلال الكلوي بما أنّ نصف العمر الإطراحي للدومبيريدون يزداد في حال الاعتلال الكلوي الشديد وعند الإعطاء المتكرر يجب إنقاص تواتر الجرعات لمرة واحدة أو مرتين يومياً و ذلك حسب شدة الاعتلال كما يمكن أن نحتاج لإنقاص الجرعة.

التاثيرات القلبية الوعائية:

قد لوحظ ارتباط الدومبيريدون بحدوث تطاول بالفاصل QT على مخطط كهربيّة القلب. كما وُجد خلال مرحلة المراقبة في ما بعد التسويق لدى المرضى الذين يتناولون الدومبيريدون حالات نادرة جداً لتطاول الموجة QT و حدوث التواءات في نقاط المخطط القلبي (نظم قلبية غير طبيعية). حيث تضمنت هذه التقارير المرضى الذين لديهم عوامل التباس خطرة ووجود اضطراب بالشوارد و المعالجة المتشاركة مع أدوية أخرى التي قد تكون من العوامل المساهمة. أظهرت الدراسات الوبائية أن تناول الدومبيريدون ترافق مع خطورة متزايدة لحدوث اضطراب نظم بطيني خطير أو موت قلبي مفاجئ.كما لوحظ وجود خطورة أعلى لدى المرضى أكبر من ٦٠ سنة و المرضى الذين يتناولون جرعات يومية أكثر من ٣٠ ملغ و لدى المرضى الذين يتناولون في الوقت ذاته أدوية تسبّب إطالة في الموجة QT أو مثبطات CYP3A4. يجب استخدام الدومبيريدون بأقل جرعة فعّالة لدى البالغين والأطفال.

يُعتبر الدومبيريدون مضاد استطباب لدى المرضى المعروف لديهم وجود مسبق لتطاول فواصل التوصيل القلبي و خصوصاً الموجة QT, و أيضا الى المرضى الذين يعانون من اضطرابات كبيرة بالشوارد (نقص بوتاسيوم الدم. فرط بوتاسيوم الدم, نقص مغنيزيوم الدم), أو لديهم. تباطؤ بضربات القلب, أو لدى المرضى الذين لديهم أمراض قلبية كامنة كفشل القلب الاحتقاني حيث يعود ذلك للخطورة المتزايدة لحدوث اضطراب نظم بطيني. من المعروف أن وجود حالات من اضطرابات الشوارد أو تباطؤ القلب تُزيد من خطر ما قبل اضطراب النظم. يجب إيقاف المعالجة بالدو مبيريدون في حال حدوث أي علامات أو أعراض قد تترافق مع اضطراب النظم القلبي, كما يجب على المريض استشارة طبيبه. يجب نصح المرضى بالإبلاغ فوراً عن أية أعراض قلبية.

مجموعات الأطفال:

على الرغم من أن الآثار الجانبية العصبية نادرة الحدوث لكن خطر حصول الآثار الجانبية العصبية يكون أكبر عند الأطفال الصغار و ذلك لأنّ الوظائف الاستقلابية و الحاجز الدماغي الدموي لديهم مازالوا غير متطورين بشكل كامل في الأشهر الأولى من الحياة. لذلك يُنصح بأن تحدد الجرعة بشكل دقيق و صارم عند حديثي الولادة و الرضع و الأطفال.

قد يسبب فرط الجرعة لدى الأطفال اضطرابات خارج هرمية لكن يجب أن تؤخذ الأسباب الأخرى بالاعتبار.

الاحتياطات:

تحتوي التحاميل على بوتيل هيدروكسي أنيزول الذي قد يُسبّب تخريش للعيون و الجلد و بطانة الفم و الأنف (الأغشية المخاطية). الجرعة وطريقة الإعطاء: يجب استعمال موتالون بأقل جرعة فعالة و لأقصر مدة ممكنة من أجل السيطرة على الغثيان والإقياء. كما يجب على المرضى محاولة تناول كل جرعة في الوقت المحدد في حال تم نسيان جرعة يجب حذفها و استئناف تناول الجرعات وفق الأوقات المعتادة. فلا يجوز مضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة المنسية. يجب ألا يتجاوز الحد الأقصى لمدة العلاج أسبوعاً واحداً.

الجرعة القصوى في اليوم

٢ تحميلة ( ۱۲۰ ملغ)

٦٠ ملغ (٢) تحميلة ٣٠ ملغ)

٢٠ ملغ (۲) تحميلة ۱۰ ملغ)

الدومبيريدون / التحميلة

الجرعة ٦٠ ملغ/ التحميلة

البالغين والمراهقين أكبر من ١٢ سنة والذين يزنون ٣٥ كغ أو أكثر

تحميلة واحدة ٦٠ ملغ مرتان باليوم الرضع والأطفال تحت ١٢ سنة :

٣٠ ملغ/ التحميلة

للأطفال بوزن أكثر من ١٥كغ

تحميلة واحدة ٣٠ ملغ مرتان باليوم

١٠ ملغ/ التحميلة

للأطفال بوزن ٥-١٥كغ

تحميلة واحدة ۱۰ ملغ مرتان باليوم

ملاحظة : التحاميل غير مناسبة للأطفال الذين يزنون أقل من ٥ كغ.

الاعتلال الكبدي: يُعتبر دومبيريدون مضاد استطباب في الاعتلال الكبدي المعتدل أو الشديد. ولكن لا حاجة لتعديل الجرعة في الاعتلال الكبدي الخفيف الاعتلال الكلوي: بما أنّ نصف العمر الإطراحي للدومبيريدون يزداد في حال الاعتلال الكلوي الشديد وعند الإعطاء المتكرر يجب إنقاص تواتر الجرعات لمرة واحدة أو مرتين يومياً و ذلك حسب شدة الاعتلال كما يمكن أن نحتاج لإنقاص الجرعة.

الحمل والإرضاع الحمل: لا يوجد معلومات كافية عن استخدام دو مبيريدون عند المرأة الحامل لذلك يمكن استخدام دو مبيريدون أثناء الحمل فقط عندما يتم تبرير الفوائد العلاجية المتوقعة.

الإرضاع: يُفرز الدومبيريدون في حليب البشر و يتلقَّى الرضع من الثّدي أقل من ۰٫۱٪ من جرعة الأمهات المعدّلة حسب الوزن. يجب أخذ القرار فيما إذا كان سيتم التوقف عن الإرضاع أم التوقف و الامتناع عن المعالجة بالدو مبيريدون مع الأخذ بالحسبان فائدة الإرضاع للرضيع وفائدة المعالجة للمرأة. يجب توخي الحذر في حال وجود عوامل خطورة لتطاول الموجة QT عند الرضع من الثّدي.

فرط الجرعة: الأعراض: تم الإبلاغ عن حدوث فرط جرعة عند الرضع والأطفال بشكل رئيسي. تتضمن أعراض فرط الجرعة هياج, تغير بالوعي, اختلاج, توهان, نعاس, تأثيرات خارج هرمية.

العلاج

لا يوجد ترياق نوعي للدومبيريدون. يجب إجراء مراقبة لمخطط كهربية القلب. قد يكون من المفيد إجراء غسل معدة بالإضافة لإعطاء الفحم المنشط. كما يوصى بالمراقبة الطبية عن كثب و بالمعالجة الداعمة. قد يُساعد إعطاء الأدوية المضادة للكولين والأدوية المضادة لداء باركنسون في السيطرة على الاضطرابات الخارج هرمية.

التخزين : “يحفظ في درجة حرارة الغرفة بين ١٥-٣٠م التعبئة: علبة من الكرتون تحوي ٦ تحاميل ضمن شريط بليستر بلاستيكي.