سيكلو هيرب200

الخصائص الدوائية

أسيكلوفير هو نظير نيكليوزيدي بوريني صنع له فعالية مثبطة ضد فيروسات الهربس البشري بما في ذلك فيروس الهربس البسيط من النوعين الأول والثاني وفيروس الحماق النطاقي الحرائك الدوائية: الامتصاص:

يمتص أسيكلوفير جزئياً فقط من الأمعاء متوسط تركيز الذروة في البلازما في حالة مستقرة (CSmax) بعد جرعات من ۲۰۰ ملغ أسيكلوفير بفواصل أربع ساعات كانت ۳٫۱ ميكرو مول (۰٫۷) ميكروغرام / (مل وكانت مستويات البلازما الحدية المكافئة ١,٨ (CSSmin) ميكرو مول ٠,٤) ميكروغرام / مل). Cssmax بعد جرعات من ٤٠٠ ملغ و ۸۰۰ ملغ أسيكلوفير بفواصل أربع ساعات كانت ٥,٣ ميكرو مول (۱,۲) ميكروغرام / مل) و ۸ ميكرو مول (۱,۸ ميكروغرام / مل) على التوالي، وكانت مستويات Cosmin المكافئة ٧ ميكرو مول ٠٦) ميكروغرام / مل ) و ٤ ميكرومول (۰٫۹ ميكروجرام / مل). يفرز معظم الدواء دون تغيير من الكلى. التصفية الكلوية للأسيكلوفير أكبر بكثير من تصفية الكرياتينين مما يشير إلى أن الإفراز الأنبوبي، بالإضافة إلى الترشيح الكبيبي، يساهم في الإزالة الكلوية للدواء carboxymethoxymethylguanine- هو المستقلب المهم الوحيد للأسيكلوفير، ويمثل ١٠-١٥ ٪ من الجرعة التي تفرز في البول. الاطراح

عند الأطفال بعمر سنة وما فوق نصف العمر النهائي للأسيكلوفير ٣,٨ ساعة. في المسنين ينخفض إجمالي تصفية الجسم مع زيادة العمر المرتبطة بانخفاضات في تصفية الكرياتينين على الرغم من عدم وجود تغير يذكر في نصف عمر البلازما الطرفية. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن وجد أن متوسط عمر النصف النهائي هو ١٩,٥ ساعة كان متوسط عمر أسيكلوفير خلال غسيل الكلى ٥,٧ ساعة. انخفضت مستويات أسيكلوفير البلازما حوالي ٦٠٪ أثناء غسيل الكلى.

التوزع . تبلغ مستويات السائل النخاعي حوالي ٥٠٪ من مستويات البلازما المقابلة الارتباط ببروتينات البلازما منخفض نسبيًا (۹) إلى (۳۳٪ ولا يتوقع حدوث تفاعلات دوائية تتضمن إزاحة موقع الارتباط.

الاستطبابات:

-لعلاج إنتانات فيروس الهربس البسيط في الجلد والأغشية المخاطية بما في ذلك الهربس التناسلي الأولي و المتكرر (باستثناء الهربس عند حديثي الولادة أو الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة)

يستطب لكبح (منع تكرار) عدوى الهربس البسيط المتكررة في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة.

– يستطب لعلاج الحساسية المفرطة للهربس البسيط في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة

– يستطب لعلاج فيروس الفاريسيلا ( الجدري ) و فيروس الهربس النطاقي ( الحزام الناري ) مضادات الاستطباب:

الحساسية تجاه الأسيكلوفير أو الفالاسيكلوفير أو أي من السواغات المستخدمة التحذيرات و الاحتياطات:

يتم إطراح الأسيكلوفير عن طريق التصفية الكلوية لذا يجب تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي المرضى المسنين من المرجح أن يكون لديهم انخفاض في وظيفة الكلى لذا يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار الحاجة لتعديل الجرعة, كلا المرضى المسنين و مرضى الاختلال الكلوي معرضون لخطر متزايد من تطور الآثار الجانبية العصبية لذا يجب مراقبتهم عن كثب لتقصي هذه الآثار في الحالات التي تم الإبلاغ عنها كانت هذه التفاعلات قابلة للعكس عند التوقف عن العلاج الكورسات المطولة أو المكررة من الأسيكلوفير في الأفراد الذين يعانون من نقص مناعة خطير قد ينتج عنه اختيار سلالات الفيروس ذات الحساسية المنخفضة و التي قد لا تستجيب لاستمرار العلاج الخثرات, فرفرية نقص الصفيحات امتلازمة انحلال الدم اليوري التي أدت إلى الوفاة حدثت عند المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ويتلقون العلاج بالأسيكلوفير حالة الإماهة : يجب توخي الحذر للحفاظ على إماهة كافية عند المرضى الذين يتلقون جرعات فموية عالية من الأسيكلوفير يزداد خطر الاختلال الكلوي باستخدام أدوية أخرى سامة للكلية يحتوي معلق الأسيكلوفير على ميتيل باراهيدروكسي بنزوات و بروبيل باراهيدروكسي بنزوات التي قد تسبب حساسية, كما يحتوي على السوربيتول لذا فإن المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز عدم تناول هذا المعلق التداخلات الدوائية:

يتم التخلص من الأسيكلوفير بشكل رئيسي بشكل غير متغير عن طريق البول بواسطة إفراز أنبوبي كلوي فعال لذا فإن الاستخدام المتزامن لأي أدوية تتنافس مع هذه الآلية قد تزيد تركيز الأسيكلوفير في البلازما . البروبينيسيد و السيميتيدين يزيدان AUC بهذه الآلية و يقلل من التصفية الكلوية للأسيكلوفير وبشكل مماثل زيادة في AUC البلازما للأسيكلوفير و مستقلبه الغير فعال ميكوفينولات موفتيل . الاستخدام المتزامن للأسيكلوفير مع التيوفيللين يزيد AUC التيوفيللين بنسبة ٥٠٪ لذا يوصى بقياس تركيز البلازما أثناء العلاج المصاحب للأسيكلوفير

الحمل: الفئة B

يجب توخي الحذر من خلال الموازنة بين الفوائد المحتملة للمعالجة ضد أي خطر محتمل الحدوث

الإرضاع:

بعد تناول ۲۰۰ ملغ أسيكلوفير عن طريق الفم خمس مرات في اليوم ، تم الكشف عن أسيكلوفير في حليب الثدي بتركيزات تتراوح من ٠٦ إلى ٤,١ مرة من مستويات. البلازما المقابلة من المحتمل أن تعرض هذه المستويات الرضيع لجرعات أسيكلوفير تصل إلى ٠.٣ ملغم / كغم / يوم. لذا ينصح بالحذر إذا كان سيتم إعطاؤه إلى المرأة المرضعة.

التأثيرات الجانبية:

-اضطرابات الدم و الجهاز اللمفاوي نادر جدا : فقر الدم, نقص الكريات البيض, قلة الصفيحات, التهاب الأوعية الدموية, نقص الكريات البيض, اعتلال العقد اللمفية

-اضطرابات الجهاز المناعي : نادر : حساسية مفرطة (تاق) اضطرابات الجهاز النفسي و العصبي : شائع : صداع, دوخة

نادر جدا : هياج, إرتباك, رعاش, ترنح, هلوسة, أعراض ذهانية, تشنجات, نعاس, اعتلال الدماغ, غيبوبة

-اضطرابات الجهاز الهضمي : شائع : غثيان, إقياء, إسهال, آلام بطن

– اضطرابات كبدية صفراوية: نادر : زيادة عكسية في أنزيمات البيليروبين والكبد

نادر جدا : التهاب الكبد و اليرقان

-اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد : شائع : حكة, طفح جلدي ) بما في ذلك حساسية للضوء ) غیر شائع : شری, سرعة تساقط شعر منتشرة, متلازمة ستيفن جونسون, تنخر

نادر : وذمة وعائية

اضطرابات كلوية وبولية : نادر ازدياد يوريا الدم و الكرياتينين نادر جدا : فشل كلوي حاد و آلام كلوية

الألم الكلوي قد يصاحب الفشل الكلوي أو بيلة زيادة بللورات حمض البول

– الحواس : شذوذات في الرؤية – عضلية هيكلية : ألم عضلي -عام : تعب وحمى الجرعة و طريقة الاستخدام:

الجرعة عند البالغين:

-علاج عدوى الهربس البسيط : يجب تناول ۲۰۰ ملغ اسيكلوفير خمس مرات يوميا بفاصل أربع ساعات مع حذف جرعة الليل, يجب أن يستمر العلاج لمدة خمسة أيام و

لكن في حال العدوى الأولية الشديدة قد يلزم تمديد المدة

المرضى الذين يعانون من نقص شديد في المناعة ( مثل بعد زرع النخاع ) أو في المرضى الذين يعانون من ضعف امتصاص من القناة الهضمية يمكن مضاعفة

الجرعة إلى ٤٠٠ ملغ أو يمكن التفكير في الجرعات الوريدية يجب أن تبدأ الجرعات في أقرب وقت ممكن بعد بداية الإنتان

كبح عدوى الهربس البسيط في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة : يجب تناول ۲۰۰ ملغ أربع مرات يوميا بفاصل ست ساعات تقريبا, يمكن علاج العديد من المرضى بنظام ٤٠٠ ملغ مرتين يوميا بفاصل ۱۲ ساعة تقريبا

إيقاف العلاج يجب أن يكون بشكل دوري على مراحل من ستة إلى اثني عشر شهرا من أجل ملاحظة التغييرات في التاريخ الطبيعي للمرض – الحساسية المفرطة لعدوى الهربس البسيط عند الذين يعانون من نقص المناعة : يجب تناول ۲۰۰ ملغ أربع مرات يوميا بفاصل ست ساعات تقريبا, في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في المناعة (على سبيل المثال بعد زرع النخاع أو في المرضى الذين يعانون من ضعف الامتصاص من الأمعاء ، يمكن مضاعفة الجرعة إلى ٤٠٠ ملغ أو ، بدلاً من ذلك ، يمكن النظر في الجرعات الوريدية. علاج عدوى الحماق و الهربس النطاقي : يجب تناول ۸۰۰ ملغ خمس مرات يوميا بفواصل أربع ساعات تقريبا مع حذف . جر عة الليل, يجب أن يستمر العلاج لمدة سبعة أيام في المرضى الذين يعانون من نقص شديد في المناعة (على سبيل المثال بعد زرع النخاع) أو في المرضى الذين يعانون من ضعف الامتصاص من القناة الهضمية ، ينبغي النظر في الجرعات الوريدية. يجب أن تبدأ الجرعات في أقرب وقت ممكن بعد بداية العدوى علاج الهربس النطاقي يعطي نتائج أفضل إذا بدأ في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الطفح الجلدي. يجب أن يبدأ علاج الجدري في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة في غضون ٢٤ ساعة بعد ظهور الطفح الجلدي. – علاج الهربس التناسلي الأولي : ۲۰۰ ملغ خمس مرات يوميا كل أربع ساعات لمدة 10 أيام .

الجرعة عند الأطفال:

– علاج عدوى الهربس البسيط و الحساسية المفرطة لعدوى الهربس البسيط عند الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة : يجب إعطاء الأطفال البالغين من العمر عامين وما فوق جرعات البالغين ويجب إعطاء الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين نصف جرعة البالغين لعلاج عدوى فيروس الهربس الوليدي ، يوصى باستخدام

أسيكلوفير في الوريد. علاج عدوى الحماق : من ٦ سنوات فما فوق ۸۰۰ ملغ أربع مرات يومياً. من ٢ إلى ٥ سنوات: ٤٠٠ ملغ أربع مرات يوميًا . أقل من سنتين: ۲۰۰ ملغ أربع مرات يومياً.

يجب أن يستمر العلاج لمدة خمسة أيام. يمكن حساب الجرعات بشكل أكثر دقة على أنها ۲۰ ملغ / كغ من وزن الجسم (لا) تتجاوز ۸۰۰ ملغ أربع مرات يوميًا -الجرعة عند كبار السن يجب النظر في إمكانية حدوث اختلال كلوي عند كبار السن ويجب تعديل الجرعة وفقًا لذلك و يجب الحفاظ على الترطيب الكافي للمرضى المسنين الذين يتناولون جرعات عالية من الأسيكلوفير عن طريق الفم.

ينصح بالحذر عند إعطاء أسيكلوفير للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يجب الحفاظ على ترطيب مناسب تصفية الكرياتنين

الجرعة المعدلة

– الجرعة في القصور ر الكلو ي 

الأعراض والعلامات: يمتص أسيكلوفير جزئياً فقط في الجهاز الهضمي. تناول المرضى جرعات زائدة تصل إلى ٢٠ جرام أسيكلوفير دفعة واحدة يكون عادة بدون آثار سامة. ارتبطت الجرعات الفموية الزائدة العرضية المتكررة من أسيكلوفير بتأثيرات معدية معوية (مثل الغثيان والقيء ) والتأثيرات العصبية (الصداع و الارتباك) الإدارة: يجب مراقبة المرضى عن كثب لمعرفة علامات السمية. يحسن غسيل الكلى بشكل كبير إزالة الأسيكلوفير من الدم، وبالتالي يمكن اعتباره خيارًا إداريًا في حالة تناول جرعة زائدة . شروط التخزين : يحفظ في درجة حرارة الغرفة بين ( ١٥ – ٣٠) م، بعيدا عن الرطوبة. التعبئة: علبة من الكرتون تحوي شريط بليستر عدد (۲) كل شريط يحوي ۱۰ مضغوطات.

لاتترك الأدوية في متناول أيدي الأطفال.

* هذا دواء *

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافاً للتعليمات يعرضك للخطر .

اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلي الذي صرفها لك .

الطبيب والصيدلي هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضره .

– لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك .

لا تكرر صرف الدواء من دون وصفة طبية )