بوتاسيوم كلوريد ميديوتيك

بوتاسيوم كلوريد ميديوتيك ١٠% محلول فموي : يحوي كل ١٥ مل ( ملعقة طعام): ۲۰ ميلي مكافئ بوتاسيوم كلور البوتاسيوم (۱٫٥ (غ) ضمن سواغ مستساغ منكه بالبرتقال، خال من السكر والكحول. السواغات حمض الليمون اللامائي غليسيرين ميتيل بارابين بروبيل بارابين منكه ،البرتقال بروبيلين غليكول، سيترات الصوديوم، سكرالوز ، ماء منقى، أصفر غروب الشمس. آلية التأثير والتأثيرات الدوائية: يعتبر بوتاسيوم كلوريد ميديوتيك محلول فموي ۱۰% وأقراص مديدة التحرر من المجددات الكهرليتية. تعتبر شاردة البوتاسيوم (K) الكاتيون الرئيسي داخل الخلايا في معظم أنسجة الجسم. حيث تشارك شوارد البوتاسيوم في عدد من العمليات الفيزيولوجية الأساسية بما في ذلك الحفاظ على معادلة التوتر داخل الخلايا، وانتقال النبضات العصبية، وانقباض القلب والعضلات الهيكلية والملساء والمحافظة على الوظيفة الكلوية طبيعية. يبلغ تركيز البوتاسيوم داخل الخلايا نحو ١٥٠ إلى ١٦٠ ميلي مكافئ ليتر . التركيز الطبيعي لبلازما البالغين هو ٣,٥ إلى ٥ ميلي مكافئ ليتر . يحافظ نظام النقل الأيوني النشط على هذا التدرج عبر غشاء البلازما. البوتاسيوم هو المكون الغذائي الطبيعي، وفي ظل ظروف الحالة المستقرة، فإن كمية البوتاسيوم الممتصة من الجهاز الهضمي تساوي الكمية التي تفرز في البول. المدخول الغذائي المعتاد من البوتاسيوم هو ٥٠ إلى ۱۰۰ ميلي مكافئ في اليوم الواحد. حركية الدواء: يمتص البوتاسيوم كلورايد بشكل كامل في الأقراص المديدة التحرر قبل أن يترك الأمعاء الدقيقة الصغيرة. لا يتم امتصاص القالب الشمعي ويفرز في البراز؛ في بعض الحالات قد تلحظ القوالب الشمعية الفارغة في البراز. عندما يتم مقارنة التوافر الحيوي لشاردة البوتاسيوم من البوتاسيوم كلورايد المتحرر من الأقراص مديدة التحرر مع المحلول الحقيقي لها ، يكون مديا الامتصاص متماثل. تظهر خصائص التحرر المديد لأقراص كلوريد البوتاسيوم المديدة التحرر من خلال الزيادة الكبيرة في الوقت المطلوب لإفراز الكلى لأول ٥٠% من جرعة الأقراص المديدة التحرر من كلوريد البوتاسيوم بالمقارنة مع المحلول.

لوحظ لأول مره زيادة إفراز البوتاسيوم البولي بعد ساعة واحدة من استخدام الأقراص المديدة التحرر لكلوريد البوتاسيوم، وتصل إلى ذروتها في حوالي 4 ساعات، وتمتد حتى 8 ساعات متوسط مستويات البلازما اليومية الثابتة من البوتاسيوم التي تلي الاستخدام اليومي لأقراص البوتاسيوم المديدة التحرر لا يمكن تمييزها عن تلك التالية لاستخدام محلول كلوريد البوتاسيوم من مستويات البلازما الشاهد من شاردة البوتاسيوم. استنادا إلى المؤلفات المنشورة، كان معدل الامتصاص والإفراز البولي للبوتاسيوم من المحلول الفموي أعلى خلال الساعات القليلة الأولى بعد الجرعة نسبة إلى المنتجات المعدلة التحرر كما أن التوافر الحيوي للبوتاسيوم، مقيساً بالإفراز البولي ا لـ + K خلال فتره الجرعة اللاحقة التي تبلغ ٢٤ ساعة ، مماثل للمحلول والمنتجات المعدلة

التحرر.

الاستطبابات: . لعلاج المرضى الذين يعانون من نقص البوتاسيوم في الدم، مع أو بدون قلونة استقلابية؛ وفي حالات التسمم بالديجيتال ، وفي المرضى الذين يعانون من الشلل الدوري الأسري الناتج عن نقص البوتاسيوم في الدم. إذا كان نقص البوتاسيوم في الدم هو نتيجة للعلاج بمدر للبول، ينبغي إيلاء الاعتبار لاستخدام أقل جرعة من المدر البولي، التي يمكن أن تكون كافية دون أن يؤدي ذلك إلى نقص البوتاسيوم في الدم. ٢. للوقاية من نقص البوتاسيوم في الدم في المرضى الذين سيكونون عرضة للخطر في حال حدوث نقص البوتاسيوم في الدم، مثلاً، المرضى الخاضعين للدجتلة أو المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب بشكل معتبر.

لا يلزم غالباً استخدام أملاح البوتاسيوم في المرضى الذين يتلقون مدرات البول لمعالجة ارتفاع ضغط الدم الأساسي غير المعقد، عندما يكون هؤلاء المرضى يتلقون وجبات غذائية عادية وعند استخدام جرعات منخفضة من مدر البول. يجب أن يتم التحقق بشكل دوري من بوتاسيوم المصل، ومع ذلك، وفي حالة حدوث نقص البوتاسيوم في الدم، فإن التزويد بالأطعمة الحاوية على البوتاسيوم قد يكون كافياً للسيطرة على الحالات الأكثر اعتدالا وفي الحالات الشديدة، وإذا كان تعديل جرعة مدر البول غير فعال أو لا مبرر له، يمكن استخدام المكملات الغذائية الحاوية على أملاح البوتاسيوم.

جميع مضادات الاستطباب: يجب عدم استخدام مكملات البوتاسيوم في المرضى المصابين بفرط البوتاسيوم في الدم، حيث يمكن أن ينتج حصار قلبي عند أي زيادة لاحقة في تركيز البوتاسيوم في المصل. قد يؤدي فرط البوتاسيوم في الدم إلى تعقيد أي من الحالات التالية : القصور الكلوي المزمن، الحماض الجهازي مثل الحماض السكري، والجفاف الحاد، وانهيار الأنسجة بشكل واسع كما هو الحال في الحروق الشديدة أو عدم الكفاية الكظرية، أو استخدام المدرات الحافظة للبوتاسيوم (مثلاً)، سبيرونولاکتون، تریامیترین، أميلورايد). نتج عن استخدام الصيغ مديدة التحرر من كلوريد البوتاسيوم تقرح المريء في بعض مرضى القلب مع ضغط المريء بسبب الأذين الأيسر المتوسع. ينبغي إعطاء مكملات البوتاسيوم، عند وصفها لمثل هؤلاء المرضى، كمستحضرات سائلة. أشكال الجرعات الفموية الصلبة من كلوريد البوتاسيوم هي مضاد استطباب في أي مريض يعاني من سبب بنيوي أو باثولوجي (مثل شلل المعدة عند مرضى السكري) أو دوائي (استخدام العوامل المضادة للكولين أو غيرها من العوامل ذات الخواص المضادة للكولين والتي تعطى بجرعات كافية تاثيرات المضادة للكولين) يسبب الإعاقة أو التأخير في مرور القرص عبر القناة الهضمية. التأثيرات الجانبية : يعتبر فرط البوتاسيوم في الدم واحدة من أشد التأثيرات السلبية. وهناك أيضا تقارير عن حدوث حالات معدية معوية علوية وسفلية، بما في ذلك الانسداد والنزيف والتقرح والانثقاب. تشمل ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعاً لأملاح البوتاسيوم الغثيان والإقياء ، وانتفاخ البطن، والألم / عدم الراحة في البطن والإسهال. تعود هذه الأعراض إلى تخريش الجهاز الهضمي ويمكن تدبيرها بأفضل شكل عن طريق التمديد أو تناول الجرعة مع الوجبات، أو تخفيض الكمية المأخوذة في وقت واحد. تحذيرات الاستعمال: سوف تسبب سوائل بوتاسيوم كلورايد محلول فموي ۱۰% تخريش في الجهاز الهضمي في حال تناولها بشكل غير ممدد. زيادة تمديد المحلول أو تناوله مع الوجبات، يمكن أن يخفف التخريش المعدي المعوي. التداخلات الدوائية والغذائية

مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم”: الاستخدام المتزامن لمدرات البول الحافظة للبوتاسيوم قد ينتج عنه فرط بوتاسيوم شديد في الدم. يجب تجنب الاستخدام المتزامن. “مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين”: قد ينتج عن استخدام مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين (ACE) الاحتفاظ بالبوتاسيوم عن طريق تثبيط إنتاج الألدوستيرون. ينبغي إعطاء مكملات البوتاسيوم للمرضى الذين يتلقون مثبطات ACE فقط مع الرصد الوثيق. “حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين”: ينتج عن الاستخدام مع حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين احتباس البوتاسيوم عن طريق تثبيط إنتاج ستيرون. ينبغي إعطاء مكملات البوتاسيوم للمرضى الذين يتلقون حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين فقط مع الرصد الوثيق. الاستخدام في فئات خاصة:

الحمل (الفئة C من غير المحتمل أن تؤدي مكملات البوتاسيوم، التي لا تؤدي إلى فرط البوتاسيوم في الدم، إلى تأثير سلبي على الجنين أو أن تؤثر على القدرة على الإنجاب. الأمهات المرضعات: يبلغ محتوى البوتاسيوم العادي في الحليب البشري حوالي ۱۳ ميلي مكافئ /لتر. بما أن البوتاسيوم عن طريق الفم سيصبح جزءاً من تجمع بوتاسيوم الجسم، لهذا ما دام بوتاسيوم الجسم غير مفرط، فالمكملات الغذائية الحاوية على بوتاسيوم كلورايد سوف يكون لها تأثير ضئيل أو لا يكون لها أي تأثير على المستوى في الحليب البشري. الاستخدام لدى الأطفال: تم إثبات سلامة وفعالية كلوريد البوتاسيوم لدي الأطفال المصابين بالإسهال وسوء التغذية منذ ولادته إلى ١٦ عاماً.

الاستخدام لدى المسنين لم تشمل الدراسات السريرية لكلوريد البوتاسيوم أعداداً كافية من الأشخاص الذين يبلغ عمرهم ٦٥ يوماً فوق لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سناً. ولم تحدد الخبرة السريرية الأخرى المسجلة اختلافات في الاستجابات بين المسنين والمرضى الأصغر سناً. وبشكل عام، ينبغي اختيار الجرعة للمريض المسن بشكل حذر، وأن يبدأ عادة عند النهاية المنخفضة لمجال الجرعة، مما يعكس التواتر الأكبر لوظيفة الكبد أو الكلي أو القلب المتناقصة، والأمراض المصاحبة أو غير ذلك من الأدوية الأخرى المعالجة. ومن المعروف أن هذا الدواء يفرز بشكل كبير من قبل الكلية، وخطر التفاعلات السمية لهذا الدواء قد يكون أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى. ونظراً لأن المرضى المسنين أكثر عرضة لنقص الوظائف الكلوية، فإنه ينبغي العناية باختيار الجرعات، وقد يكون من المفيد رصد الوظيفة الكلوية.

الجرعة وطريقة الاستعمال: المراقبة: اقبة البوتاسيوم المصل وضبط الجرعات وفقا لذلك. لعلاج نقص البوتاسيوم في الدم، ورصد مستويات البوتاسيوم يومياً أو أكثر في كثير من الأحيان اعتماداً على شدة نقص البوتاسيوم في الدم حتى تعود إلى طبيعتها رصد مستويات البوتاسيوم شهرياً أو مرتين في السنة للصيانة أو الوقاية. لمعالجه استنفاد البوتاسيوم، وخاصة بوجود أمراض القلب ومرض الكلي، أو الحماض يتطلب اهتماما دقيقا لتوازن الأساس الحمض، وحالة الحجم، والكهرليتات، بما في ذلك المغنزيوم، والصوديوم، والكلوريد، والفوسفات، والكالسيوم ، التخطيط الكهربائي والحالة السريرية للمريض. تصحيح حالة الحجم، وتوازن الأساس الحمض ونقص الكهرليتات حسب الضرورة. الاستعمال: إذا كان نقص بوتاسيوم الدم هو نتيجة لعلاج بمدر للبول، ينبغي إيلاء الاعتبار لاستخدام جرعة أقل من مدر البول، والتي قد تكون كافية دون أن تؤدي إلى نقص بوتاسيوم الدم. المدخول الغذائي المعتاد للبوتاسيوم من قبل البالغ المتوسط هو ۵۰ إلى ۱۰۰ ميلي مكافئ في اليوم الواحد. استنفاد البوتاسيوم يكفي للتسبب في نقص بوتاسيوم الدم وعادة ما يتطلب فقدان البوتاسيوم ۲۰۰ ميلي مكافئ أو أكثر من إجمالي مخزون الجسم. يجب تعديل الجرعة لتلبية الاحتياجات الفردية لكل مريض. وعادة ما تكون الجرعة الخاصة بالوقاية من نقص بوتاسيوم الدم في حدود ۲۰ ميلي مكافئ في اليوم. وتستخدم جرعات ٤٠-۱۰۰ ميلي مكافئ في اليوم أو أكثر لمعالجة نضوب البوتاسيوم. وينبغي تقسيم الجرعة إذا تم إعطاء أكثر من ۲۰ ميلي مكافئ في اليوم الواحد، حيث يجب عدم إعطاء أكثر من ۲۰ ميلي مكافئ كجرعة وحيدة. ينبغي أن تؤخذ الأقراص المديدة التحرر من كلوريد البوتاسيوم مع وجبات الطعام ومع كوب من الماء أو غيرها من السوائل. هذا المنتج لا ينبغي أن تؤخذ على معدة فارغة بسبب احتمال تخريش المعدة. ملاحظه: يجب ابتلاع أقراص كلوريد البوتاسيوم المديدة التحرر بالكامل وعدم سحقها أو مضغها أو امتصاصها. بسبب تقارير عن تقرح ونزوف الأمعاء والمعدة عند استخدام الأقراص مديدة التحرر لكلوريد البوتاسيوم، ينبغي ان يقتصر استخدام هذه الأدوية لأولئك المرضى الذين لا يستطيعون تحمل أو يرفضون تناول المستحضرات السائلة أو الفوارة من مستحضرات البوتاسيوم أو للمرضى الذين توجد لديهم مشكلة في الامتثال لهذه المستحضرات. يجب تمديد محلول كلوريد البوتاسيوم مع ما لا يقل عن ٤ أونزات (۱۱۸,۲۹٤ مل من الماء البارد).

إذا كان تركيز بوتاسيوم المصل أقل من ٢,٥ ميلي مكافئ ليتر، يجب استخدام البوتاسيوم الوريدي بدلا عن المكملات الفموية.

جرعة الكبار : علاج نقص بوتاسيوم الدم. تتراوح الجرعة اليومية من ٤٠ إلى ۱۰۰ ميلي مكافئ. تعطى في ٢ إلى ٥ جرعات مقسمة : يجب الحد من الجرعات إلى ٤٠ ميلي مكافئ لكل جرعة. ينبغي ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية ۲۰۰ ميلي مكافئ خلال فتره ٢٤ ساعة. الصيانة أو الوقاية : الجرعة النموذجية هي ۲۰ ميلي مكافئ في اليوم. الجرعة الفردية على أساس مستويات البوتاسيوم المصل. الدراسات استخدام بدائل البوتاسيوم في السمية بالديجيتال. عند وجود القلونة، قد يحجب كل من البوتاسيوم الطبيعي وفرط البوتاسيوم حالات النقص الكلي للبوتاسيوم. ومن غير المؤكد استصواب استخدام بدائل البوتاسيوم في وضع فرط بوتاسيوم الدم.

جرعة الأطفال:

علاج نقص بوتاسيوم الدم المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين الولادة و ١٦ سنة: الجرعة البدئية هي من ٢ إلى ٤ ميلي مكافئ كغ يوم في جرعات مقسمة؛ يجب عدم تجاوز الجرعة الوحيدة ١ ميلي مكافئ / كغ أو ٤٠ ميلي مكافئ، أيهما أقل ؛ وينبغي ألا تتجاوز الجرعات اليومية القصوى ۱۰۰ ميلي مكافئ. إذا كان النقص شديد أو مستمر بشكل كبير، يجب النظر في العلاج الوريدي.

الصيانة أو الوقاية مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين الولادة و ١٦ سنة: الجرعة النموذجية هي ١ ميلي مكافئ كغ/يوم. لا تتجاوز 3 ميلي مكافئ/كغ/يوم. أعراض زيادة الجرعة و معالجتها من المهم أن ندرك أن فرط البوتاسيوم في الدم غير عرضي عادة وقد يتجلى فقط بازدياد تركيز البوتاسيوم في المصل (٦,٥-٨,٠ ميلي مكافئ لتر) والتغيرات في خصائص مخطط القلب الكهربائي (بلوغ) الذروة لأمواج ، فقدان الموجة P ، تثبيط الجزء ST، إطالة فترة .QT تشمل المظاهر المتأخرة الشلل وانهيار القلب والأوعية الدموية من الحصار القلبي (۹- ۱۲ ميلي مكافئ لتر).

تشمل تدابير العلاج ما يلي:

١ – إزالة الأطعمة والأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم، وأي عوامل لها خصائص حفظ البوتاسيوم.

۲ – الاستخدام الوريدي لـ ٣٠٠ إلى ٥٠٠ مل / ساعة محلول ديكستروز ۱۰% الذي يحتوي على ۱۰-۲۰ . ٣- تصحيح الحماض، إذا كان موجوداً ، باستخدام بيكربونات الصوديوم عن طريق الوريد. ٤ – استخدام الراتنجات المبادلة أو غسيل الكلى أو الغسيل البريتوني.

في علاج فرط البوتاسيوم في الدم، تجدر الإشارة إلى أن الانخفاض السريع جداً لبوتاسيوم المصل في المرضى الخاضعين للعلاج بالديجيتال يمكن أن يؤدي إلى سمية بالديجيتال.

التعبئة:

علبة من الكرتون تحوي عبوة زجاجية سعة ۱۰۰مل مع كوب بلاستيك عياري . شروط الحفظ: “يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال”

” يحفظ في درجة حرارة الغرفة، بين ٥١٥ – ٥٣٠ م”