بريفرسيل اكسترا 2.5/5/0.625

النواة: نشاء كربونات كالسيوم (كربونات كالسيوم 90 نشاء مهلم (۱۰% ، ميكروكريستالين ،سللوز، کروس كارميلوز صوديوم، ثاني أوكسيد السيليكون، شمعات المغنزيوم، نشاء مهلم. الفيلم: هيدروكسي بروبيل ميتيل سللوز ،غليسرين بولي إيتلين غليكول ٤٠٠٠ ، ستيرات المغنزيوم، ثاني أوكسيد التيتانيوم. بيريندوبريل : هو مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين مادة مضيقة للأوعية ؛ بالإضافة إلى ذلك ، يحفز الإنزيم إفراز الألدوستيرون عن طريق قشرة الكظر ، ويحفز تفكك البراديكينين ، وهو مادة موسعة للأوعية ، إلى بيبتيدات سباعية غير نشطة. الاندابامید:

آلية العمل :

هو مشتق من السلفوناميد مع حلقة إندول ، يرتبط بشكل دوائي بمجموعة الثيازيد من مدرات البول .

الأملوديبين : هو مثبط لتدفق أيونات الكالسيوم من مجموعة الديهيدرو بيريدين حاصر بطيء للقناة أو مضاد لأيونات الكالسيوم) و يثبط التدفق عبر الغشاء لأيونات الكالسيوم في العضلات الملساء للقلب و الأوعية الدموية. الحركية الدوائية : – بيريندوبريل:

الامتصاص والتوافر الحيوي بعد تناوله عن طريق الفم ، فإن امتصاص بيريندوبريل يكون سريعاً ويتم تحقيق تركيز الذروة في غضون ساعة واحدة (بيريندوبريل هو طليعة دواء

و بريندوبريلات هو المستقلب الفعال ( نصف عمر البيريندوبريل في البلازما يساوي ١ ساعة بما أن تناول الطعام يقلل من التحول إلى بريندوبريلات ، وبالتالي التوافر الحيوي ، ينبغي إعطاء بيريندوبريل أرجينين فموياً بجرعة يومية واحدة في الصباح قبل وجبة الطعام . التوزع : يبلغ حجم التوزع حوالي ۰٫۲ لتر لكل كيلوغرام من أجل بريندو بريلات الغير مرتبط. إن نسبة ارتباط البريندو بريلات ببروتينات البلازما هو ٢٠٪. الاستقلاب : البريدوبريل هو طليعة دواء سبعة وعشرون في المئة من جرعة البيريندوبريل تصل إلى مجرى الدم على شكل المستقلب الفعال البريندو بريلات. بالإضافة إلى البريندو بريلات الفعال ، ينتج خمسة مستقلبات ، كلها غير فعالة. يتم تحقيق تركيز الذروة البلازمية من بريندوبريلات في غضون 3 إلى 4 ساعات. الإطراح : يتم إطراح البريندو بريلات في البول ويكون عمر النصف النهائي للجزء غير المرتبط حوالي ۱۷ ساعة ، مما يؤدي إلى حالة ثابتة خلال

4 أيام.

اندابامید 

الامتصاص: يتم امتصاص الاندا باميد بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي.

يتم الوصول إلى مستوى الذروة البلازمية عند البشر بعد ما يقرب ساعة واحدة من تناوله عن طريق الفم.

التوزع: نسبة الارتباط ببروتينات البلازما هو ۷۹٪. الاستقلاب و الإطراح

عمر النصف الإطراحي هو ما بين ١٤ و ٢٤ ساعة متوسطه ۱۸ ساعة. لا تنتج عن الاستخدام المتكرر تراكم. يتم الاطراح بشكل أساسي في البول (۷۰٪ من الجرعة) والبراز (۲۲) على شكل مستقلبات فعالة.

– املودبين: 

الامتصاص والتوافر الحيوي: بعد تناول جرعات علاجية عن طريق الفم ، يمتص الأملودبين جيدا مع مستويات أعظمية في الدم بين ۱۲٦ ساعة بعد الجرعة. ويقدر التوافر البيولوجي المطلق ما بين ٦٤ و ٨٠٪

لا يتأثر التوافر الحيوي للأملوديبين بتناول الطعام. التوزع

يبلغ حجم التوزع ۲۱ لتر / كغ تقريبًا. وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن ما يقارب ٩٧,٥ ٪ من أملوديبين الجائل يرتبط ببروتينات البلازما. الاستقلاب يتم استقلاب أملوديبين على نطاق واسع في الكبد إلى مستقلبات غير فعالة مع ۱۰٪ من المركب الأم و ٦٠٪ من المستقلبات تفرز في البول. الإطراح : نصف عمر الإطراح النهائي في البلازما حوالي ٣٥-٥٠ ساعة وتتفق مع الجرعات اليومية مرة واحدة . الاستطبابات

يستطب كعلاج بديل لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي ، في المرضى الذين يتم السيطرة لديهم بالفعل بواسطة تركيبة جرعية ثابتة من بيريندوبريل /انداباميد و الأملودبين تؤخذ على نفس المستوى الجرعي.

مضادات الاستطباب مرضى غسيل الكلى .

المرضى الذين يعانون من فشل القلب غير المعاوض غير المعالج. الاعتلال الكلوي الشديد تصفية الكرياتينين أقل من ٣٠ مل / دقيقة).

الاعتلال الكلوي المعتدل (تصفية الكرياتينين أقل من ٦٠ مل / دقيقة لجرعات من الكوفردين التي تحتوي على ١٠ ملغ/٢,٥ ملغ من بيريندوبريل /اندا باميد أي) ، ١٠ ملغ /٢,٥ ملغ ٥ ملغ و ١٠ملغ / ٢,٥ ملغ / ۱۰ ملغ من كوفيردين). فرط الحساسية للمواد الفعالة ، للسولفوناميدات الأخرى ، لمشتقات داي هيدرو بيريدين ، أي مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الآخرى أو لأي من السواغات.

تاريخ لوذمة وعائية المرتبطة بالعلاج السابق بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. الوذمة الوعائية الوراثية / مجهولة السبب.

الثلث الثاني والثالث من الحمل.

الرضاعة.

الاعتلال الدماغي الكبدي.

الاعتلال الكبدي الشديد.

نقص بوتاسيوم الدم .

هبوط ضغط الدم الشديد الصدمة

، بما في ذلك الصدمة القلبية.

انسداد مجرى خروج البطين الأيسر ( على سبيل المثال ، تضيق الأبهر عالي الدرجة). فشل القلب غير المستقر ديناميكياً بعد احتشاء عضلة القلب الحاد

الاستخدام المتزامن لـ كوفيردين مع المنتجات التي تحتوي على اليسكرين عند مرضى داء السكري أو الاعتلال الكلوي (معدل التصفية

الكبيبية ٦٠ مل /د/١,٧٣م٢ ) المحاذير والإحتياطات :

الليثيوم : عادة لا ينصح بالمشاركة بين الليثيوم ومشاركة البيريندوبريل/ انداباميد. الحصار المزدوج لنظام الرينين أنجيوتنسين – ألدوستيرون (RAAS) : هناك أدلة على أن الاستخدام المتزامن لمثبطات ACE ، حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو اليسكرين يزيد من خطر هبوط ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم ، وانخفاض وظائف الكلى بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد). ولذلك لا ينصح بالحصار المزدوج لنظام الرينين أنجيوتنسين – ألدوستيرون من خلال الاستخدام المشترك لمثبطات ACE ، حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو اليسكرين إذا كان العلاج المزدوج للحصار يعتبر ضروريًا بشكل مطلق ، فيجب أن يحدث ذلك فقط تحت إشراف متخصص ويخضع لمراقبة وثيقة متكررة لوظيفة الكلى ، الشوارد وضغط الدم لا ينبغي أن تستخدم مثبطات ACE و حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين || بشكل متزامن في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري. الأدوية الحافظة للبوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم أو بدائل الملح الحاوية على البوتاسيوم: عادة لا ينصح بمشاركة البيريندوبريل مع الأدوية الحافظة للبوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم أو بدائل الملح الحاوية على البوتاسيوم. قلة العدلات / ندرة المحببات نقص الصفيحات / فقر الدم :

تم الإبلاغ عن قلة العدلات / ندرة المحببات ، نقص الصفيحات وفقر الدم في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في المرضى ذوي وظائف الكلى الطبيعية و لا يملكون اي عوامل معقدة أخرى ، نادراً ما يحدث نقص العدلات. وينبغي استخدام البيريندوبريل بحذر شديد في مرضى الأوعية الدموية الكولاجينية ، العلاجين بواسطة مثبطات المناعة ، العلاجين بواسطة الألوبيورينول أو بروكاييناميد ، أو مزيج من هذه العوامل المعقدة ، خاصة إذا كان وجود مسبق لاعتلال في الوظيفة الكلوية . إذا تم استخدام البيريندوبريل في مثل هؤلاء المرضى ، ينصح بالمراقبة الدورية لتعداد خلايا الدم البيضاء ويجب أن يُطلب من المرضى الإبلاغ عن أي علامة للعدوى مثل إلتهاب الحنجرة والحمى.

فرط الحساسية / وذمة وعائية : تم الإبلاغ نادرا عن وذمة وعائية من الوجه ، الأطراف ، الشفتين ، اللسان ، المزمار و / أو الحنجرة في المرضى الذين يعالجون بواسطة مثبطات إنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك البيريندوبريل. قد يحدث هذا في أي وقت أثناء العلاج في مثل هذه الحالات ينبغي على الفور إيقاف العلاج وينبغي إجراء الرصد المناسب لضمان زوال كامل للأعراض قبل طرد المريض. قد تكون الوذمة الوعائية المرتبطة باستسقاء الحنجرة قاتلة عندما يكون هناك تورط للسان ، المزمار أو الحنجرة ، من المحتمل أن يسبب انسداد مجرى الهواء ، قد يتضمن العلاج المناسب محلول الإيبينيفرين تحت الجلد ۱: ۱۰۰۰ وقد ورد أن المرضى السود الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لديهم حالات أعلى من الوذمة الوعائية مقارنة مع المرضى غير السود. تم الإبلاغ عن وذمة وعائية معوية في حالات نادرة في المرضى الذين عولجوا بمثبطات ACE. تعرض هؤلاء المرضى لألم في البطن (مع أو بدون غثيان أو اقياء) ؛ في بعض الحالات لم يكن هناك أي وذمة وعائية وجهية سابقة و كانت مستويات 1-C استرياز طبيعية. الاستخدام المتزامن لمثبطات mTOR على سبيل المثال (سيروليموس، ايفير وليموس، تيمسيروليموس) : المرضى الذين يتناولون مثبطات mTOR المصاحبة (على سبيل المثال سيروليموس ايفيروليموس تيمسيروليموس ( قد يكونون في خطر متزايد للوذمة الوعائية (على سبيل المثال انتفاخ في المسالك الهوائية أو اللسان ، مع أو بدون اعتلال تنفسي).

تفاعلات تأقية أثناء إزالة التحسس : كانت هناك تقارير معزولة لمرضى يعانون من تفاعلات تأقية مستمرة، مهددة للحياة أثناء تلقي مثبطات ACE خلال علاج إزالة التحسس . غشائية الأجنحة مع سم (النحل ، الدبابير). تفاعلات تأقية أثناء فصل ال LDL

في حالات نادرة ، يعاني المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) أثناء عملية فصل ال LDL مع كبريتات ديكستران من تفاعلات تأقية تهدد الحياة.

تم تجنب هذه التفاعلات من خلال إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للإنجيوتنسين مؤقتًا قبل كل عملية فصل.

مرضى غسيل الكلى:

تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية في المرضى الذين يتم إجراء عملية التحال لهم عن طريق أغشية عالية التدفق ويعالجون بشكل متزامن بواسطة مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في هؤلاء المرضى ينبغي النظر في استخدام نوع مختلف من غسيل الكلى الغشائي أو فئة مختلفة من مضادات فرط ضغط الدم.

الحمل :

لا ينبغي البدء بالعلاج بمثبطات ال ACE أثناء الحمل ما لم يُعد الاستمرار بالعلاج المثبط لـ ACE ضرورياً ، يجب نقل المرضى الذين يخططون للحمل إلى علاجات بديلة مضادة لفرط ضغط الدم آمنة للاستخدام في الحمل. عندما يتم تشخيص الحمل ، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الفور ، وعند الضرورة ، يجب البدء بالعلاج البديل. الاعتلال الدماغي الكبدي : عندما تنخفض وظيفة الكبد ، فإن مدرات البول الثيازيدية ومدرات البول المرتبطة بالثيازيد قد تسبب اعتلال دماغي كبدي .يجب إيقاف استخدام مدر البول على الفور إذا حدث ذلك

الحساسية الضوئية: تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات حساسية للضوء مع الثيازيدات ومدرات البول ذات الصلة بالثيازيدات وظيفة الكلى : في حالات الاعتلال الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين < ۳۰ مل / دقيقة) ، العلاج هو مضاد استطباب . بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل تصفية الكرياتينين أقل من ٦٠ مل / دقيقة ، فإن استخدام الكوفيردين الحاوي على ۱۰ ملغ / ٢,٥ ملغ من بيريندوبريل /انداباميد (أي : كوفيردين ١٠ ملغ / ٢,٥ ملغ / ٥ ملغ و ١٠ ملغ/٢,٥ ملغ / ١٠ ملغ).

في بعض مرضى ارتفاع ضغط الدم دون آفات كلوية موجودة مسبقا وللذين تظهر اختبارات الدم لديهم قصور في وظائف الكلى ، يجب إيقاف العلاج وربما إعادته إما بجرعة منخفضة أو مع مكون واحد فقط . عادة لا ينصح بهذا الدواء في حالة تضيق الشريان الكلوي ثنائي الجانب أو في حالة الكلية الوظيفية الوحيدة. يجب في كبار السن تعديل قيمة مستويات الكرياتينين في البلازما تبعاً للعمر والوزن والجنس .

يسبب نقص حجم الدم الثانوي لفقدان الماء والصوديوم الذي يسببه مدر للبول في بداية العلاج الحد تناقصاً في الترشيح الكبيبي. قد يؤدي ذلك إلى زيادة في البولة في الدم ومستويات الكرياتينين يمكن استخدام الأملوديبين بجرعات طبيعية عند مرضى الفشل الكلوي. لا ترتبط التغييرات في تركيز البلازما للأملوديبين مع درجة الاعتلال الكلوي، انخفاض ضغط الدم واستنزاف المياه والصوديوم . هناك خطر لهبوط ضغط الدم المفاجئ في وجود استنفاد الصوديوم الموجود مسبقاً ( على وجه الخصوص في الأفراد الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي).

قد يتطلب انخفاض ضغط الدم الملحوظ التسريب الوريدي لمحلول ملحي متساوي التوتر.

لا يعد هبوط ضغط الدم العابر مضاد استطباب لاستمرار العلاج يمكن أن يكون انخفاض مستويات الصوديوم مبدئياً بدون أعراض ، لذلك يعد الاختبار المنتظم أمراً ضرورياً. يجب أن يكون الاختبار أكثر تكرراً في المرضى المسنين و مرضى تليف الكبد قد يسبب أي علاج بمدر للبول نقص صوديوم الدم، وأحياناً يكون له عواقب وخيمة .

قد يكون نقص صوديوم الدم مع نقص حجم الدم مسؤولاً عن الجفاف و هبوط ضغط الدم الانتصابي. قد يؤدي الفقدان المتزامن لأيونات الكلوريد إلى قلاء استقلابي تعويضي ثانوي نسبة الإصابة ومدى هذا التأثير طفيفان .

مستويات البوتاسيوم :

إن الجمع بين الانداباميد مع بيريندوبريل والأملوديبين لا يمنع حدوث نقص بوتاسيوم الدم ولا سيما في مرضى السكري أو في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. كما . هو الحال . مع أي عامل خافض لضغط الدم بالمشاركة مع مدر للبول ، ينبغي إجراء مراقبة منتظمة لمستويات البوتاسيوم في البلازما . وقد لوحظت ارتفاعات في البوتاسيوم في الدم في بعض المرضى الذين عولجوا بمثبطات ACE ، بما في ذلك البيريندوبريل . يعد استنفاد البوتاسيوم مع نقص بوتاسيوم الدم الخطر الأكبر لمدرات البول الثيازيدية ومدرات البول المرتبطة بالثيازيدات. ينبغي منع خطر ظهور المستويات البوتاسيوم المنخفضة (<3.4 / لتر) في بعض الفئات المعرضة لمخاطر عالية مثل المسنين و / أو المصابين بسوء التغذية ، سواء كانوا يتناولون أدوية متعددة أم لا ، مرضى تليف الكبد الذين يعانون من الوذمة والاستسقاء ، والمرضى التاجيين والمرضى الذين يعانون من فشل في القلب يزيد نقص بوتاسيوم الدم من السمية القلبية للغليكوزيدات القلبية ومن خطر اضطرابات النظم. إذا تم الكشف عن مستويات منخفضة من البوتاسيوم ، من الضروري تصحيحه .

مستويات الكالسيوم : قد تؤدي مدرات البول الثيازيدية ومدرات البول المرتبطة بالثيازيد إلى تقليل إفراز الكالسيوم في البول وإحداث زيادة معتدلة ة وعابرة في مستويات الكالسيوم في البلازما.

ارتفاع ضغط الدم الوعائي: علاج ارتفاع ضغط الدم الوعائي هو إعادة التوعية. ومع ذلك ، يمكن لمثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين أن تكون مفيدة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الوعائي أو الذين ينتظرون إجراء جراحة تصحيحية أو عندما تكون هذه الجراحة غير ممكنة. إذا تم وصف الكوفردين للمرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي المعروف أو المشتبه فيه ، يجب أن يبدأ العلاج في المستشفى بجرعة منخفضة ويجب

راقبة وظيفة الكلى ومستويات البوتاسيوم، حيث أن بعض المرضى يتطور لديهم قصور كلوي وظيفي والذي ينعكس عند إيقاف العلاج. السعال : تم الإبلاغ عن السعال الجاف مع استخدام مثبطات إنزيم المحول للأنجيوتنسين. يتميز باستمراره واختفائه عندما يتم سحب العلاج تصلب الشرايين : يوجد خطر لهبوط ضغط الدم في جميع المرضى ، ولكن يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من مرض نقص التروية القلبية أو قصور الدورة الدموية الدماغية ، مع بدء العلاج بجرعة منخفضة .

أزمة ارتفاع ضغط الدم : لم يتم تأكيد من سلامة وفعالية الأملوديبين في أزمة ارتفاع ضغط الدم . فشل القلب / قصور القلب الشديد : يجب التعامل مع المرضى الذين يعانون من فشل في القلب بحذر. تضيق الصمام الأبهري أو التاجي / اعتلال عضلة القلب الضخامي : يجب استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بحذر في مرضى انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر .

مرضى السكري:

المرضى الذين يعانون من مرض السكري المعتمد على الأنسولين الميل) التلقائي إلى زيادة مستويات البوتاسيوم ، يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف طبي بجرعة أولية مخفضة. يعتبر رصد نسبة الغلوكوز في الدم مهماً في مرضى السكري، خاصة عندما تكون مستويات البوتاسيوم منخفضة. الاختلافات العرقية : كما هو الحال مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، يبدو أن بيريندوبريل أقل فعالية في خفض ضغط الدم لدى السود مقارنة مع غير السود ، ربما بسبب الأهبة العالية لحالات الرينين المنخفضة في السكان المصابين بارتفاع ضغط الدم السود. الجراحة / التخدير : يمكن أن تسبب مثبطات إنزيم المحول للأنجيوتنسين هبوط ضغط الدم في حالات التخدير، خاصة عندما يكون عامل المخدر المستخدم ذو إمكانات خافضة للضغط

الاعتلال الكبدي نادراً ما ترتبط مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بمتلازمة تبدأ باليرقان الركودي وتتطور إلى نخر كبدي خاطف و أحيانًا الموت. حمض البول : يمكن زيادة الميل إلى هجمات النقرس في مرضى فرط حمض البول في الدم . كبار السن : يجب اختبار وظيفة الكلى ومستويات البوتاسيوم قبل بدء العلاج يتم ضبط الجرعة الأولية في وقت لاحق وفقاً لاستجابة ضغط الدم ، وخاصة في حالات استنفاذ الماء و الشوارد ، من أجل تجنب الحدوث المفاجئ لهبوط ضغط الدم.

التفاعلات الدوائية الاستخدام المتزامن المضاد للاستطباب

الاليسكرين يزداد في مرضى السكري أو الاعتلال الكلوي خطر فرط بوتاسيوم الدم، تفاقم وظيفة الكلى والقلب والأوعية الدموية و زيادة الأمراضية والوفيات. الاستخدام المتزامن غیر موصی به : – بيريندوبريل /اندابامید:

الليثيوم تم الإبلاغ عن زيادة عكسية في تركيز الليثيوم في مصل الدم ، وتم الإبلاغ عن السمية أثناء الاستخدام المتزامن لليثيوم مع مثبطات الإنزيم المحول

للأنجيوتنسين – بيريندوبريل: اليسكرين:

يزداد في المرضى الآخرين غير المصابين بمرض السكري أو الاعتلال الكلى خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم ، تفاقم وظيفة الكلى وزيادة اللامراضية القلبية الوعائية و معدل الوفيات

الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات اللأنجيوتنسين: يرتبط مع ارتفاع وتيرة انخفاض ضغط الدم ، إغماء ، فرط بوتاسيوم الدم ، وتفاقم وظيفة الكلى استراموسين : زيادة خطر الآثار السلبية مثل الوذمة العصبية الوعائية (وذمة وعائية). الأدوية الحافظة للبوتاسيوم (مثل: ترامترین ، امیلوراید) و أملاح البوتاسيوم :

فرط بوتاسيوم الدم يحتمل أن يكون مميتاً ) ، خاصة عند ارتباطه بالاعتلال الكلوي تأثيرات مضافة لفرط بوتاسيوم الدم ).

راسيكادوتريل:

من المعروف أن مثبطات ACE على سبيل المثال البيريندوبريل تسبب وذمة وعائية. قد يرتفع هذا الخطر عند استخدامه بالتزامن مع راسيكادوتريل و هو دواء يستخدم ضد الإسهال الحاد.

مثبطات mTOR على سبيل المثال (سيروليموس ، ايفيروليموس،تمسيروليموس): المرضى الذين يتناولون مثبطات mTOR المصاحبة قد يزداد لديهم خطر الوذمة الوعائية .

– أملوديبين:

دانترولین (تسريب) خطر فرط بوتاسيوم الدم.

عصير الغريفون أو الغريفون: قد يزداد التوافر الحيوي في بعض المرضى مما يؤدي إلى زيادة في التأثير الخافض لضغط الدم. الاستخدام المتزامن الذي يتطلب رعاية خاصة :

– بيريندوبريل /اندابامید:

مضادات الالتهاب الغير ستيروئيدية (بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات عالية ، الأدوية المضادة للسكري الأنسولين ، خافضات السكر الفموية) ، مدرات البول غير الحافظة للبوتاسيوم، مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم (ابليرينون ، سبيرونولاكتون ) .

الأدوية المحفزة لالتواء النقطة : عوامل IA لاضطراب النظم من فئة IA ( الكينيدين ، الهيدروكيندين ، (ديسوبيراميد) ؛ العوامل المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة (الأميودارون : دوفيتيلايد، ايبوتيلايد، بريتيليوم، السوتالول)؛ بعض مضادات الذهان (كلور برومازین ، سیامايمازين، ليفوميبرومازین ، ثيوريدازين ، تريفلوبيرازين) بنزامیدات (أميسولبرايد ، سلبريدي ، سلتوبرايد ، تيابريد ، بوتيروفينون (در وبيريدول ، هالوبيريدول) ، مضادات أخرى للذهان (بيموزيد) ؛ مواد أخرى مثل الببرميل ، سيسبرايد ، ديغيمانيل ، اريثرومايسين الوريدي ، هالوفانترین، میزولاسین ، موكسيفلوكساسين ، بنتاميدين ، سبار فلوكساسين ، إيففينكامين ، ميثادون ، أستميزول ، تيرفينادين.) ، أمفوتيريسين ب الوريدي) ، الستيروئيدات القشرية السكرية و الستيروئيدات القشرية المعدنية (الجهازية) ، تتراكوساكتيد ، المسهلات المحفزة ، الغليكوزيدات القلبية ، ألوبيورينول.

أملوديبين:

منبهات CY34 ، مثبطات CYP3A4 الاستخدام المتزامن الذي يتطلب الأخذ بعين الاعتبار: – بيريندوبريل /اندا باميد / أملوديبين:

الادوية المضادة للاكتئاب ثلاثية (الحلقات ، مضادات الذهان ، عوامل أخرى خافضة للضغط ، الستيروئيدات القشرية ، تتراكوساكتيد ، العوامل الخافضة للضغط وموسعات الأوعية الدموية ، ألوبيورينول ، العوامل المثبطة للخلايا أو المثبطة للمناعة ، الستيروئيدات القشرية الجهازية أو بروكاييناميد ، أدوية التخدير ، مدرات البول الثيازيدات أو المدرات العروية)، الغلبتين (لينا غلبيتين ساكساغلبتين، سيتا غلبتين،فيلدا غلبتين)، الذهب. اندابامید: الميتفورمين ، المواد الظليلة الميودنة ، الكالسيوم (الأملاح) ، السيكلوسبورين.

– أملوديبين: أتورفاستاتين ، ديجوكسين الورفرين ، تاكروليماس ، سيكلوسبورين ، سيمفاستاتين.

الحمل

لا ينصح باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل . إن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين هو مضاد للاستطباب خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل . الرضاعة الطبيعية:

بيريندوبريل أرجينين / أملوديبين / انداباميد هو مضاد استطباب أثناء الرضاعة. التأثيرات غير المرغوبة :

غير شائعة: فرط الحمضات ، فرط الحساسية ، التهاب الأنف ، نقص سكر الدم ، فرط بوتاسيوم الدم عكوس عند إيقاف العلاج ، نقص صوديوم الدم ، تغير المزاج (بما في ذلك القلق) ، الاكتئاب ، اضطراب النوم ، الدوخة ، الغثيان ، التهاب الأوعية ، التشنج القصبي ، جفاف الفم ، الشرى ، وذمة وعائية ، ثعلبة ، فرفرية ، تغير لون الجلد ، فرط التعرق ، طفح نفطي ، رد فعل الحساسية . شائعة: ألم في البطن ، الإمساك ، الإسهال ، عسر الهضم ، الغثيان ، الإقياء ، تغيير عادة الأمعاء ، الحكة ، الطفح ، الطفح الجلدي الحطاطي ، التشنجات العضلية، تورم الكاحل ، الوهن ، الإرهاق ، الوذمة ،

السقوط. الجرعة و طريقة الاستخدام: قرص واحد كل يوم كجرعة وحيدة ، يفضل أن يتم تناوله في الصباح وقبل الوجبة . الجرعة الثابتة للمشاركة ليست مناسبة للعلاج الأولي. الاعتلال الكلوي : في الاعتلال الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من ٣٠ مل / دقيقة) ، هو مضاد استطباب في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين ٣٠-٦٠ مل / دقيقة) ، ببيريندوبريل أرجينين / أملودبين/ انداباميد بجرعات ۱۰ ملغ ۲٫٥ ملغ ٥ ملغ و ۱۰ ملغ ٢,٥ ملغ ۱۰ ملغ هو مضاد استطباب.

من المستحسن أن يبدأ العلاج بجرعة مناسبة من المركب الوحيد . وسوف تشمل المتابعة الطبية المعتادة مراقبة متكررة للكرياتينين والبوتاسيوم . الاستخدام المتتزامن للبيريندوبريل والاليسكرين هو مضاد استطباب في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي ( معدل التصفية الكبيبية ٦٠ مل/ دقيقة / ١,٧ م٢) الاعتلال الكبدي : في حالة الاعتلال الكبدي الشديد ، ببيريندوبريل أرجينين /أملودبين اندا باميد هو مضاد استطباب في المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي خفيف إلى معتدل ، يجب أن يتم استخدام ببيريندوبريل أرجينين /أملودبين/ اندا باميد بحذر ، حيث لم يتم تحديد توصيات الجرعة للأملوديبين لدى هؤلاء المرضى.

كبار السن : يقل إطراح البريندوبريلات عند كبار السن يمكن علاج المسنين باستخدام ببيريندوبريل أرجينين /أملودبين انداباميد وفقاً لوظيفة الكلى. الأطفال : لم يتم تأكيد سلامة وفعالية ببيريندوبريل أرجينين /أملودبين/ انداباميد عند الأطفال والمراهقين. فرط الجرعة: لا توجد معلومات حول فرط الجرعة مع ببيريندوبريل أرجينين / أملودبين انداباميد في البشر. – بالنسبة لتركيبة بيريندوبريل /اندابامید: الأعراض: التفاعلات السلبية الأكثر احتمالاً في حالات فرط الجرعة هي انخفاض ضغط الدم، الذي يرتبط أحياناً بالغثيان ، الإقياء ، معصات ، الدوخة ، النعاس ، الارتباك العقلي ، قلة البول التي قد تتطور إلى زرام بسبب نقص حجم الدم). قد تحدث اضطرابات في الماء و الأملاح مستويات الصوديوم منخفضة ، وانخفاض مستويات البوتاسيوم).

العلاج: تتمثل التدابير الأولى التي يتعين اتخاذها في الإطراح السريع للمنتج الذي يتم ابتلاعه بغسل المعدة و / أو إعطاء الفحم المنشط ، ثم استعادة توازن السوائل و الشوارد في مركز متخصص حتى تعود إلى وضعها الطبيعي. في حالة حدوث انخفاض ضغط دم ملحوظ ، يمكن علاج هذا عن طريق وضع المريض في وضع الاستلقاء مع خفض الرأس. إذا لزم الأمر يمكن إعطاء حقنة في الوريد من محلول ملحي متساوي التوتر ، أو أي طريقة أخرى للتوسيع حجم الدم يمكن للشكل الفعال البريندو بريلات الخضوع للتحال. – بالنسبة لأملوديبين: تجربة مع فرط الجرعة المقصودة في البشر محدودة.

الأعراض: تشير البيانات المتوفرة إلى أن فرط الجرعة الجسيم يمكن أن تؤدي إلى توسع الأوعية المحيطية وربما منعكس تسرع القلب. وقد تم الإبلاغ عن انخفاض ضغط الدم جهازي واضح ويدوم لفترات طويلة تصل إلى وبما يتضمن الصدمة مع نتائج مميتة.

العلاج: يستدعي انخفاض ضغط الدم ذو الأهمية السريرية بسبب زيادة جرعة أملوديبين الدعم القلبي الوعائي الفعال بما في ذلك الرصد المتكرر لوظيفة القلب والجهاز التنفسي ، رفع الأطراف و الانتباه إلى حجم السائل الجائل و إطراح البول. قد يكون مضيق الأوعية مفيداً في استعادة انقباض الأوعية الدموية وضغط الدم ، بشرط ألا يكون هناك موانع لاستخدامه. قد يكون غلوكونات الكالسيوم في الوريد مفيداً في عكس آثار حصار قنوات الكالسيوم.

قد يكون غسيل المعدة مفيدًا في بعض الحالات. في المتطوعين الأصحاء ، تبين أن استخدام الفحم لمدة تصل إلى ساعتين بعد إعطاء أملوديبين ۱۰ ملغ يحد من معدل امتصاص أملوديبين.

بما أن أملوديبين يرتبط بدرجة عالية بالبروتين ، فمن غير المرجح أن يكون الغسيل الكلوي ذو فائدة.

شروط الحفظ: يحفظ في درجة حرارة الغرفة ، (۱٥) – ۲۵°م ، بعيداً عن الضوء والرطوبة. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة: علبة من الكرتون تحوي شريط بليستر عدد ٣ كل شريط يحوي ١٠ مضغوطات.