الكوميد

التركيب :

كل بخة تحوي ٥٠ ميكروغرام موميتازون فيروات مونوهیدرات عدد البخات في عبوة الكوميد رذاذ الأنف ۱۲۰ بخة

الزمرة الدوائية : 

موميتازون فيروات مونوهيدرات ، المكون الفعال لــ الكوميد رذاذ الأنف عبارة عن مضاد التهاب كورتيكوستيروئيدي هو الكوميد رذاذ الأنف هو بخاخ بجرعات معيرة يتكون من وحدة مجهزة بمضخة يدوية و تحوي معلق مائي من موميتازون فيروات مونوهیدرات بما يعادل ٠,٠٥٪ موميتازون فيروات محسوبة على أساس لا مائي بعد التحضير الأولي للبخاخ ) إجراء ۱۰ دفعات للمضخة ) ، تحوي الدفعة الواحدة رذاذ معير فيه ۱۰۰ ملغ من المعلق الحاوي على موميتازون فيروات مونوهیدرات بما يعادل ٥٠ مكغ من موميتازون فيروات ، محسوبة على أساس لا مائي

آلية التأثير : تعمل الكورتيكوستيروئيدات مثل موميتازون ، بشكل رئيسي على تخفيف أو منع التهاب بطانة الطرق التنفسية ، كما تخفف الاستجابة التحسسية للمواد المستنشقة والمسببة للحساسية ، بالاضافة إلى كونها تثبط إفراز المواد المخاطية ضمن الطرق التنفسية

الحرائك الدوائية :

لا يمكن كشف مومیتازون مونوهیدرات المستخدم بشكل بخاخ أنفي في البلازما على الرغم من استخدام طرق معايرة حساسة بحدود كمية دنيا من رتبة ٥٠ بيكلوغرام . و قد أظهرت الدراسات أن جرعة الموميتازون فيروات التي تم بلعها و امتصاصها تتعرض لعملية استقلاب واسعة لتتحول إلى مستقلبات عديدة عند الاستخدام عن طريق الوريد فإن عمر نصف انطراح موميتازون من البلازما يبلغ ٥,٨ ساعة . و أي دواء ممتص ينطرح على شكل مستقلبات عن طريق الصفراء بشكل أعظمي و عن طريق البول بحدود دنيا

الاستطبابات :

يستخدم الكوميد رذاذ الأنف في علاج الأعراض الأنفية الناتجة عن التهاب الأنف التحسسي الفصلي والدائم لدى البالغين والأطفال بعمر 3 سنوات ومافوق . كذلك يستخدم في الوقاية من هذه الأعراض عند البالغين و الأطفال سنة فما فوق بعمر ۱۲

مضادات الاستطباب :

الكوميد رذاذ الأنف لا يستعمل لدى المرضى الذين لديهم حساسية مفرطة لأي من مكونات المستحضر يجب عدم استخدام الكورتيكوستيروئيدات عن طريق الأنف أو استخدامها بحذر شديد في المرضى المصابين بالتدرن الرئوي ، أو المصابين بأخماج فطرية أو جرثومية أو فيروسية جهازية غير معالجة ، أو المصابين بالحلأ البسيط العيني 

الآثار الجانبية : تتضمن التأثيرات الجانبية التي تترافق مع استخدام الكوميد رذاذ الأنف : صداع ، نزف أنفي ، ظهور لون زهري في المخاط ، ألم في الحلق ، حس حرقة ، تخريش داخل الأنف ، و اضطراب الدورة الطمثية .

التحذيرات :

إن استبدال المعالجة الكورتيكوستيروئيدية الجهازية بالمعالجة الموضعية يمكن أن يترافق بأعراض قصور كظري بالإضافة إلى أن المريض يمكن أن يعاني من أعراض سحب مثل ألم العضلات و المفاصل و التعب و الاكتئاب كما تظهر هذه الأعراض في حالة الإنقاص السريع جدا في جر عة الكورتيكوستيروئيدات الجهازية يمكن أن يحدث أعراض فرط كورتيزون ، و التي تتضمن بشكل نادر عدم انتظام الدورة الشهرية و ظهور آفات العد الشائع و مظاهر كوشينغ ، عند تجاوز الجرعات الأنفية المنصوح بها من الكورتيكوستيروئيدات أو عندما يكون المريض حساس للكورتيكوستيروئيدات أو معالج حديثاً بستيروئيدات جهازية حال حدوث هذه الأعراض يجب إيقاف الكورتيكوستيروئيدات عن طريق الأنف ببطء و اتخاذ الإجراءات المقبولة لإيقاف المعالجة بالستيروئيدات عن طريق الفم 

المرضى المعالجين بأدوية تثبط المناعة يكونون أكثر تعرضاً لحدوث الأخماج فمثلاً التعرض لأمراض مثل الحصبة وجدري الماء يمكن أن يكون خطيراً أو أحياناً قاتلاً في البالغين و الأطفال غير الممنعين و الذين يخضعون للمعالجة بالكورتيكوستيروئيدات ، لهذا يجب أخذ الحذر في تجنب تعرض هؤلاء

الأشخاص ، الذين لم يصابوا بمثل هذه الأمراض ، للإصابة في التجارب السريرية التي أجريت على الكوميد رذاذ الأنف حدثت حالات إصابة موضعية بفطور المبيضات البيض في الأنف و الحلق ، و لكن بشكل نادر ، في حال حدوث مثل هذه الإصابة يجب إيقاف استخدام الكوميد رذاذ الأنف و البدء بالمعالجة الموضعية أو الجهازية لهذه الإصابات ، إذا دعت الضرورة . يمكن أن يحدث بشكل نادر فرط حساسية بعد استعمال الكوميد رذاذ الأنف عن طريق الأنف ، حيث يمكن حدوث أزيز تنفسي في حالات نادرة جدا كأي معالجة موضعية أنفية طويلة الأمد ، يجب أن يخضع المرضى الذين يستخدمون الكوميد رذاذ الأنف لفحوص دورية لاحتمال حدوث تغيرات في المخاطية الأنفية بسبب تأثير الكورتيكوستيروئيدات المثبط لشفاء الجروح ، يجب على المرضى الذين عانوا من قروحات أنفية أو خضعوا لجراحة أو رضوض أنفية ألا يستخدموا الأنفية حتى تمام الشفاء

يمكن أن تترافق المعالجة بالكورتيكوستيروئيدات عن طريق الأنف أو الاستنشاق بشكل نادر جداً ، بحدوث غلكوما أو الساد أو كلاهما معاً لهذا يجب متابعة المرضى الذين لديهم تغييرات في الرؤيا و الذين لديهم تاريخ إصابة بالغلوكوما أو الساد

.الحمل ( الفئة C ) :

كغيره من الكورتيكوستيروئيدات، فإن الكوميد رذاذ الأنف يمكن أن يستخدم عند النساء الحوامل إذا تعادلت فائدته للأم مع الضرر الذي يمكن أن يحدث للجنين ، مع ملاحظة تخفيف الجرعات في هذه الحالة بسبب ارتفاع نسبة الكورتيزون الطبيعي أثناء الحمل

الإرضاع :

يجب أخذ الحذر عن استخدام الكوميد رذاذ الأنف عند النساء المرضعات

التداخلات الدوائية :

يجب تجنب استخدام الكورتيكوستيروئيدات الجهازية أو المستنشقة أو أي دواء يقوم بتثبيط المناعة أثناء المعالجة بـ الكوميد رذاذ الأنف.

الجرعة و طريقة الاستعمال :

البالغين و الأطفال بعمر ١٢ سنة ومافوق الجرعة المعتادة للوقاية و العلاج من الأعراض الأنفية لالتهاب الأنف التحسسي الفصلي و الدائم هي بختين ( ٥٠ مكغ في كل بخة ) في كل فتحة أنف مرة يومياً ( الجرعة اليومية ٢٠٠ مكغ ) .

الأطفال ٣ – ١١ سنة : بخة واحدة في كل فتحة أنف مرة يومياً في المرضى المعروفين بتعرضهم لأعراض أنفية من جراء حدوث التهاب أنف تحسسي فصلي ناتج عن المواد الفصلية المثيرة للحساسية يمكنهم الوقاية من الأعراض باستخدام الكوميد رذاذ الأنف ۲۰۰ مكغ يومياً قبل بدء فصل انتشار

غبار الطلع بحوالي ( ٢ – ٤ أسابيع ) يحدث تحسن الأعراض الأنفية عادة خلال يومين بعد استخدام الجرعة الأولى من البخاخ ، و يتم الوصول إلى الفائدة القصوى من التأثير خلال ( ۱ – ۲ ) أسبوع من بدء العلاج . 

يجب على المرضى استخدام الكوميد رذاذ الأنف يومياً بفترات زمنية منتظمة قبل البدء باستخدام الكوميد رذاذ الأنف يجب بدء تشغيل المضخة بالضغط عليها لإخراج ۱۰ بخات أو حتى يتم ظهور رذاذ ناعم ، يمكن أن تترك المضخة غير مستعملة لمدة أسبوع دون الحاجة إلى إعادة بدء تشغيلها ، و لكن في حال تركها لفترات زمنية أطول يجب إعادة تشغيلها بالضغط عليها لإخراج بختين أو حتى  ظهور رذاذ ناعم

زيادة الجرعة :

بسبب التوافر الحيوي الجهازي المنخفض و عدم وجود دلائل بالتأثيرات الحادة الجهازية المتعلقة بالدواء في الدراسات السريرية فإنه لا يوجد هناك أي حاجة لمعالجة زيادة الجرعة فيما عدا المراقبة .

شروط الحفظ:

– يحفظ بدرجة حرارة بين ( ٢٠-٢٥)م.

– يحفظ بعيداً عن الضوء.

– لا يوضع في الثلاجة التعبئة :

.عبوة بلاستيكية سعة ٨ غ الكوميد رذاذ الأنف بعلبة كرتون