فئة علاجية: مضادات الفطور

آلية التأثير: يعمل الكلوتريمازول كمضاد فطري أزولي بيتاميتازون ديبروبيونات هو ستيروئيد قشري يلعب الستيروئيد القشري دوراً في الإشارات الخلوية، الوظيفة المناعية، الالتهاب و تنظيم البروتين، على أية حال، آلية العمل في معالجة سعفة القدم، سعفة الأرفاغ و سعفة الجسد غير معروفة. الحرائك الدوائية: لم يتم دراسة النفوذ الجلدي و الامتصاص الجهازي لكلوتريمازول و بيتاميتازون ديبروبيونات بعد التطبيق الموضعي للغسول. كمية الامتصاص عبر الجلد للستيروئيد القشري الموضعي تحدد بواسطة عدة عوامل، تتضمن السواغ سلامة الحائل البشروي و استخدام الضماد الساد. يمكن أن تمتص الستيروئيدات القشرية الموضعية من خلال الجلد السليم. قد يزداد الامتصاص في حال الإلتهاب و / أو المرض الجلدي ، كما أن الضماد الساد يزيد فعلياً من الامتصاص. الاستطبابات: يستطب الغسول في المعالجة الموضعية لإلتهاب سعفة القدم، سَعْقَةُ الأرْفاع، و سَعْفَةُ الجَسَدالتي سببها البَشْرَوِيَّةُ النُّدْفِيَّة، الشَّعْرَوِيَّةُ الدُّقانِيَّة، و الشَّعْرَويَّةُ الحمراء لدى المرضى الذين يكون عمرهم ١٧ سنة و ما فوق مضادات الاستطباب فرط الحساسية للكلوتريمازول أو البيتاميتازون أو لأي من السواغات. التأثيرات الجانبية:

قد يحدث تنمل ، طفح ، وذمة ، انتان ثانوي .

التأثيرات الجانبية الناتجة عن الاستخدام الموضعي للستيروئيد القشري حكة، تهييج جفاف، التهاب الجريبات فرط الأشعار ، طفح جلدي عُدي الشكل، نَقْصُ التَّصَبُّعْ، الْتِهابُ الجِلْدِ المحيط بالقم، الْتِهابُ الجِلْدِ التَّماسِي الأرجي، تعطين الجلد، ضمور الجلد، سطور الدُّخْنِيَّة ( خلل وظيفة غدد العرق ( هَشاشةُ الشُّعيرات توَسُّعُ الشُّعَريات و تحسس. التأثيرات الجانبية الناتجة عن الاستخدام الموضعي لكلوتريمازول حمامی شعور لاذع، تقرح، تقشير، وذمة، حكة، شرى و تهييج عام للجلد

التحذيرات والإحتياطات:

التأثير على الجهاز الغدي الصماوي

من الممكن أن يسبب كبت عكوس في محور الوطاء النخامي الكظر مع احتمالية لقصور ستيروئيدي قشري سكري . هذه الحالة يمكن أن تحدث خلال أو بعد سحب الدواء من المعالجة. قد تحدث مُتَلاَزِمَةُ كوشينغ وارتفاع سكر الدم بسبب التأثير الجهازي للستيروئيد القشري أثناء العلاج العوامل التي تؤهب المريض لكبت محور الوطاء النخامي الكظر تتضمن استخدام ستيروئيدات عالية الفعالية، مساحات علاجية واسعة، استخدام مطول استخدام ضماد ساد، تغير في الحائل الجلدي، فشل كبدي، و العمر الصغير في حال تثبيط محور الوطاء النخامي الكظر يجب إيقاف الغسول بالتدريج وذلك بإنقاص تكرار التطبيق أو استبداله بستيروئيد قشري أقل فعالية .

لا يوصى باستخدام الغسول في معالجة التهاب الجلد الحفاظي .

الْتِهابُ الجِلْدِ الحِفاظِي الاستخدام عند الأطفال :

لا ينصح باستخدامه للأطفال أقل من ۱۷ سنة .

الحمل والإرضاع الحمل التصنيف الحملي C .

لا يوجد دراسات كافية و مضبوطة على المرأة الحامل لذا يعطى فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق الخطر المحتمل على الجنين الإرضاع:

لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الأم، لذا يجب أخذ الحذر عند استخدامه لدى المرأة المرضع. الاستخدام لدى كبار السن أخذ الحذر عند استخدام المنتجات الموضعية الحاوية على الستيروئيد القشري على الجلد الرقيق

الجرعة و طريقة الاستعمال: لمعالجة سعفة الجسد أو سعفة الأرفاغ:

ضع طبقة رقيقة من الغسول على منطقة الجلد المصابة مرتين باليوم لمدة أسبوع. لا تستخدم أكثر من ٤٥ غ في الأسبوع، لا تستخدمه . ضماد ساد يجب إعادة النظر في التشخيص في حالة عدم التحسن السريري بعد أسبوع من المعالجة لا تستخدمه لمدة تتجاوز الأسبوعين. لمعالجة سعفة القدم: دلك منطقة الجلد المصابة بلطف مع كمية مناسبة من الغسول مرتين في اليوم لمدة أسبوعين. لا تستخدم أكثر من ٤٥ غرام في الأسبوع، لا تستخدمه . مع ضماد ساد. يجب إعادة النظر في التشخيص في حالة عدم التحسن السريري بعد أسبوعين من المعالجة . لا تستخدمه لمدة تتجاوز ٤ أسابيع. الغسول للاستخدام الموضعي فقط. لا يستخدم فموياً ولا عينياً أو داخل المهبل . شروط الحفظ: يحفظ بشكل قائم في درجة حرارة الغرفة، بين ( ١٥-٣٠) م، ، يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال. “لايصرف إلابموجب وصفة طبية. التعبئة : علبة من الكرتون تحوي عبوة بلاستيكية سعة ٣٠غ مجهزة بغطاء بلاستيكي محكم.

ميكونازول نترات ۲٪ + هيدروكورتيزون (أسيتات) ١٪ (كريم، مرهم) جلدي

التركيب:

يحتوي كل ۱۰۰ غ من (كريم، مرهم ميكوزالین کورت ميكونازول نترات ۲ غ، هيدروكورتيزون بشكل) هيدروكورتيزون أسيتات) ۱ غ. السواغات: ميكوزالین کورت :کریم سيتيل ستريل الكحول وأوكسيد الإيثلين، سيتوستيريل الكحول، زيت البارافين، حمض البنزوئيك دي صوديوم أديتات، بوتيل هيدروكسي أنيزول، محلول هيدروكسيد الصوديوم، ماء منقى. ميكوزالين كورت مرهم بولي إيثلين هلامة البارافين السائلة.

الاستطبابات:

للعلاج الموضعي للجلادات المترافقة بأخماج ناجمة عن عضويات حساسة للدواء، مثل المذح والإكزيما الإنتانية. الإكزيما الجافة أو الرطبة أو التهابات الجلد ومن ضمنها الإكزيما التأتبية، أو الإكزيما المهيجة الأولية أو الإكزيما التماسية التحسسية أو الأكزيما المثية ومن ضمنها المرافقة لحب الشباب.

الإكزيما المذحية ومن ضمنها المذح الالتهابي، والتهاب الجلد حول الشرج والتهاب الجلد التناسلي. العضويات الحساسة للميكونازول هي الفطريات الجلدية والخمائر الممرضة (مثل أنواع المبيضات ، وكذلك العديد من الجراثيم إيجابية الغرام ومنها معظم سلالات المكورات العقدية والمكورات العنقودية. الجرعة وطريقة الاستعمال:

ميكوزالين كورت معد للاستعمال الموضعي.

يطبق ميكوزالين كورت موضعياً على المنطقة المصابة مرتين إلى ثلاث مرات يومياً. يجب تدليكه بلطف إلى أن يتم امتصاصه بشكل كامل من قبل الجلد. بسبب احتواء ميكوزالين كورت على ستيروئيد قشري، يجب تجنب العلاج به على المدى الطويل، والتوقف بمجرد اختفاء الأعراض الالتهابية (بعد حوالي 7 أيام). يمكن أن يستمر العلاج عند الضرورة باستعمال ميكوزالين كورت نترات الميكونازول (۲) ، ويجب الاستمرار بالمعالجة بدون توقف إلى أن تزول الآفة تماماً (عادةً بعد أسبوعين إلى خمسة أسابيع). إذا لم يحدث أي تحسن بعد التطبيق لمدة ٧ أيام، فيجب محاصرة الكائن الممرض باستخدام مضاد جرثومي موضعي أو جهازي مناسب تطبق نفس الجرعة سواء للمسنين أو للأطفال. المسنون

الأطفال:

يحدث لدى المسنين ترقق طبيعي للجلد. وبالتالي يجب أن يكون العلاج بالستيروئيدات القشرية بشكل متقطع ولفترات قصيرة من الزمن. لدى الرضع والأطفال، يجب توخي الحذر عند تطبيق ميكوزالين كورت على مساحات واسعة أو تحت ضمادات كتيمة بما في ذلك حفاضات الأطفال). يجب تجنب معالجة الرضع بكورتيكوستيروئيد موضعي لفترة طويلة بشكل متواصل.

مضادات الاستطباب:

فرط التحسس تجاه الميكونازول أو الميكونازول نترات أو المشتقات الإيميدازولية الأخرى، أو الهيدروكورتيزون أو أي من السواغات. أخماج الجلد السلية أو الفيروسية، أو الأخماج الناجمة عن الجراثيم سلبية الغرام.

محاذير واحتياطات:

عندما يستخدم ميكوزالين كورت لدى المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية، يجب مراقبة تأثير مضاد التخثر بعناية. تم الإبلاغ عن ردود فعل من فرط الحساسية الشديدة، بما في ذلك التأق والوذمة الوعائية أثناء العلاج بـ ميكوزالين كورت وغيره من المستحضرات الموضعية الحاوية على الميكونازول. إذا حدث رد فعل يشير إلى فرط الحساسية أو التهيج فيجب إيقاف العلاج. يجب تجنب تماس ميكوزالين كورت مع الأغشية المخاطية للعين

كما هو الحال مع أي ستيروئيد قشري موضعي يجب توخي الحذر لدى الرضع والأطفال عندما يتم تطبيق ميكوزالین کورت على مساحات واسعة أو تحت ضمادات كتيمة ومن ضمنها حفاضات الأطفال). وكذلك يجب تجنب التطبيق على الوجه.

لدى الرضع، يجب تجنب العلاج بستيروئيد قشري موضعي لفترة طويلة ومستمرة. يمكن أن يحدث تثبيط كظري حتى ولو لم تستعمل الضمادات الكتيمة. بسبب احتواء ميكوزالين كورت على ستيروئيد قشري، يجب تجنب العلاج به على مدى طويل بمجرد اختفاء الأعراض الالتهابية يمكن أن يستمر العلاج بنترات الميكونازول ۲٪ بشكل كريم أو بودرة. يمكن أن يسبب ميكوزالين كورت ضرراً لبعض المواد الاصطناعية. لذلك من المستحسن ارتداء ملابس داخلية قطنية إذا كانت هذه الملابس على تماس مع المصابة. إن استعمال عازل منع الحمل أو الواقي الذكري بالتزامن مع مستحضرات مهبلية مضادة للالتهاب قد يخفف من فعالية موانع الحمل المطاطية اللاتكس)، لذلك يجب تجنب استعمال ميكوزالين كورت بالتزامن مع استعمال عازل منع الحمل أو الواقي الذكري. اضطرابات الرؤية: قد يتم الإبلاغ عن حدوث اضطراب بصري عند استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية والموضعية إذا كان المريض يعاني من أعراض مثل تغيم الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى فيجب أن يراجع المريض طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة والتي قد تشمل الساد أو الزرق     أو أمراضاً نادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المركزي المصلية والتي أبلغ عنها بعد استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية والموضعية.

التداخلات:

من المعروف أن الميكونازول المعطى جهازياً يثبط إنزيمات 29 / CYP3A4 . بسبب محدودية التوافر الجهازي بعد التطبيق الموضعي فإن حدوث ردود أفعال ذات صلة سريرية أمر نادر جداً، ذلك يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين يستعملون مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين، ويجب مراقبة التأثير المضاد للتخثر. الميكونازول مثبط لـ CYP3A4 مما قد يقلل من معدل استقلاب الهيدروكورتيزون. قد تكون التراكيز المصلية للهيدروكورتيزون أعلى مع استخدام ميكوزالين كورت مقارنة مع المستحضرات الموضعية الحاوية على الهيدروكورتيزون وحده.

الحمل: إن البيانات السريرية على استخدام ميكوزالين كورت أثناء الحمل محدودة. وفي التجارب على حيوانات التجربة تبين أن الستيروئيدات القشرية تعبر المشيمة وبالتالي يمكن أن تؤثر على الجنين. يمكن لإعطاء الستيروئيدات القشرية للحيوانات الحوامل أن يسبب تشوهات في تطور الجنين. لم يتم تحديد أهمية هذه النتائج لدى البشر. كإجراء وقائي من الأفضل تجنب استخدام ميكوزالين كورت أثناء الحمل. ولا ينصح بعلاج مساحات كبيرة أو التطبيق تحت ضمادات كتيمة.  

 

الإرضاع: لا توجد دراسات كافية ومضبوطة حول التطبيق الموضعي لـ ميكوزالين كورت خلال فترة الإرضاع ومن غير المعروف ما إذا كان التطبيق الموضعي المستمر لـ ميكوزالين كورت على الجلد يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات من الهيدروكورتيزون والميكونازول قابلة للكشف عنها في حليب الأم. لا يمكن استبعاد وجود خطر على الأطفال حديثي الولادة. يجب اتخاذ قرار إما بالتوقف عن الإرضاع أو إيقاف العلاج بـ ميكوزالين كورت مع الأخذ في الاعتبار فائدة الإرضاع الطبيعي للطفل واستفادة الأم من العلاج. لا ينصح بمعالجة مساحات كبيرة والتطبيق تحت ضماد كتيم.

الآثار الجانبية

   

فرط الجرعة: الأعراض:

تغيم الرؤية الاستخدام المفرط وطويل الأمد يمكن أن يؤدي إلى تهيج الجلد، والذي عادةً ما يختفي بعد التوقف عن العلاج يمكن أن يتم امتصاص الكورتيكوستيروئيدات الموضعية بكميات كافية لإنتاج تأثيرات جهازية.

الخواص الدوائية: الخواص الديناميكية الدوائية:

إن الميكونازول نترات فعال ضد الفطريات الجلدية والخمائر الممرضة، والعديد من الجراثيم موجبة الغرام. الهيدروكورتيزون ستيروئيد قشري مضاد للالتهاب. ينجم تأثيره المضاد للالتهاب عن إنقاص العناصر الوعائية لرد الفعل الالتهابي، وكبح هجرة الكريات البيض متعددة النوى، وعكس النفوذية المتزايدة للشعيرات الدموية. إن التأثير المضيق للأوعية للهيدروكورتيزون قد يسهم أيضاً في فعاليته المضادة للالتهاب.

الحركية الدوائية: الامتصاص: يبقى الميكونازول في الجلد لمدة تصل إلى ٤ أيام بعد التطبيق الموضعي. الامتصاص الجهازي للميكونازول محدود، مع توافر حيوي أقل من 1% بعد التطبيق الموضعي للميكونازول. التراكيز البلازمية للميكونازول و/أو مستقلباته كانت قابلة للقياس بعد ٢٤ و ٤٨ ساعة من التطبيق. يمتص حوالي ۳٪ من جرعة الهيدروكورتيزون بعد تطبيقه على الجلد. التوزع يرتبط الميكونازول الممتص ببروتينات البلازما (۸۸,۲٪) وكريات الدم الحمراء (١٠٦) ، ويرتبط أكثر من (۹۰٪) من الهيدروكورتيزون ببروتينات البلازما. الاستقلاب والإطراح: الكميات الصغيرة الممتصة من الميكونازول تنطرح غالباً عبر البراز سواءً بشكل غير متبدل أو مستقلب خلال ٤ أيام عقب التطبيق. كما تظهر في البول كميات أقل غير متبدلة أو مستقلبة. يبلغ نصف عمر الهيدروكورتيزون حوالي ۱۰۰ دقيقة. يتم استقلابه في الكبد والأنسجة وتنطرح المستقلبات عبر البول، ومعظمها بشكل غلوكورونيدات، بالترافق مع كميات ضئيلة جداً من الهيدروكورتيزون غير المتبدل.

التنافرات:

يجب تجنب تماس ميكوزالين كورت مع منتجات المطاط الصنعي ( اللاتكس) مثل عازل منع الحمل أو الواقي الذكري إذ أن مكونات ميكوزالين كورت قد تسبب ضرراً للاتكس.

شروط الحفظ:

“يحفظ في درجة حرارة الغرفة، أقل من ٢٥ “م”.

“لا يجمد” “يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال”.

التعبئة: تيوب ألمنبوم يحوي ١٥ غرام ميكوزالين كورت كريم . تيوب ألمنبوم يحوي ١٥ غرام ميكوزالين كورت مرهم .

 

ميكونازول نترات ۲٪ + هيدروكورتيزون (أسيتات) ١٪ (كريم، مرهم) جلدي

التركيب:

يحتوي كل ۱۰۰ غ من (كريم، مرهم ميكوزالین کورت ميكونازول نترات ۲ غ، هيدروكورتيزون بشكل) هيدروكورتيزون أسيتات) ۱ غ. السواغات: ميكوزالین کورت :کریم سيتيل ستريل الكحول وأوكسيد الإيثلين، سيتوستيريل الكحول، زيت البارافين، حمض البنزوئيك دي صوديوم أديتات، بوتيل هيدروكسي أنيزول، محلول هيدروكسيد الصوديوم، ماء منقى. ميكوزالين كورت مرهم بولي إيثلين هلامة البارافين السائلة.

الاستطبابات:

للعلاج الموضعي للجلادات المترافقة بأخماج ناجمة عن عضويات حساسة للدواء، مثل المذح والإكزيما الإنتانية. الإكزيما الجافة أو الرطبة أو التهابات الجلد ومن ضمنها الإكزيما التأتبية، أو الإكزيما المهيجة الأولية أو الإكزيما التماسية التحسسية أو الأكزيما المثية ومن ضمنها المرافقة لحب الشباب.

الإكزيما المذحية ومن ضمنها المذح الالتهابي، والتهاب الجلد حول الشرج والتهاب الجلد التناسلي. العضويات الحساسة للميكونازول هي الفطريات الجلدية والخمائر الممرضة (مثل أنواع المبيضات ، وكذلك العديد من الجراثيم إيجابية الغرام ومنها معظم سلالات المكورات العقدية والمكورات العنقودية. الجرعة وطريقة الاستعمال:

ميكوزالين كورت معد للاستعمال الموضعي.

يطبق ميكوزالين كورت موضعياً على المنطقة المصابة مرتين إلى ثلاث مرات يومياً. يجب تدليكه بلطف إلى أن يتم امتصاصه بشكل كامل من قبل الجلد. بسبب احتواء ميكوزالين كورت على ستيروئيد قشري، يجب تجنب العلاج به على المدى الطويل، والتوقف بمجرد اختفاء الأعراض الالتهابية (بعد حوالي 7 أيام). يمكن أن يستمر العلاج عند الضرورة باستعمال ميكوزالين كورت نترات الميكونازول (۲) ، ويجب الاستمرار بالمعالجة بدون توقف إلى أن تزول الآفة تماماً (عادةً بعد أسبوعين إلى خمسة أسابيع). إذا لم يحدث أي تحسن بعد التطبيق لمدة ٧ أيام، فيجب محاصرة الكائن الممرض باستخدام مضاد جرثومي موضعي أو جهازي مناسب تطبق نفس الجرعة سواء للمسنين أو للأطفال. المسنون

الأطفال:

يحدث لدى المسنين ترقق طبيعي للجلد. وبالتالي يجب أن يكون العلاج بالستيروئيدات القشرية بشكل متقطع ولفترات قصيرة من الزمن. لدى الرضع والأطفال، يجب توخي الحذر عند تطبيق ميكوزالين كورت على مساحات واسعة أو تحت ضمادات كتيمة بما في ذلك حفاضات الأطفال). يجب تجنب معالجة الرضع بكورتيكوستيروئيد موضعي لفترة طويلة بشكل متواصل.

مضادات الاستطباب:

فرط التحسس تجاه الميكونازول أو الميكونازول نترات أو المشتقات الإيميدازولية الأخرى، أو الهيدروكورتيزون أو أي من السواغات. أخماج الجلد السلية أو الفيروسية، أو الأخماج الناجمة عن الجراثيم سلبية الغرام.

محاذير واحتياطات:

عندما يستخدم ميكوزالين كورت لدى المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية، يجب مراقبة تأثير مضاد التخثر بعناية. تم الإبلاغ عن ردود فعل من فرط الحساسية الشديدة، بما في ذلك التأق والوذمة الوعائية أثناء العلاج بـ ميكوزالين كورت وغيره من المستحضرات الموضعية الحاوية على الميكونازول. إذا حدث رد فعل يشير إلى فرط الحساسية أو التهيج فيجب إيقاف العلاج. يجب تجنب تماس ميكوزالين كورت مع الأغشية المخاطية للعين

كما هو الحال مع أي ستيروئيد قشري موضعي يجب توخي الحذر لدى الرضع والأطفال عندما يتم تطبيق ميكوزالین کورت على مساحات واسعة أو تحت ضمادات كتيمة ومن ضمنها حفاضات الأطفال). وكذلك يجب تجنب التطبيق على الوجه.

لدى الرضع، يجب تجنب العلاج بستيروئيد قشري موضعي لفترة طويلة ومستمرة. يمكن أن يحدث تثبيط كظري حتى ولو لم تستعمل الضمادات الكتيمة. بسبب احتواء ميكوزالين كورت على ستيروئيد قشري، يجب تجنب العلاج به على مدى طويل بمجرد اختفاء الأعراض الالتهابية يمكن أن يستمر العلاج بنترات الميكونازول ۲٪ بشكل كريم أو بودرة. يمكن أن يسبب ميكوزالين كورت ضرراً لبعض المواد الاصطناعية. لذلك من المستحسن ارتداء ملابس داخلية قطنية إذا كانت هذه الملابس على تماس مع المصابة. إن استعمال عازل منع الحمل أو الواقي الذكري بالتزامن مع مستحضرات مهبلية مضادة للالتهاب قد يخفف من فعالية موانع الحمل المطاطية اللاتكس)، لذلك يجب تجنب استعمال ميكوزالين كورت بالتزامن مع استعمال عازل منع الحمل أو الواقي الذكري. اضطرابات الرؤية: قد يتم الإبلاغ عن حدوث اضطراب بصري عند استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية والموضعية إذا كان المريض يعاني من أعراض مثل تغيم الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى فيجب أن يراجع المريض طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة والتي قد تشمل الساد أو الزرق     أو أمراضاً نادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المركزي المصلية والتي أبلغ عنها بعد استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية والموضعية.

التداخلات:

من المعروف أن الميكونازول المعطى جهازياً يثبط إنزيمات 29 / CYP3A4 . بسبب محدودية التوافر الجهازي بعد التطبيق الموضعي فإن حدوث ردود أفعال ذات صلة سريرية أمر نادر جداً، ذلك يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين يستعملون مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين، ويجب مراقبة التأثير المضاد للتخثر. الميكونازول مثبط لـ CYP3A4 مما قد يقلل من معدل استقلاب الهيدروكورتيزون. قد تكون التراكيز المصلية للهيدروكورتيزون أعلى مع استخدام ميكوزالين كورت مقارنة مع المستحضرات الموضعية الحاوية على الهيدروكورتيزون وحده.

الحمل: إن البيانات السريرية على استخدام ميكوزالين كورت أثناء الحمل محدودة. وفي التجارب على حيوانات التجربة تبين أن الستيروئيدات القشرية تعبر المشيمة وبالتالي يمكن أن تؤثر على الجنين. يمكن لإعطاء الستيروئيدات القشرية للحيوانات الحوامل أن يسبب تشوهات في تطور الجنين. لم يتم تحديد أهمية هذه النتائج لدى البشر. كإجراء وقائي من الأفضل تجنب استخدام ميكوزالين كورت أثناء الحمل. ولا ينصح بعلاج مساحات كبيرة أو التطبيق تحت ضمادات كتيمة.  

 

الإرضاع: لا توجد دراسات كافية ومضبوطة حول التطبيق الموضعي لـ ميكوزالين كورت خلال فترة الإرضاع ومن غير المعروف ما إذا كان التطبيق الموضعي المستمر لـ ميكوزالين كورت على الجلد يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات من الهيدروكورتيزون والميكونازول قابلة للكشف عنها في حليب الأم. لا يمكن استبعاد وجود خطر على الأطفال حديثي الولادة. يجب اتخاذ قرار إما بالتوقف عن الإرضاع أو إيقاف العلاج بـ ميكوزالين كورت مع الأخذ في الاعتبار فائدة الإرضاع الطبيعي للطفل واستفادة الأم من العلاج. لا ينصح بمعالجة مساحات كبيرة والتطبيق تحت ضماد كتيم.

الآثار الجانبية

   

فرط الجرعة: الأعراض:

تغيم الرؤية الاستخدام المفرط وطويل الأمد يمكن أن يؤدي إلى تهيج الجلد، والذي عادةً ما يختفي بعد التوقف عن العلاج يمكن أن يتم امتصاص الكورتيكوستيروئيدات الموضعية بكميات كافية لإنتاج تأثيرات جهازية.

الخواص الدوائية: الخواص الديناميكية الدوائية:

إن الميكونازول نترات فعال ضد الفطريات الجلدية والخمائر الممرضة، والعديد من الجراثيم موجبة الغرام. الهيدروكورتيزون ستيروئيد قشري مضاد للالتهاب. ينجم تأثيره المضاد للالتهاب عن إنقاص العناصر الوعائية لرد الفعل الالتهابي، وكبح هجرة الكريات البيض متعددة النوى، وعكس النفوذية المتزايدة للشعيرات الدموية. إن التأثير المضيق للأوعية للهيدروكورتيزون قد يسهم أيضاً في فعاليته المضادة للالتهاب.

الحركية الدوائية: الامتصاص: يبقى الميكونازول في الجلد لمدة تصل إلى ٤ أيام بعد التطبيق الموضعي. الامتصاص الجهازي للميكونازول محدود، مع توافر حيوي أقل من 1% بعد التطبيق الموضعي للميكونازول. التراكيز البلازمية للميكونازول و/أو مستقلباته كانت قابلة للقياس بعد ٢٤ و ٤٨ ساعة من التطبيق. يمتص حوالي ۳٪ من جرعة الهيدروكورتيزون بعد تطبيقه على الجلد. التوزع يرتبط الميكونازول الممتص ببروتينات البلازما (۸۸,۲٪) وكريات الدم الحمراء (١٠٦) ، ويرتبط أكثر من (۹۰٪) من الهيدروكورتيزون ببروتينات البلازما. الاستقلاب والإطراح: الكميات الصغيرة الممتصة من الميكونازول تنطرح غالباً عبر البراز سواءً بشكل غير متبدل أو مستقلب خلال ٤ أيام عقب التطبيق. كما تظهر في البول كميات أقل غير متبدلة أو مستقلبة. يبلغ نصف عمر الهيدروكورتيزون حوالي ۱۰۰ دقيقة. يتم استقلابه في الكبد والأنسجة وتنطرح المستقلبات عبر البول، ومعظمها بشكل غلوكورونيدات، بالترافق مع كميات ضئيلة جداً من الهيدروكورتيزون غير المتبدل.

التنافرات:

يجب تجنب تماس ميكوزالين كورت مع منتجات المطاط الصنعي ( اللاتكس) مثل عازل منع الحمل أو الواقي الذكري إذ أن مكونات ميكوزالين كورت قد تسبب ضرراً للاتكس.

شروط الحفظ:

“يحفظ في درجة حرارة الغرفة، أقل من ٢٥ “م”.

“لا يجمد” “يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال”.

التعبئة: تيوب ألمنبوم يحوي ١٥ غرام ميكوزالين كورت كريم . تيوب ألمنبوم يحوي ١٥ غرام ميكوزالين كورت مرهم .

 

التركيب والسواغات:

کل ۱ غ ميكوزالين كريم مهبلي يحتوي ۲۰ ملغ من ميكونازول نترات.

كل تحميلة مهبلية من ميكوزالين تحتوي ٤۰۰ ملغ من ميكونازول نترات.

السواغات: كريم مهبلي سيتوستيريل الكحول، إيمولجين B2 ،فازلين زيت البارافين، غليسرين نباجين الصوديوم، نبازول الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، غليسريل مونوسیترات ، ماء منزوع الشوارد. تحاميل مهبلية زيت نباتي مهدرج، إيروزيل. آلية التأثير: ميكونازول يجمع بين فعالية مضادة للفطور تجاه الفطور الجلدية والخمائر الشائعة مع فعالية مضادة للبكتيريا تجاه بعض العصيات إيجابية الغرام والمكورات بشكل عام ، ميكونازول يمارس تأثير سريع جدا على الحكة وهو عَرَضْ كثيراً ما يصاحب الفطور الجلدية وداء المبيضات.

الحركية الدوائية الامتصاص: ميكونازول يبقى في المهبل لمدة تصل لـ ۷۲ ساعة بعد جرعة واحدة الامتصاص الجهازي للميكونازول بعد الإعطاء عن طريق المهبل محدود والتوافر الحيوي ۱-۲ بعد التطبيق المهبلي وذلك لجرعة ۱۲۰۰ ملغ.

التوزع: يرتبط الميكونازول الممتص ببروتينات البلازما بنسبة ( ۸۸٫۲) ، وخلايا الدم الحمراء (١٠,٦٪). الاستقلاب والإطراح: الكمية الصغيرة من الميكونازول التي يتم امتصاصها يتم إطراحها بشكل رئيسي في البراز بشكل دواء غير متغير ومستقلبات خلال فترة ٤ أيام بعد الإعطاء.

الاستطبابات:

لعلاج التهاب الفرج والمهبل الفطاري والعدوى الإضافية بسبب البكتريا إيجابية الغرام.

معالجة داء المبيضات المهبلي.

لتفريج الحكة الخارجية والتهيج بسبب داء المبيضات المهبلي.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

الكريم المهبلي: البالغين (١٨ سنة وأكبر يطبق محتويات محقن واحد تقريباً) كمية ٥ غ من الكريم مرة واحدة يومياً بعمق داخل المهبل لمدة ١٠-١٤ يوم أو مرتين يوميا لمدة 7 أيام.

لالتهاب الفرج ينبغي تطبيق الكريم بشكل موضعي مرتين يومياً. يجب الاستمرار بالمعالجة حتى بعد زوال الحكة أو الثر الأبيض أو بعد بدء الحيض. الأطفال ( عمر أقل من ١٨ سنة لم يتم دراسة الأمان والفعالية لاستعمال ميكونازول كريم مهبلي عند الاطفال والمراهقين.

التحاميل المهبلية: البالغين والأطفال أكبر من ١٢ سنة توضع تحميلة واحدة داخل المهبل مرة واحدة يومياً عند وقت النوم لمدة 3 ليال. الأطفال (عمر أقل من ١٢ سنة): يجب استشارة الطبيب. وقبل البدء بتطبيق دورة علاجية أخرى يجب إعادة التأكد من التشخيص بواسطة فحص المسحات و/أو إجراء الزرع لأجل نفي أي عوامل ممرضة أخرى.

مضادات الاستطباب:

وجود فرط تحسس معروف تجاه الميكونازول نيترات أو مشتقات الإيميدازول الأخرى أو أي من السواغات. التحذيرات والاحتياطات: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية شديدة، بما في ذلك تأق ووذمة وعائية أثناء العلاج بميكونازول كريم مهبلي ومع الأشكال الأخرى للميكونازول، يجب إيقاف العلاج في حال حدوث رد فعل يشير إلى فرط الحساسية أو التهيج. يجب استعمال العلاج المناسب أيضاً عند إصابة الشريك الجنسي. ميكونازول كريم مهبلي لا يقوم بتلويث الملابس أو الجلد. . قد تقلل المستحضرات المضادة للالتهاب المهبلية من فعالية موانع الحمل الميكانيكية لذلك يجب عدم بالتزامن مع الواقي الذكري أو الأنثوي المطاطي. يجب تجنب استعمال المستحضرات المهبلية. يجب إخبار الطبيب قبل الاستعمال في حال كانت الإصابة بالمبيضات المهبلية متكررة ( مرة كل شهر أو ثلاث مرات خلال ستة أشهر من الممكن أن تكون حالة مرضية كامنة خطيرة (بما في ذلك مرض السكري أو أن الجهاز المناعي ضعيف أو إذا كان شعور الانزعاج المهبلي والحكة للمرة الأولى.

استعماله

يجب التوقف عن استعمال الدواء واستشارة الطبيب في حال لم تتحسن الأعراض خلال ثلاثة أيام. استمرت الأعراض لمدة أطول من سبعة أيام.

التحاليل المخبرية

إذا ظهر لدى المريض طفح أو شرى، ألم ،بطني حمى، رعشة غثيان، إقياء، أو مفرزات مهبلية ذات رائحة، من الممكن أن تكون حالة أكثر جدية. إذا كان هناك عدم استجابة لميكونازول تحاميل مهبلية، يجب تكرار الدراسات الميكروبية المناسبة بشكل دوري | التشخيص ونفي أي عوامل ممرضة أخرى. الميكونازول المطبق جهازياً معروف بتثبيطه لإنزيم CYP3A4/2C9. نظراً للتوافر الجهازي المحدود بعد التطبيق المهبلي حدوث التداخلات السريرية يكون بشكل نادر جداً. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين، كما ينبغي مراقبة التأثير المضاد للتخثر بسبب احتمال حدوث نزف أو كدمة.

التداخلات الدوائية:

التأثيرات والآثار الجانبية يمكن أن تزيد للأدوية الأخرى التي تستقلب بواسطة أنزيم CYP2C9 (مثل خافضات السكر الفموية والفينيتوئين) وكذلك إنزيم CYP3A4. (مثل: سيمفاستاتين لوفاستاتين، وحاصرات قنوات الكالسيوم مثل: ثنائي هيدرات البيريدين والفيراباميل)، عندما تؤخذ بشكل متزامن مع الميكونازول ويجب أخذ الحذر عند ذلك.

الحمل والإرضاع .

لحمل بالرغم من أن الامتصاص المهبلي محدود، ينبغي أن يستعمل ميكونازول في الأشهر الثلاث الأولى للحمل فقط إذا كانت المنفعة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة. الإرضاع من غير المعروف فيما إذا كان ميكونازول نترات يطرح في حليب البشر. يجب توخي الحذر عند استخدام ميكونازول أثناء الرضاعة.

الآثار الجانبية:

شائعة جداً: الحكة التناسلية، إحساس بالحرقة المهبلية عدم ارتياح في الفرج والمهبل. شائعة: الطفح الجلدي، عسر الطمث.

غير شائعة: حكة طفحية، طفح جلدي، الصداع ، الحكة أو التهيج، مغص.

نادرة: شرى.

فرط الجرعة

الأعراض: ميكونازول الكريم والتحاميل المهبلية معد للاستخدام الموضعي وليس للاستخدام الفموي.

بشكل عرضي، لا يتوقع حدوث أي مشاكل.

العلاج في حالة الابتلاع بشكل عرضي لكمية كبيرة، ينبغي استخدام الرعاية الداعمة المناسبة.

شروط الحفظ:

الكريم المهبلي: يحفظ في درجة حرارة بين (١٥ – ٢٥ م. التحاميل المهبلية : يحفظ في درجة حرارة بين (١٥ – ٢٥) °م. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة: الكريم المهبلي:

تيوب ألمنيوم يحتوي ۷۰غ ميكوزالين كريم مهبلي مع محقن/علبة كرتون.

التحاميل المهبلية:

علبة كرتون ميكوزالين تحوي ٣ تحاميل مهبلية . علبة كرتون ميكوزالين تحوي ٦ تحاميل مهبلية .

التركيب والسواغات:

کل ۱ غ ميكوزالين كريم مهبلي يحتوي ۲۰ ملغ من ميكونازول نترات.

كل تحميلة مهبلية من ميكوزالين تحتوي ٤۰۰ ملغ من ميكونازول نترات.

السواغات: كريم مهبلي سيتوستيريل الكحول، إيمولجين B2 ،فازلين زيت البارافين، غليسرين نباجين الصوديوم، نبازول الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، غليسريل مونوسیترات ، ماء منزوع الشوارد. تحاميل مهبلية زيت نباتي مهدرج، إيروزيل. آلية التأثير: ميكونازول يجمع بين فعالية مضادة للفطور تجاه الفطور الجلدية والخمائر الشائعة مع فعالية مضادة للبكتيريا تجاه بعض العصيات إيجابية الغرام والمكورات بشكل عام ، ميكونازول يمارس تأثير سريع جدا على الحكة وهو عَرَضْ كثيراً ما يصاحب الفطور الجلدية وداء المبيضات.

الحركية الدوائية الامتصاص: ميكونازول يبقى في المهبل لمدة تصل لـ ۷۲ ساعة بعد جرعة واحدة الامتصاص الجهازي للميكونازول بعد الإعطاء عن طريق المهبل محدود والتوافر الحيوي ۱-۲ بعد التطبيق المهبلي وذلك لجرعة ۱۲۰۰ ملغ.

التوزع: يرتبط الميكونازول الممتص ببروتينات البلازما بنسبة ( ۸۸٫۲) ، وخلايا الدم الحمراء (١٠,٦٪). الاستقلاب والإطراح: الكمية الصغيرة من الميكونازول التي يتم امتصاصها يتم إطراحها بشكل رئيسي في البراز بشكل دواء غير متغير ومستقلبات خلال فترة ٤ أيام بعد الإعطاء.

الاستطبابات:

لعلاج التهاب الفرج والمهبل الفطاري والعدوى الإضافية بسبب البكتريا إيجابية الغرام.

معالجة داء المبيضات المهبلي.

لتفريج الحكة الخارجية والتهيج بسبب داء المبيضات المهبلي.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

الكريم المهبلي: البالغين (١٨ سنة وأكبر يطبق محتويات محقن واحد تقريباً) كمية ٥ غ من الكريم مرة واحدة يومياً بعمق داخل المهبل لمدة ١٠-١٤ يوم أو مرتين يوميا لمدة 7 أيام.

لالتهاب الفرج ينبغي تطبيق الكريم بشكل موضعي مرتين يومياً. يجب الاستمرار بالمعالجة حتى بعد زوال الحكة أو الثر الأبيض أو بعد بدء الحيض. الأطفال ( عمر أقل من ١٨ سنة لم يتم دراسة الأمان والفعالية لاستعمال ميكونازول كريم مهبلي عند الاطفال والمراهقين.

التحاميل المهبلية: البالغين والأطفال أكبر من ١٢ سنة توضع تحميلة واحدة داخل المهبل مرة واحدة يومياً عند وقت النوم لمدة 3 ليال. الأطفال (عمر أقل من ١٢ سنة): يجب استشارة الطبيب. وقبل البدء بتطبيق دورة علاجية أخرى يجب إعادة التأكد من التشخيص بواسطة فحص المسحات و/أو إجراء الزرع لأجل نفي أي عوامل ممرضة أخرى.

مضادات الاستطباب:

وجود فرط تحسس معروف تجاه الميكونازول نيترات أو مشتقات الإيميدازول الأخرى أو أي من السواغات. التحذيرات والاحتياطات: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية شديدة، بما في ذلك تأق ووذمة وعائية أثناء العلاج بميكونازول كريم مهبلي ومع الأشكال الأخرى للميكونازول، يجب إيقاف العلاج في حال حدوث رد فعل يشير إلى فرط الحساسية أو التهيج. يجب استعمال العلاج المناسب أيضاً عند إصابة الشريك الجنسي. ميكونازول كريم مهبلي لا يقوم بتلويث الملابس أو الجلد. . قد تقلل المستحضرات المضادة للالتهاب المهبلية من فعالية موانع الحمل الميكانيكية لذلك يجب عدم بالتزامن مع الواقي الذكري أو الأنثوي المطاطي. يجب تجنب استعمال المستحضرات المهبلية. يجب إخبار الطبيب قبل الاستعمال في حال كانت الإصابة بالمبيضات المهبلية متكررة ( مرة كل شهر أو ثلاث مرات خلال ستة أشهر من الممكن أن تكون حالة مرضية كامنة خطيرة (بما في ذلك مرض السكري أو أن الجهاز المناعي ضعيف أو إذا كان شعور الانزعاج المهبلي والحكة للمرة الأولى.

استعماله

يجب التوقف عن استعمال الدواء واستشارة الطبيب في حال لم تتحسن الأعراض خلال ثلاثة أيام. استمرت الأعراض لمدة أطول من سبعة أيام.

التحاليل المخبرية

إذا ظهر لدى المريض طفح أو شرى، ألم ،بطني حمى، رعشة غثيان، إقياء، أو مفرزات مهبلية ذات رائحة، من الممكن أن تكون حالة أكثر جدية. إذا كان هناك عدم استجابة لميكونازول تحاميل مهبلية، يجب تكرار الدراسات الميكروبية المناسبة بشكل دوري | التشخيص ونفي أي عوامل ممرضة أخرى. الميكونازول المطبق جهازياً معروف بتثبيطه لإنزيم CYP3A4/2C9. نظراً للتوافر الجهازي المحدود بعد التطبيق المهبلي حدوث التداخلات السريرية يكون بشكل نادر جداً. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين، كما ينبغي مراقبة التأثير المضاد للتخثر بسبب احتمال حدوث نزف أو كدمة.

التداخلات الدوائية:

التأثيرات والآثار الجانبية يمكن أن تزيد للأدوية الأخرى التي تستقلب بواسطة أنزيم CYP2C9 (مثل خافضات السكر الفموية والفينيتوئين) وكذلك إنزيم CYP3A4. (مثل: سيمفاستاتين لوفاستاتين، وحاصرات قنوات الكالسيوم مثل: ثنائي هيدرات البيريدين والفيراباميل)، عندما تؤخذ بشكل متزامن مع الميكونازول ويجب أخذ الحذر عند ذلك.

الحمل والإرضاع .

لحمل بالرغم من أن الامتصاص المهبلي محدود، ينبغي أن يستعمل ميكونازول في الأشهر الثلاث الأولى للحمل فقط إذا كانت المنفعة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة. الإرضاع من غير المعروف فيما إذا كان ميكونازول نترات يطرح في حليب البشر. يجب توخي الحذر عند استخدام ميكونازول أثناء الرضاعة.

الآثار الجانبية:

شائعة جداً: الحكة التناسلية، إحساس بالحرقة المهبلية عدم ارتياح في الفرج والمهبل. شائعة: الطفح الجلدي، عسر الطمث.

غير شائعة: حكة طفحية، طفح جلدي، الصداع ، الحكة أو التهيج، مغص.

نادرة: شرى.

فرط الجرعة

الأعراض: ميكونازول الكريم والتحاميل المهبلية معد للاستخدام الموضعي وليس للاستخدام الفموي.

بشكل عرضي، لا يتوقع حدوث أي مشاكل.

العلاج في حالة الابتلاع بشكل عرضي لكمية كبيرة، ينبغي استخدام الرعاية الداعمة المناسبة.

شروط الحفظ:

الكريم المهبلي: يحفظ في درجة حرارة بين (١٥ – ٢٥ م. التحاميل المهبلية : يحفظ في درجة حرارة بين (١٥ – ٢٥) °م. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة: الكريم المهبلي:

تيوب ألمنيوم يحتوي ۷۰غ ميكوزالين كريم مهبلي مع محقن/علبة كرتون.

التحاميل المهبلية:

علبة كرتون ميكوزالين تحوي ٣ تحاميل مهبلية . علبة كرتون ميكوزالين تحوي ٦ تحاميل مهبلية .

ميكوزالين (جل فموي)

التأثير: يمتلك ميكوزالين فعالية مضادة للفطريات تجاه الفطور الشائعة و الخمائر بالإضافة إلى الفعالية المضادة للجراثيم تجاه بعض أنواع العصيات والمكورات إيجابية الغرام.

التركيب كل ١ ع من ميكوزالين جل فموي يحتوي ۲۰ ملغ ميكونازول أساس. السواغات: كربوكسي ميتيل سيللوز الصوديوم، نشاء بروبلين غليكول، سكرين الصوديوم، عطر ،الفريز، توين، ماء منزوع الشوارد.   تعتمد الفعالية على تثبيط الاصطناع الحيوي للإرغوستيرول في الفطريات وتغيير تركيب المكونات الدهنية للغشاء، مما يؤدي إلى تنخر الخلية القطرية.

الحركية الدوائية: الامتصاص:

التوافر الحيوي القسوي لـ ميكوزالين منخفض ( ٢٥-٣٠٪) بسبب الامتصاص القليل للميكونازول في السبيل المعوي. يمتص الميكونازول جهازياً بعد إعطائه بشكل جل فموي. إعطاء جرعة قدرها ٦٠ ملغ من ميكونازول الجل الفموي تعطي تراكيز بلازمية أعظمية ٣١-٤٩ نانوغرام/مل، وتحدث بعد حوالي ساعتين من إعطاء الجرعة. التوزع يرتبط الميكونازول الممتص ببروتينات البلاسما بنسبة (۸۸٫۲٪) ، وبشكل رئيسي بألبومين المصل والكريات الحمراء (١٠,٦%).

الاستقلاب والإطراء يتم استقلاب الجزء الممتص من ميكونازول الجل الفموي بشكل كبير، يتم إطراح أقل من ۱٪ من الجرعة المعطاة في البول بدون أن يطرأ عليها تغيير. نصف العمر البلازمي النهائي يبلغ ( ٢٠-٢٥) ساعة لدى معظم المرضى. نصف عمر إطراح الميكونازول هو نفسه لدى أي مريض بالاعتلال الكلوي. تنخفض التراكيز البلازمية بشكل متوسط (حوالي (۵۰) خلال التحال الدموي.

الاستطباب: يستطب ميكوزالين جل فموي من الميكونازول لإدارة الإنتانات القطرية في تجويف الفم والجهاز الهضمي في البالغين والمرضى الأطفال بعمر 4 أشهر فما فوق. ميكونازول فعال ضد بعض البكتيريا إيجابية الغرام لدى البالغين والمرضى الأطفال بعمر ٤ أشهر فما فوق، بما في ذلك بكتيريا المكورات العقدية المقيحة المكورات العنقودية الذهبية والشعرية الحمرانية. مضادات الاستطباب

يعتبر ميكوزالين جل فموي مضاد استطباب في الحالات التالية:

لدى المرضى الذين يعانون من فرط التحسس تجاه الميكونازول أو أي من مكونات المستحضر الأخرى من جل أو غيره من مشتقات الإيميدازول. – لدى الرضع الذين لم يتطور منعكس البلع لديهم بشكل صحيح بعد. لدى مرضى الخلل الكبدي. – الإعطاء المتزامن للأدوية التالية التي تستقلب بواسطة الإنزيم CYP3A4 الركائز التي يعرف عنها أنها تسبب تطاول في الفاصلة QT مثل: الأستيميزول البيبريديل السيزا برايد الدوفيتيلايد، الهالوفائترين،

الميزولاستين، البيموزايد الكينيدين السير تيندول، التير فينادين، قلويدات الارغوت. مثبطات إنزيم الريداكتاز هيدروكسي ميثيل خلوتاريل مثل السيمفاستاتين واللوفاستاتين. التربازولام والميدازولام الفموي.

التحذيرات والاحتياطات: يمتص الميكونازول جهازياً ويعرف بتثبيطه ل CYP2C9 و CYP3A4 الذي يمكن أن يؤدي إلى تأثيرات طويلة الأمد للوارفارين. وقد تم الإبلاغ عن حوادث نزفية، بعضها مع نتائج قاتلة عند الاستخدام المتزامن للميكونازول جل فموي والوارفارين. إذا كان من المتوقع استخدام ميكوزالين جل فموي بالتزامن مع مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين فيجب مراقبة ومعايرة التأثير المضاد للتخثر بعناية.

من المستحسن مراقبة مستويات الميكونازول والفينيتوين، إذا تم استخدامهما في آن معاً. قد يحدث لدى المرضى الذين يستخدمون خافضات سكر الدم الفموية مثل مركبات السلفونيل يوريا تعزيز لتأثيرها العلاجي أثناء المعالجة المتزامنة بالميكونازول مما يؤدي إلى هبوط سكر الدم ويجب حينها النظر في اتخاذ التدابير المناسبة.

يجب نصح المرضى بأنهم إذا تعرضوا لنزيف أو كدمات، نزيف في الأنف، سعال دموي، دم في البول، براز أسود أو قيء بلون القهوة، بإيقاف العلاج بالميكونازول وطلب المشورة الطبية. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الشديدة، بما في ذلك التأق والوذمة الوعائية، أثناء العلاج بتركيبات الميكونازول إذا حدث تفاعل يشير إلى فرط الحساسية أو التهيج، يجب إيقاف العلاج. تم الإبلاغ عن تفاعلات جلد خطيرة مثل انحلال البشرة النخري السمي ومتلازمة ستيفنز جونسون) لدى المرضى الذين يتلقون جل الميكونازول الفموي. يُنصح بإبلاغ المرضى عن علامات التفاعلات الجلدية الخطيرة، وإيقاف استخدام الجل الفموي عند أول ظهور الطفح جلدي. من المهم الأخذ في الاعتبار التباين في نضوج منعكس البلع عند الرضع، خاصة عند إعطاء الجل الفموي من ميكونازول للرضع الذين تتراوح أعمارهم يجب زيادة الحد الأدنى للعمر إلى ٥-٦ أشهر من العمر للرضع الذين هم في عمر مبكر ، أو الرضع الذين يظهرون تطورًا عصبيًا عضليًا بطيئًا.

الحمل والإرضاع لم يثبت الأمان في الحمل البشري ولا يجب استخدام الدواء في النساء الحوامل ما لم يعتبر ذلك ضروريًا تمامًا من قبل الطبيب. يجب موازنة المخاطر المحتملة مقابل الفوائد المحتملة. من غير المعروف ما إذا كان يتم إفراز الميكونازول أو مستقلباته في الحليب البشري. يجب توخي الحذر عند وصف ميكونازول الجل النسوي للأمهات المرضعات.

التأثيرات الجانبية:

وقد تم الإبلاغ عن زيادة في ال INR وحوادث نزيفية مثل رعاف، كدمة، بول دموي، تغوط اسود، ورم دموي، إقياء دموي ونزيف في مرضى عولجوا واسطة مع مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين بالتزامن مع الجل الفموي من ميكونازول. الشائعة جفاف الفم، الغثيان انزعاج ،فموي، إقياء، قلس، طعم المنتج غير طبيعي. الغير شائعة: عسر الكلام.

غير المعروفة: تفاعلات تأقية فرط الحساسية الاختناق الإسهال، التهاب الفم، تغير لون اللسان، التهاب الكبد، وذمة وعائية، انحلال البشرة النخري السمي، متلازمة ستيفنز جونسون، الشرى، الطفح. الطفح البقعي الحطاطي الحاد المعمم، تفاعل دوائي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية. التداخلات الدوائية: عند استخدام أي دواء متزامن، يجب العودة إلى المعلومات حول مسار الاستقلاب. يمكن أن يثبط الميكونازول استقلاب الأدوية التي تستقلب بواسطة إنزيمات CYP3A4 و CYP2C9 . هذا يمكن أن يؤدي إلى زيادة و/أو إطالة مدة تأثيرها، بما في ذلك الآثار السلبية. ميكونازول الفموي مضاد استطباب لاستخدامه بالمتزامن مع الأدوية التالية التي تخضع للاستقلاب بواسطة أنزيمات CYP3A4 و CYP2C9 – ركائز معروفة بإطالة الفاصلة QT على سبيل المثال استیمیزول ،سیسابراید ،دوفیتیلاید ،میزولاستین ،بیموزاید ،کوینیدین سيرتيندول وتيرفينادين. – قلويدات الارغوت. – مثبطات إنزيم الريداكتاز هيدروكسي ميثيل غلوتاريل مثل سيمفاستاتين ولوفاستاتين. – تريازولام وميدازولام الفموي.

– الاستعمال المشترك مع الوارفارين هو مضاد استطباب إلا في حال تم وصف جل الميكونازول الفموي بشكل خاص وتم استخدامه تحت إشراف طبي مع المراقبة الوثيقة لـ INR. يجب استخدام الأدوية التالية عند تناولها مع ميكونازول الفموي بحذر بسبب زيادة أو إطالة أمد النتيجة العلاجية و/أو الأحداث السلبية. إذا لزم الأمر، تقلل الجرعة وعند الحاجة مراقبة مستويات البلازما

الأدوية الخاضعة لعملية الاستقلاب بواسطة CYP2C9 الأدوية الخافضة لسكر الدم الفموية مثل السلفونيل يوريا.

الفينيتوين.

أدوية أخرى تخضع لعملية الاستقلاب بواسطة CYP3A4

. مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة المكتسب البشري مثل سكوينافير. . عوامل معينة مضادة للورم مثل قلوانيات فينكا، بولسلفان ودوسيتاكسيل.

. بعض حاصرات قنوات الكالسيوم مثل الديهيدرو بريدينات والفيراباميل.

. بعض العوامل المثبطة للمناعة : السيكلوسبورين التاكروليموس، سيروليموس (رابامايسين).

• غيرها: کاربامازبین سیلوستازول، دیسوپیرامید ،بوسبيرون فنتنيل فيلدرايل، البرازولام، بروتيزولام، میدازولام الرابع، ريفابوتين، ميثيل

بريدنيزولون، تريميتكسات، إيبستين وريبوكستين.

الجرعة وطريقة الإعطاء: داء المبيضات البيض البلعومي:

الملعقة القياسية الواحدة (المقدمة) تعادل ١٢٤ ملغ من ميكونازول لكل ٥ مل من الجل.

للرضع (من عمر ٦ إلى ٢٤ شهراً)

ربع (٤/١) الملعقة القياسية من الجل أربع مرات يومياً بعد الوجبات. يجب تقسيم كل جرعة إلى أجزاء أصغر وينبغي تطبيق الجل على المنطقة (المناطق) المصابة بإصبع نظيف. لا ينبغي أن يوضع الجل على الجزء الخلفي من الحلق بسبب الاختناق المحتمل. لا يجب ابتلاع الجل على الفور، ولكن يجب أن يبقى في الفم لأطول فترة ممكنة. البالغون والأطفال بعمر سنتين وكبار السن):

٢,٥ مل (٢/١) ملعقة قياسية من الجل أربع مرات يوميان. بعد الوجبات. لا يجب ابتلاع الجل على الفور، ولكن يجب أن يبقى في الفم لأطول فترة ممكنة. يجب أن يستمر العلاج لمدة أسبوع على الأقل بعد اختفاء الأعراض. للكشف عن المبيضات الفموية، يجب إزالة التركيبات السنية في الليل وتنظيفها بالجل. المبيضات في الجهاز الهضمي: يمكن استخدام الجل للأطفال الرضع ( ٤ ) أشهر من العمر ، والأطفال والبالغين الذين يجدون صعوبة في ابتلاع المضغوطات الجرعة . ٢٠ ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً، تعطى على أربع جرعات فردية. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية ٢٥٠ ملغ (۱۰) مل من الجل الفموي أربع مرات في اليوم. يجب أن يستمر العلاج لمدة أسبوع على الأقل بعد اختفاء الأعراض.

فرط الجرعة: الأعراض: في حالة فرط الجرعة العرضية، قد يحدث القيء والإسهال. المعالجة المعالجة عرضية وداعمة لا يوجد ترياق محدد.

شروط الحفظ: يحفظ في درجة حرارة أقل من ٢٥م. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة:  علبة كرتون تحتوي تيوب ألمنيوم يحوي ۵۰غ ميكوزالين جل فموي، مع ملعقة عيارية.

الخواص :

يودو كلورهيدروكسي كوين ( كليوكينول ) … ۱۰ ملغ

تتراديرم كريم عبارة عن مجموعة من المواد الفعالة يدخل فيها : بيتاميتازون فاليرات كمضاد للالتهابات والحكة ، وعامل قابض للأوعية الدموية . جنتاميسين سلفات وهو مضاد حيوي واسع الطيف

تو لنفتات قاتل فطريات يودو كلور هيدروكسي كوين ( كليوكينول ( مضاد للبكتريا والفطريات

الاستطبابات :

ينصح باستعمال تتراديرم لعلاج المظاهر الالتهابية المرافقة لالتهابات الجلد المستجيبة للكورتيكوستيروئيدات وخصوصا عندما تكون مصاحبة للإنتانات الثانوية التي تسببها عضويات متحسسة على المواد التي تدخل في تركيب تتراديرم كريم ، أو عند الشك بإمكانية حدوث مثل هذه الانتانات ومنها : التهاب الجلد الدهني ، التهاب الجلد التماسي ، التهاب الجلد العصبي ، الحصف الجلدي والقوباء ، التهاب الأجربة ، الأكزما والحك الناشئ عن فرط حساسية الجلد

التأثيرات الجانبية :

لقد سجلت تأثيرات جانبية موضعية باستعمال الستيروئيدات القشرية خاصة عند استعمال ضمادات مغلقة و تتضمن : حرق ، حكة ، تخريش ، نقص تصبغ ، شعرانية ، إنتانات ثانوية ، ضمور الجلد .

كما سجلت حالات طفح جلدي و تخريش وفرط حساسية عند الاستعمال الموضعي للجنتامايسين والكليوكينول وبشكل نادر التولنفتات

التحذيرات :

لا يستعمل هذا الدواء للمرضى الذين يشكون من الحساسية لأحد العناصر المكونة له . لا يجب استعمال هذا الدواء بكميات كبيرة من قبل الحوامل أو لفترة طويلة

إن الآثار الجانبية التي يمكن أن تنتج عن الاستعمال العام ) الجهازي ( للكورتيكوستيروئيدات والتي تتضمن تثبيط الكظر يمكن أن تحدث أيضاً باستعمال هذه المواد موضعياً وخصوصاً لدى الأطفال والرضع

لوحظ حدوث فرط توتر داخل القحف عند الأطفال الذين يتلقون الستروئيدات القشرية الموضعية ويتضمن تورم اليافوخ والصداع و وذمة الحليمات بالجانبين ، كما أشير إلى حدوث مظاهر تثبيط كظري في الأطفال

الجرعة وطريقة الاستعمال :

تدهن المنطقة المصابة بطبقة رقيقة من تتراديرم ( ۲ – ۳ ) مرات يوميا أو حسب رأي الطبيب

شروط الحفظ :

– يحفظ في درجة حرارة بين (١٥- ٣٠)م

– يحفظ بعيداً عن الضوء، يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال

التعبئة :

. علبة كرتون تحتوي تيوب ألمنيوم يحوي ۲۰ غ تتراديرم كريم

يعمل النيستاتين كمبيد للفطريات عن طريق تشكيل معقد مع ستيرول الغشاء الهيولي وتغيير جدار الخلية للفطور. يعمل الكلور هيكسيدين بشكل مضادات الميكروبات عن طريق امتزاز الجزء الكاتيوني في جدار الخلية للميكروبات التغيير الناتج في نفاذية جدار الخلية يسبب تسرب مواد داخل الخلايا أو اختراق الكلور هيكسيدين إلى الهيولى. الديكساميتازون عامل قشري سكري اصطناعي متوسط القوة الذي يسبب تأثيرات مضادة للالتهاب مضادة للحساسية، موقف للحكة، مثبطة للمناعة ومضادة للتكاثر. الحركية الدوائية: يتم امتصاص النيستاتين والكلور هيكسيدين عند تطبيقهما موضعياً عبر الجلد السليم والأغشية المخاطية وذلك بمستويات منخفضة. ليست هناك بيانات دقيقة متاحة عن الامتصاص والحركية الدوائية. يعتمد تغلغل الديكساميتازون ونفوذه على مكان الإصابة، حالة الجلد، العمر وطريقة التطبيق في الظروف العادية، فقط جزء ضئيل من الجرعة المطبقة تتوافر جهازياً.

الاستطبابات:
الميكروبات (بالمبيضات أو الجراثيم، أمراض الجلد الإنتانية أو المتراكبة مثل: الدمامل (المذح الأكزيمة المذحية، التهاب الحشفة، التهاب الحشفة والقلفة، الأكزيمة الشرجية، والأكزيمة حول الشرج، الحكة الفرجية، التهاب الشفة الزاوي، الأكزيمة الميكروبية، التهاب الجلد الدهني. قبل بدء العلاج، يجب إجراء الكشف الآمن عن المبيضات (الزرع).
مضادات الاستطباب:
. فرط الحساسية للمواد الفعالة أو تجاه أي من السواغات.
·عمليات جلدية محددة (الزهري، السل جدري الماء (الحماق)، ردود فعل التلقيح، العد الوردي، التهاب الجلد حول الفم.
التحذيرات والاحتياطات • يجب تجنب التطبيق على العين والأذن.
• يجب عدم تطبيق الكريم على الجروح المفتوحة.
ذلك ممكنا.بشكل عام يتطلب العلاج الواسع النطاق وطويل المدة عناية خاصة، حيث يجب ألا يتم تجاوز زمن التطبيق المستمر من ٢-٣ أسابيع إن كان

• يجب استخدام الستيروئيدات القشرية القوية جداً والقوية ومتوسطة القوة على الوجه وفي المنطقة التناسلية بحذر ولفترة لا تزيد على أسبوع. قد تخفي الستيروئيدات القشرية أعراض تحسس الجلد تجاه أي من مكونات المستحضر. . إذا لم يحدث أي تحسن في غضون بضعة أيام، يجب إعادة النظر في التشخيص. يمكن أن يكون السبب عدوى إضافية بجرثومة مقاومة أو فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المستحضر.

الحمل: يعد هذا المستحضر مضاد استطباب أثناء الحمل. الإرضاع:
لا تتوفر بيانات عن استخدام هذا الدواء خلال الإرضاع. يعبر ديكساميتازون عبر المشيمة ويمكن أن يعبر إلى حليب الأم بعد التطبيق الموضعي. لذلك يجب عدم استخدام هذا الدواء عند الأمهات المرضعات.
التداخلات الأدوية: بالمشاركة مع المضادات الحيوية، يمكن أن يؤثر النيستاتين على آثارها بشكل تآزري (أوكسي تتراسيكلين) أو ضادة (الكلورامفينيكول).

عدم التوافق:
يمكن إبطال عمل الكلور هيكسيدين بفعل الصابون. النيستاتين غير فعال بوجود شوارد المغنيزيوم والكالسيوم، الحموض الدهنية السيستئين، الغلوتاثيون صوديوم ثيو غليكولات، الغلوكوز، المالتوز، اللاكتوز، وقاء الفوسفات والمصل.

التأثيرات الجانبية:
عادة ما يكون جيد التحمل على الجلد والغشاء المخاطي إذا تدهورت الحالة يجب إيقاف العلاج ويجب استشارة الطبيب.
أحياناً تهيج الجلد، حرقة، احمرار، حكة. نادراً: ردود فعل لفرط الحساسية موضعية. الجرعة وطريقة الإعطاء:
يتطبق ٢-٣ مرات يومياً على الجلد والأغشية المخاطية. يجب ألا تزيد مدة التطبيق عن ١٠ أيام.

فرط الجرعة:
ليس لها صلة بالنيستاتين والكلور هيكسيدين، بما أن كلاهما لا يمتصان بشكل عملي يمتص الديكساميتازون بشكل قليل فقط بالمقارنة بالقشرانيات الأخرى، تحدث الآثار الجانبية الموضعية أو الجهازية فقط بعد العلاج الواسع وطويل الأمد الأعراض هي الناتجة عن فرط جرعة الستيروئيدات القشرية، ويعد الترياق هو إيقاف المستحضر

 شروط الحفظ:
يحفظ في درجة حرارة الغرفة، بين (١٥ – ٣٠) °م. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
التعبئة: علبة كرتون تحتوي تيوب المنيوم يحوي ۲۰ ع نیستاميتازون كريم.

آلية التأثير:

يقتل الميكونازول الفطور والخمائر من خلال التدخل على مستوى غشاء الخلية. يعمل من خلال إيقاف الفطر عن إنتاج مادة تدعى الإرغوستيرول، الذي هو عبارة عن مادة أساسية في تركيب الغشاء الخلوي للفطور. هذا التفاوت في إنتاج الإرغوستيرول يسبب تفاوت في تركيب الغشاء مما يجعل هنالك ثقوب ضمن الغشاء وغشاء الخلية الفطرية أساسي في بقائها على قيد الحياة.

الاستطبابات:

معالجة معظم حالات القدم الرياضية، الحكة الناتجة عن سعفة الأرفاغ والقوباء الحلقية. يخفف من الحكة، الحرقة التقشير والشعور بعدم الراحة المترافق مع هذه الحالات. مضادات الاستطباب

عند المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه المادة الفعالة أو أحد السواغات.

عند المرضى الذين لم يتم تشخيص إنتان خميرة مهبلي سابق لديهم من قبل الطبيب. آثار جانبية: غير شائعة: تهييج الجلد (الإحساس بالحرق، احمرار دفء، حكة) في مكان التطبيق.

الحمل والإرضاع • يجب أن يستخدم ميكوزالين بحذر خلال الحمل، وفقط عندما تكون الفائدة المرجوة منه للأم تفوق أي خطر محتمل على تطور الجنين. يجب طلب المساعدة الطبية من الطبيب قبل استخدام الدواء في حال الحمل. • يجب استخدام ميكوزالين بحذر من قبل الأمهات المرضعات وفقط إذا كانت الفائدة المرجوة منه للأم أكبر من الخطر المحتمل على الرضيع. كما يجب طلب المساعدة الطبية من الطبيب قبل استخدام الدواء في حالة الإرضاع. وفي حال تم استخدام الكريم خلال الإرضاع يجب ألا يطبق على جلد الثديين بفترة قصيرة قبل الإرضاع لتجنب ابتلاعه من قبل الرضيع.

تحذيرات:

۱. تجنب استعمال ميكوزالين عند الأطفال تحت عمر السنتين إلا بنصيحة وإشراف الطبيب.

٢. للاستعمال الخارجي فقط. . تجنب تماس ميكوزالين مع العينين.

٤. يجب إيقاف استعمال ميكوزالين واستشارة الطبيب في حال:

لم يحدث تحسن خلال 4 أسابيع لأجل القدم الرياضية والقوباء (الحلقية أو أسبوعين (الأجل الحكة الناجمة عن سعفة الأرفاع). تجنب استعمال ميكوزالين لطفح الحفاض. ه. يجب طلب المساعدة الطبية في حال تم ابتلاع ميكوزالين. التداخلات الدوائية:

. من غير المحتمل أن يمتص الميكونازول عبر الجلد بكميات تكفي لتؤثر بشكل كبير مع الأدوية الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم. . في حال تناوله مع الوارفارين فهناك احتمال قليل جداً أن يعزز الميكونازول الممتص من الكريم تأثير الوارفارين.

. ينصح في حال استخدامه مع أدوية موضعية أخرى أو مع مرطبات تطبق على مساحة الجلد ذاتها بالمباعدة ٣٠ دقيقة بين تطبيق كل من

المستحضرين.

الجرعة وطريقة الإعطاء:

• تغسل المنطقة المصابة وتجفف جيداً.
• تطبق طبقة رقيقة على المنطقة المصابة مرتين باليوم صباحاً ومساءً) أو حسب إرشادات الطبيب.
• يجب الإشراف على الأطفال خلال استعمال هذا الدواء.

. من أجل القدم الرياضية: يجب العناية بشكلٍ خاص بالأماكن بين الأصابع وارتداء حذاء ملائم، وأن تتم تهوية الأحذية وتغيير الحذاء والجوارب مرة باليوم على الأقل. يستعمل يومياً لمدة ٤ أسابيع من أجل القدم الرياضية والقوباء الحلقية، كما يستعمل يومياً لمدة الحفظ أسبوعين من أجل الحكة الناجمة عن سعفة الأرفاغ.

• يجب استشارة الطبيب إذا استمرت الحالة لمدة أطول. . هذا المستحضر غير فعال على فروة الرأس أو الأظافر.

– يحفظ في درجة حرارة أقل من ٢٥م. – بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة:

– علبة كرتون تحوي تيوب ألمنيوم يحوي ١٥ غ ميكوزالين كريم. – علبة كرتون تحوي تيوب ألمنيوم يحوي ۳۰ ع ميكوزالين كريم.

 

التركيب والسواغات:

کل ۱ غ ميكوزالين كريم مهبلي يحتوي ۲۰ ملغ من ميكونازول نترات. كل تحميلة مهبلية من ميكوزالين تحتوي ٤۰۰ ملغ من ميكونازول نترات.

السواغات: كريم مهبلي سيتوستيريل الكحول، إيمولجين B2 ،فازلين زيت البارافين، غليسرين نباجين الصوديوم، نبازول الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، غليسريل مونوسیترات ، ماء منزوع الشوارد. تحاميل مهبلية زيت نباتي مهدرج، إيروزيل. آلية التأثير: ميكونازول يجمع بين فعالية مضادة للفطور تجاه الفطور الجلدية والخمائر الشائعة مع فعالية مضادة للبكتيريا تجاه بعض العصيات إيجابية الغرام والمكورات بشكل عام ، ميكونازول يمارس تأثير سريع جدا على الحكة وهو عَرَضْ كثيراً ما يصاحب الفطور الجلدية وداء المبيضات. الحركية الدوائية الامتصاص: ميكونازول يبقى في المهبل لمدة تصل لـ ۷۲ ساعة بعد جرعة واحدة الامتصاص الجهازي للميكونازول بعد الإعطاء عن طريق المهبل محدود والتوافر الحيوي ۱-۲ بعد التطبيق المهبلي وذلك لجرعة ۱۲۰۰ ملغ. التوزع: يرتبط الميكونازول الممتص ببروتينات البلازما بنسبة ( ۸۸٫۲) ، وخلايا الدم الحمراء (١٠,٦٪). الاستقلاب والإطراح: الكمية الصغيرة من الميكونازول التي يتم امتصاصها يتم إطراحها بشكل رئيسي في البراز بشكل دواء غير متغير ومستقلبات خلال فترة ٤ أيام بعد الإعطاء.

الاستطبابات:

لعلاج التهاب الفرج والمهبل الفطاري والعدوى الإضافية بسبب البكتريا إيجابية الغرام. معالجة داء المبيضات المهبلي.

لتفريج الحكة الخارجية والتهيج بسبب داء المبيضات المهبلي.

الجرعة وطريقة الاستعمال: الكريم المهبلي: البالغين (١٨ سنة وأكبر يطبق محتويات محقن واحد تقريباً) كمية ٥ غ من الكريم مرة واحدة يومياً بعمق داخل المهبل لمدة ١٠-١٤ يوم أو مرتين يوميا لمدة 7 أيام.

لالتهاب الفرج ينبغي تطبيق الكريم بشكل موضعي مرتين يومياً. يجب الاستمرار بالمعالجة حتى بعد زوال الحكة أو الثر الأبيض أو بعد بدء الحيض. الأطفال ( عمر أقل من ١٨ سنة لم يتم دراسة الأمان والفعالية لاستعمال ميكونازول كريم مهبلي عند الاطفال والمراهقين. التحاميل المهبلية:

البالغين والأطفال أكبر من ١٢ سنة توضع تحميلة واحدة داخل المهبل مرة واحدة يومياً عند وقت النوم لمدة 3 ليال. الأطفال (عمر أقل من ١٢ سنة): يجب استشارة الطبيب. وقبل البدء بتطبيق دورة علاجية أخرى يجب إعادة التأكد من التشخيص بواسطة فحص المسحات و/أو إجراء الزرع لأجل نفي أي عوامل ممرضة أخرى.

مضادات الاستطباب:

وجود فرط تحسس معروف تجاه الميكونازول نيترات أو مشتقات الإيميدازول الأخرى أو أي من السواغات. التحذيرات والاحتياطات: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية شديدة، بما في ذلك تأق ووذمة وعائية أثناء العلاج بميكونازول كريم مهبلي ومع الأشكال الأخرى للميكونازول، يجب إيقاف العلاج في حال حدوث رد فعل يشير إلى فرط الحساسية أو التهيج. يجب استعمال العلاج المناسب أيضاً عند إصابة الشريك الجنسي. ميكونازول كريم مهبلي لا يقوم بتلويث الملابس أو الجلد. . قد تقلل المستحضرات المضادة للالتهاب المهبلية من فعالية موانع الحمل الميكانيكية لذلك يجب عدم بالتزامن مع الواقي الذكري أو الأنثوي المطاطي. يجب تجنب استعمال المستحضرات المهبلية. يجب إخبار الطبيب قبل الاستعمال في حال كانت الإصابة بالمبيضات المهبلية متكررة ( مرة كل شهر أو ثلاث مرات خلال ستة أشهر من الممكن أن تكون حالة مرضية كامنة خطيرة (بما في ذلك مرض السكري أو أن الجهاز المناعي ضعيف أو إذا كان شعور الانزعاج المهبلي والحكة للمرة الأولى.

استعماله

يجب التوقف عن استعمال الدواء واستشارة الطبيب في حال لم تتحسن الأعراض خلال ثلاثة أيام. استمرت الأعراض لمدة أطول من سبعة أيام.

التحاليل المخبرية

إذا ظهر لدى المريض طفح أو شرى، ألم ،بطني حمى، رعشة غثيان، إقياء، أو مفرزات مهبلية ذات رائحة، من الممكن أن تكون حالة أكثر جدية. إذا كان هناك عدم استجابة لميكونازول تحاميل مهبلية، يجب تكرار الدراسات الميكروبية المناسبة بشكل دوري | التشخيص ونفي أي عوامل ممرضة أخرى. الميكونازول المطبق جهازياً معروف بتثبيطه لإنزيم CYP3A4/2C9. نظراً للتوافر الجهازي المحدود بعد التطبيق المهبلي حدوث التداخلات السريرية يكون بشكل نادر جداً. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين، كما ينبغي مراقبة التأثير المضاد للتخثر بسبب احتمال حدوث نزف أو كدمة.

التداخلات الدوائية:

التأثيرات والآثار الجانبية يمكن أن تزيد للأدوية الأخرى التي تستقلب بواسطة أنزيم CYP2C9 (مثل خافضات السكر الفموية والفينيتوئين) وكذلك إنزيم CYP3A4. (مثل: سيمفاستاتين لوفاستاتين، وحاصرات قنوات الكالسيوم مثل: ثنائي هيدرات البيريدين والفيراباميل)، عندما تؤخذ بشكل متزامن مع الميكونازول ويجب أخذ الحذر عند ذلك.

الحمل والإرضاع الحمل بالرغم من أن الامتصاص المهبلي محدود، ينبغي أن يستعمل ميكونازول في الأشهر الثلاث الأولى للحمل فقط إذا كانت المنفعة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة. الإرضاع من غير المعروف فيما إذا كان ميكونازول نترات يطرح في حليب البشر. يجب توخي الحذر عند استخدام ميكونازول أثناء الرضاعة. الآثار الجانبية:

شائعة جداً: الحكة التناسلية، إحساس بالحرقة المهبلية عدم ارتياح في الفرج والمهبل. شائعة: الطفح الجلدي، عسر الطمث.

غير شائعة: حكة طفحية، طفح جلدي، الصداع ، الحكة أو التهيج، مغص.

نادرة: شرى. فرط الجرعة

الأعراض: ميكونازول الكريم والتحاميل المهبلية معد للاستخدام الموضعي وليس للاستخدام الفموي.

بشكل عرضي، لا يتوقع حدوث أي مشاكل.

العلاج في حالة الابتلاع بشكل عرضي لكمية كبيرة، ينبغي استخدام الرعاية الداعمة المناسبة.

شروط الحفظ:

الكريم المهبلي: يحفظ في درجة حرارة بين (١٥ – ٢٥ م. التحاميل المهبلية : يحفظ في درجة حرارة بين (١٥ – ٢٥) °م. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة: الكريم المهبلي:

تيوب ألمنيوم يحتوي ۷۰غ ميكوزالين كريم مهبلي مع محقن/علبة كرتون.

التحاميل المهبلية:

علبة كرتون ميكوزالين تحوي ٣ تحاميل مهبلية . علبة كرتون ميكوزالين تحوي ٦ تحاميل مهبلية .

التركيب

فلوكونازول الخواص :

فلوكوناز ٥٠ ٥٠ ملغ / محفظة

فلوكوناز ١٥٠ ١٥٠ ملغ / محفظة

فلوکوناز ۲۰۰ ۲۰٠ ملغ / محفظة

يعتبر فلوكوناز مضاد فطري انتقائي واسع الطيف للفطور ثنائية التريازول ، حيث يثبط السيتوكروم الفطري 450-P و يمنع تصنيع الإرغوسترول مسبباً إيقاف نمو الفطور.

الإستطبابات : يستعمل فلوكوناز في معالجة

داء المبيضات الحلقومي و المريئي.

الانتانات بالمبيضات الجهازية بما فيها التهاب البريتوان ، ذات الرئة و داء المبيضات المهبلية.

التهاب السحايا بالمستخفيات ) المكورات الخفية ) .

للوقاية من الانتانات الفطرية عند المصابين بأحد أمراض نقص المناعة مثل الايدز (AIDS).

مضادات الاستطباب :

الحساسية للدواء أو أحد مشتقاته . لا توجد معلومات حول التحسس المتبادل بين الفلوكونازول وبقية مضادات الفطور الأولية .

التأثيرات الجانبية :

غثيان ، صداع ، اسهال ، اقياء ، تهيج جلدي ، تطبل البطن ، ارتفاع قيم وظائف الكبد.

التداخلات الدوائية : السيميتيدين و الريفامبيسين ينقص من تركيز فلوكوناز في الدم فلوكوناز يتداخل مع أدوية . منع الحمل .

فلوكوناز يزيد من تركيز خافضات السكر الفموية مسبباً نقص نسبة السكر في الدم ، لذا يجب مراقبة تركيز سكر الدم

جيداً وتعديل الجرعة حسب الضرورة .

يزيد فلوکوناز من زمن البروثر وميين بعد تناول الوارفارين و يجب معايرة زمن البروثروميين بشكل دقيق عند أخذ المرضى للمميعات ( مضاد التخثر ( من نوع الكومارين .

فلوکوناز يزيد من تركيز الفينتوئين ، السيكلوسبورين ، الثيوفيللين في الدم. التحذيرات ) احتياطات الاستعمال ) : سجلت حالات تأق نادرة.

يستعمل بحذر مع مرضى الكبد فإذا أظهرت اختبارات وظيفة الكبد قيما غير طبيعية اثناء المعالجة بــ فلوكوناز توجبت المراقبة المكثفة للمريض و في حال ظهور أي علامات أو أعراض آفات متقدمة توجب إيقاف استعمال فلوكوناز إذا سبب فلوكوناز تهيج جلدي خاصة عند مرضى الإيدز عليهم مراجعة الطبيب

و إيقاف فلوكوناز .

أثناء فترة الحمل: ليست هناك دراسات كافية حول أثره على النساء الحوامل ، يفضل إعلام الطبيب إذا كنت حاملاً أو تنوين الحمل قريباً.

أثناء الرضاعة : يفرز فلوكوناز مع حليب الأم لذا يمنع استخدامه أثناء الرضاعة. الجرعة وطريقة الاستعمال: تعتمد الجرعة على نوعية الفطر و استجابة المريض للعلاج و يجب أن يستمر العلاج حتى زوال الأعراض السريرية و المخبرية. الجرعة المعتمدة هي (۲۰۰ ملغ) في اليوم الأول ثم (۱۰۰ ملغ) يومياً لمدة أسبوعين لمعالجة داء المبيضات الحلقومي و المريئي و لأسبوعين بعد زوال الأعراض .

الجرعة اليومية المطلوبة لمعالجة داء المبيضات المهبلي هي ( ۱۵۰ ملغ) ، جرعة واحدة فقط . الجرعة المعتمدة

في معالجة الالتهابات بالمبيضات (٤۰۰ ملغ) في اليوم الأول ثم ( ۲۰۰ ملغ) يومياً لمدة ٢٨ يوم على الأقل و لأسبوعين بعد زوال الأعراض. الجرعة في التهاب السحايا بالمستخفيات ٤۰۰) ملغ) في اليوم الأول ثم ( ۲۰۰ ملغ) تقريباً لمدة (١٠ – ١٢) أسبوع بعد سلبية زرع السائل الدماغي الشوكي. يعطى مرضى القصور الكلوي جرعة أولية بين (٥٠ ٥٠ – ٤٠٠ ملغ) حسب عيار الكرياتينين ، اما الجرعة اليومية فتعطى اعتمادا على الجدول التالي:

الحفظ : . يحفظ في مكان بارد وجاف بحرارة دون ٢٥م. – يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة: فلوكوناز ٥٠ : شريط يحتوي ۱۰ محافظ بعلبة كرتون.

           فلوكوناز ١٥٠ : شريط يحتوي ۱۰ محافظ بعلبة كرتون.

          فلوکوناز ۲۰۰ : شريط يحتوي ۱۰ محافظ بعلبة كرتون.

التركيب

فلوكونازول الخواص :

فلوكوناز ٥٠ ٥٠ ملغ / محفظة

فلوكوناز ١٥٠ ١٥٠ ملغ / محفظة

فلوکوناز ۲۰۰ ۲۰٠ ملغ / محفظة

يعتبر فلوكوناز مضاد فطري انتقائي واسع الطيف للفطور ثنائية التريازول ، حيث يثبط السيتوكروم الفطري 450-P و يمنع تصنيع الإرغوسترول مسبباً إيقاف نمو الفطور.

الإستطبابات : يستعمل فلوكوناز في معالجة

داء المبيضات الحلقومي و المريئي.

الانتانات بالمبيضات الجهازية بما فيها التهاب البريتوان ، ذات الرئة و داء المبيضات المهبلية.

التهاب السحايا بالمستخفيات ) المكورات الخفية ) .

للوقاية من الانتانات الفطرية عند المصابين بأحد أمراض نقص المناعة مثل الايدز (AIDS).

مضادات الاستطباب :

الحساسية للدواء أو أحد مشتقاته . لا توجد معلومات حول التحسس المتبادل بين الفلوكونازول وبقية مضادات الفطور الأولية .

التأثيرات الجانبية :

غثيان ، صداع ، اسهال ، اقياء ، تهيج جلدي ، تطبل البطن ، ارتفاع قيم وظائف الكبد.

التداخلات الدوائية : السيميتيدين و الريفامبيسين ينقص من تركيز فلوكوناز في الدم فلوكوناز يتداخل مع أدوية . منع الحمل .

فلوكوناز يزيد من تركيز خافضات السكر الفموية مسبباً نقص نسبة السكر في الدم ، لذا يجب مراقبة تركيز سكر الدم

جيداً وتعديل الجرعة حسب الضرورة .

يزيد فلوکوناز من زمن البروثر وميين بعد تناول الوارفارين و يجب معايرة زمن البروثروميين بشكل دقيق عند أخذ المرضى للمميعات ( مضاد التخثر ( من نوع الكومارين .

فلوکوناز يزيد من تركيز الفينتوئين ، السيكلوسبورين ، الثيوفيللين في الدم. التحذيرات ) احتياطات الاستعمال ) : سجلت حالات تأق نادرة.

يستعمل بحذر مع مرضى الكبد فإذا أظهرت اختبارات وظيفة الكبد قيما غير طبيعية اثناء المعالجة بــ فلوكوناز توجبت المراقبة المكثفة للمريض و في حال ظهور أي علامات أو أعراض آفات متقدمة توجب إيقاف استعمال فلوكوناز إذا سبب فلوكوناز تهيج جلدي خاصة عند مرضى الإيدز عليهم مراجعة الطبيب

و إيقاف فلوكوناز .

أثناء فترة الحمل: ليست هناك دراسات كافية حول أثره على النساء الحوامل ، يفضل إعلام الطبيب إذا كنت حاملاً أو تنوين الحمل قريباً.

أثناء الرضاعة : يفرز فلوكوناز مع حليب الأم لذا يمنع استخدامه أثناء الرضاعة. الجرعة وطريقة الاستعمال: تعتمد الجرعة على نوعية الفطر و استجابة المريض للعلاج و يجب أن يستمر العلاج حتى زوال الأعراض السريرية و المخبرية. الجرعة المعتمدة هي (۲۰۰ ملغ) في اليوم الأول ثم (۱۰۰ ملغ) يومياً لمدة أسبوعين لمعالجة داء المبيضات الحلقومي و المريئي و لأسبوعين بعد زوال الأعراض .

الجرعة اليومية المطلوبة لمعالجة داء المبيضات المهبلي هي ( ۱۵۰ ملغ) ، جرعة واحدة فقط . الجرعة المعتمدة

في معالجة الالتهابات بالمبيضات (٤۰۰ ملغ) في اليوم الأول ثم ( ۲۰۰ ملغ) يومياً لمدة ٢٨ يوم على الأقل و لأسبوعين بعد زوال الأعراض. الجرعة في التهاب السحايا بالمستخفيات ٤۰۰) ملغ) في اليوم الأول ثم ( ۲۰۰ ملغ) تقريباً لمدة (١٠ – ١٢) أسبوع بعد سلبية زرع السائل الدماغي الشوكي. يعطى مرضى القصور الكلوي جرعة أولية بين (٥٠ ٥٠ – ٤٠٠ ملغ) حسب عيار الكرياتينين ، اما الجرعة اليومية فتعطى اعتمادا على الجدول التالي:

الحفظ : . يحفظ في مكان بارد وجاف بحرارة دون ٢٥م. – يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة: فلوكوناز ٥٠ : شريط يحتوي ۱۰ محافظ بعلبة كرتون.

           فلوكوناز ١٥٠ : شريط يحتوي ۱۰ محافظ بعلبة كرتون.

          فلوکوناز ۲۰۰ : شريط يحتوي ۱۰ محافظ بعلبة كرتون.

التركيب

فلوكونازول الخواص :

فلوكوناز ٥٠ ٥٠ ملغ / محفظة

فلوكوناز ١٥٠ ١٥٠ ملغ / محفظة

فلوکوناز ۲۰۰ ۲۰٠ ملغ / محفظة

يعتبر فلوكوناز مضاد فطري انتقائي واسع الطيف للفطور ثنائية التريازول ، حيث يثبط السيتوكروم الفطري 450-P و يمنع تصنيع الإرغوسترول مسبباً إيقاف نمو الفطور.

الإستطبابات : يستعمل فلوكوناز في معالجة

داء المبيضات الحلقومي و المريئي.

الانتانات بالمبيضات الجهازية بما فيها التهاب البريتوان ، ذات الرئة و داء المبيضات المهبلية.

التهاب السحايا بالمستخفيات ) المكورات الخفية ) .

للوقاية من الانتانات الفطرية عند المصابين بأحد أمراض نقص المناعة مثل الايدز (AIDS).

مضادات الاستطباب :

الحساسية للدواء أو أحد مشتقاته . لا توجد معلومات حول التحسس المتبادل بين الفلوكونازول وبقية مضادات الفطور الأولية .

التأثيرات الجانبية :

غثيان ، صداع ، اسهال ، اقياء ، تهيج جلدي ، تطبل البطن ، ارتفاع قيم وظائف الكبد.

التداخلات الدوائية : السيميتيدين و الريفامبيسين ينقص من تركيز فلوكوناز في الدم فلوكوناز يتداخل مع أدوية . منع الحمل .

فلوكوناز يزيد من تركيز خافضات السكر الفموية مسبباً نقص نسبة السكر في الدم ، لذا يجب مراقبة تركيز سكر الدم

جيداً وتعديل الجرعة حسب الضرورة .

يزيد فلوکوناز من زمن البروثر وميين بعد تناول الوارفارين و يجب معايرة زمن البروثروميين بشكل دقيق عند أخذ المرضى للمميعات ( مضاد التخثر ( من نوع الكومارين .

فلوکوناز يزيد من تركيز الفينتوئين ، السيكلوسبورين ، الثيوفيللين في الدم. التحذيرات ) احتياطات الاستعمال ) : سجلت حالات تأق نادرة.

يستعمل بحذر مع مرضى الكبد فإذا أظهرت اختبارات وظيفة الكبد قيما غير طبيعية اثناء المعالجة بــ فلوكوناز توجبت المراقبة المكثفة للمريض و في حال ظهور أي علامات أو أعراض آفات متقدمة توجب إيقاف استعمال فلوكوناز إذا سبب فلوكوناز تهيج جلدي خاصة عند مرضى الإيدز عليهم مراجعة الطبيب

و إيقاف فلوكوناز .

أثناء فترة الحمل: ليست هناك دراسات كافية حول أثره على النساء الحوامل ، يفضل إعلام الطبيب إذا كنت حاملاً أو تنوين الحمل قريباً.

أثناء الرضاعة : يفرز فلوكوناز مع حليب الأم لذا يمنع استخدامه أثناء الرضاعة. الجرعة وطريقة الاستعمال: تعتمد الجرعة على نوعية الفطر و استجابة المريض للعلاج و يجب أن يستمر العلاج حتى زوال الأعراض السريرية و المخبرية. الجرعة المعتمدة هي (۲۰۰ ملغ) في اليوم الأول ثم (۱۰۰ ملغ) يومياً لمدة أسبوعين لمعالجة داء المبيضات الحلقومي و المريئي و لأسبوعين بعد زوال الأعراض .

الجرعة اليومية المطلوبة لمعالجة داء المبيضات المهبلي هي ( ۱۵۰ ملغ) ، جرعة واحدة فقط . الجرعة المعتمدة

في معالجة الالتهابات بالمبيضات (٤۰۰ ملغ) في اليوم الأول ثم ( ۲۰۰ ملغ) يومياً لمدة ٢٨ يوم على الأقل و لأسبوعين بعد زوال الأعراض. الجرعة في التهاب السحايا بالمستخفيات ٤۰۰) ملغ) في اليوم الأول ثم ( ۲۰۰ ملغ) تقريباً لمدة (١٠ – ١٢) أسبوع بعد سلبية زرع السائل الدماغي الشوكي. يعطى مرضى القصور الكلوي جرعة أولية بين (٥٠ ٥٠ – ٤٠٠ ملغ) حسب عيار الكرياتينين ، اما الجرعة اليومية فتعطى اعتمادا على الجدول التالي:

الحفظ : . يحفظ في مكان بارد وجاف بحرارة دون ٢٥م. – يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة: فلوكوناز ٥٠ : شريط يحتوي ۱۰ محافظ بعلبة كرتون.

           فلوكوناز ١٥٠ : شريط يحتوي ۱۰ محافظ بعلبة كرتون.

          فلوکوناز ۲۰۰ : شريط يحتوي ۱۰ محافظ بعلبة كرتون.