فئة علاجية: الأصناف الجلدية

الاستعمال :

يتميز الكالامين بتأثيره المقبض والمطهر والمضاد للحكة

– يستخدم بشكل واسع في الأمراض الجلدية والأخماج مثل الأكزيما ، القوباء ، السعفة ، الحكة ، الصدف ، قرحات الدوالي ، وجدري الماء .

– يستخدم أيضاً للتخفيف من الحكة الناتجة عن لدغة الحشرات وفي حالات الإندفاعات الجلدية الخفيفة وفي حالات الحروق الشمسية الخفيفة

طريقة الاستعمال :

– ينظف الجلد بالماء والصابون وينشف جيداً قبل تطبيق الغسول – يستعمل موضعيا (۳) – ٤ مرات) في اليوم ولمدة ( ٤ – ٥ أيام ) أو حسب إرشادات الطبيب

مضادات الاستطبابات :

لا يستعمل في حال التحسس لإحدى مكونات المستحضر

التحذيرات :

يحفظ بعيداً عن متناول أيدي الأطفال

يجب تجنب ملامسته للعين أو للأغشية المخاطية .

التوقف عن استعمال المستحضر في حال الحس بالحرق أو الحكة أو إذا استمرت الحالة.

لا يستعمل عند الحوامل والمرضعات إلا بعد استشارة الطبيب

التعبئة :

عبوة بلاستيكية سعة ۱۰۰ أو ۲۰۰ مل / علبة كرتون.

الخصائص:

يبدي الكوميد نشاط ملحوظ مضاد للالتهاب ومضاد للصداف في النماذج التنبؤية الحيوانية المعيارية. الحركية الدوائية: تشير دراسات الحركية الدوائية أن الامتصاص الجهازي عقب التطبيق الموضعي لمرهم أو كريم الكوميد ٠٫١٪ بحدوده الدنيا، حوالي ٠٫٤٪ من الجرعة المطبقة عند الإنسان يطرح معظمها خلال ۷۲ ساعة بعد التطبيق.

الاستطبابات:

الكريم والمرهم يستطب الكوميد لعلاج مظاهر الالتهاب والحكة الصدفية (ما عدا الصدفية اللويحية واسع الانتشار) والتهاب الجلد التأتبي. المحلول: يستطب الكوميد لعلاج مظاهر الالتهاب والحكة الصدفية والتهاب الجلد الدهني لفروة الرأس.

مضادات الاستطباب

يعد الكوميد مضاد استطباب في

• العد الوردي الوجهي، العد الشائع، ضمور الجلد التهاب الجلد حول الفم، حكة تناسلية ومحيطة بالشرج، طفح الحفاظ، البكتيرية (كالقوباء، تقيح الجلد)، فيروسية مثل الهربس البسيط الحلأ النطاقي وجدري الماء، التأليل الشائع، الورم اللقمي المسنون، المليساء المعدية)، انتانات طفيلية   و فطرية مثل المبيضة أو الفطور الجلدية الحماق ،السل الزهري أو ردود الفعل بعد اللقاح. . الجروح أو الجلد المتقرح.
• عند المرضى الذين لديهم حساسية تجاه موميتازون فيروات أو الستيروئيدات القشرية الأخرى أو لأي من مكونات هذا الدواء. التحذيرات والاحتياطات  في حال تطور تهيج أو حساسية، يجب سحب العلاج واستبداله بعلاج آخر مناسب. . في حال وجود إنتان جلدي، يجب استعمال المضاد الفطري أو الجرثومي المناسب. إن لم تحدث استجابة مرضية على الفور، يجب إيقاف الستيروئيد القشري حتى يتم التحكم بالإنتان بشكل كاف.

. الامتصاص الجهازي للستيروئيدات القشرية الموضعية يمكن أن يؤدي إلى تثبيط عكوس لمحور الغدة النخامية الكظر- الوطـاء مـع احتمال عدم كفاية القشرانيات السكرية بعد سحب العلاج. يمكن أن تنتج مظاهر متلازمة كوشينغ، ارتفاع سكر الدم، والبول السكري عند بعض المرضى عن طريق الامتصاص الجهازي للستيروئيدات القشرية الموضعية أثناء العلاج المرضى الذين يطبقون الستيروئيدات الموضعية على منطقة سطح واسعة أو المناطق الخاضعة لضمادات يجب تقييم احتمال تثبيط محور الغدة النخامية الكظر – الوطاء لديهم بشكل دوري.

. أي من الآثار الجانبية التي سجلت عقب الاستعمال الجهازي للستيروئيدات القشرية، بما فيها تثبيط الكظر ، من الممكن أن تحدث مع الستيروئيدات القشرية الموضعية أيضاً، خصوصاً عند الرضع والأطفال. . قد يكون المرضى الأطفال أكثر عرضة للسمية الجهازية من الجرعات المكافئة بسبب سطح الجلد الأوسع لديهم إلى نسب كتلة الجسم. كما أنه لم يتم إثبات أمان وفعالية موميتازون فوروات عند المرضى الأطفال تحت السنتين،

لا يوصى بـ باستعماله في المجموعة العمرية.

• السمية الموضعية والجهازية شائعة، خصوصاً عقب الاستعمال الطويل المتواصل على مناطق واسعة من الجلد المتأذي، في الانثناءات ومع ضمادة بوليثين. في حال استخدامه في مرحلة الطفولة، أو على الوجه، يجب عدم استعمال ضمادة. يجب أن تكون الدورة العلاجية محدودة في حال استخدامه على الوجة لمدة ٥ أيام ويجب عدم استعمال ضمادة.

. من الممكن أن تكون الستيروئيدات الموضعية خطيرة في الصدفية لعدد من الأسباب بما فيها ارتداد الانتكاسات عقب تطور التحمل، خطر الصدفية المركزية البثرية وتطور سمية موضعية أو جهازية بسبب اعتلال وظيفة حاجز الجلد. في حال استخدماها في الصدفية، من المهم الإشراف الدقيق على المريض. . كما هو الحال مع جميع القشريات السكرية القوية الموضعية، يجب تجنّب إيقاف العلاج بشكل مفاجئ. عند إيقاف العلاج بالقشرانيات السكرية القوية طويل الأمد الموضعي، يمكن أن تتطور ظاهرة الارتداد والتي تأخذ شكل التهاب الجلد مع احمرار مكثف لسع وحرق. يمكن منعها عن طريق التخفيض التدريجي للعلاج، مثل استمرار العلاج بشكل متقطع قبل إيقافه.

. ممكن أن تغير القشريات السكرية مظهر بعض الآفات ويصبح من الصعب إيجاد تشخيص مناسب ومن الممكن أن تؤخر من الشفاء أيضاً.

• مستحضرات موميتازون فيروات الموضعية ليست للاستعمال العيني، بما في ذلك الجفنين، بسبب الخطر النادر جداً من الزرق البسيط أو الساد تحت المحفظة. الحمل: يجب تطبيق العلاج بموميتازون فيروات خلال فترة الحمل والإرضاع فقط حسب طلب الطبيب. ثم ومع ذلك، يجب تجنب التطبيق على مناطق واسعة من سطح الجسم أو لفترة طويلة. كما هو الحال مع جميع الستيروئيدات القشرية المطبقة موضعياً، يجب الأخذ بعين الاعتبار احتمال أن يتأثر نمو الجنين بمرور القشرانيات السكرية من خلال حاجز المشيمة.

يجب استعمال موميتازون فيروات عند المرأة الحامل فقط في حال كانت الفوائد المرجوة تبرر الخطر المحتمل على الأم أو الجنين.

الإرضاع

من غير المعروف فيما إذا كانت الستيروئيدات القشرية الموضعية ممكن أن تؤدي إلى امتصاص جهازي كاف لينتج كميات ملحوظة في حليب الثدي. يجب تطبيق موميتازون فيروات للمرضعات فقط بعد دراسة دقيقة لعلاقة الفوائد المخاطر في حال التوصية بالعلاج بجرعات أعلى أو التطبيق لفترة أطول، يجب إيقاف الإرضاع.

التأثيرات الجانبية:

. الآثار الجانبية التي تحدث بتواتر نادر جدا: إحساس بالحرق، حكة.

. الآثار الجانبية التي تحدث بتواتر غير معروف ،انتان دمّل، مدل، التهاب جلد التماسي، نقص تصبغ الجلد، فرط الأشعار، سطور الجلد، التهاب الجلد عدي الشكل، ضمور الجلد، ألم في موقع التطبيق، ردود فعل في موقع التطبيق.

• سجلت آثار موضعية جانبية نادرة بالستيروئيدات القشرية الموضعية تتضمن جفاف الجلد هياج التهاب الجلد، التهاب الجلد حول الفم، تعطن الجلد، الدُّخْنِيَّة وتوسع الشعيرات.

. المرضى الأطفال: قد يبدي المرضى الأطفال قابلية أكبر لتحفيز الستيروئيدات القشرية الموضعية لتثبيط محور الغدة النخامية الكظر – الوطاء ومتلازمة كوشينغ من المرضى الناضجين وذلك بسبب نسبة مساحة سطح الجلد إلى وزن الجسم الأكبر. العلاج المزمن بالستيروئيدات القشرية ممكن أن يتداخل مع نمو وتطور الأطفال.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

. الكريم والمرهم البالغين، بما فيهم المرضى المسنين والأطفال: تطبق طبقة رقيقة على المناطق المتأثرة من الجلد مرة واحدة في اليوم. ينصح عادة باستعمال ستيروئيد قشري ضعيف في حال كان هناك تحسن سريري. استعمال الستيروئيدات القشرية الموضعية عند الأطفال بعمر ٦ سنوات وأكبر أو على الوجه يجب أن يكون محددا بالحد الأدنى من الكمية المتوافقة مع نظام علاجي فعال ومدة العلاج يجب ألا تتجاوز ٥ أيام.

. المحلول:

الأطفال تحت سن ٦ سنوات: لا ينصح باستعمال موميتازون فيروات وذلك لعدم كفاية البيانات الخاصة بالأمان. البالغين، بما في ذلك المرضى المسنين والأطفال: يجب تطبيق بضع قطرات لمواقع فروة الرأس المتأثرة، مرة واحدة يوميات. وتدلك بلطف وبشكل جيد حتى يختفي الدواء. استخدام الستيروئديات القشرية الموضعية عند الأطفال يجب أن يقتصر على أقل كمية متوافقة مع نظام علاجي فعال ومدة العلاج يجب ألا تزيد عن 5 أيام.

فرط الجرعة:

الاستعمال المفرط المطوّل للستيروئيدات القشرية الموضعية ممكن أن يثبط وظيفة الغدة النخامية – الكظر – الوطـاء مؤدياً إلى قصور كظري ثانوي الذي عادةً ما يكون عكوس. شروط الحفظ: يحفظ في درجة حرارة الغرفة، بين (١٥ – ٣٠) °م. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة:

الكريم علبة كرتون تحتوي تيوب ألمنيوم يحوي ٢٠ ع الكوميد كريم. المرهم علبة كرتون تحتوي تيوب المنيوم يحوي ۲۰ ع الكوميد مرهم. المحلول: علبة كرتون تحتوي عبوة بلاستيكية سعة ٣٠ مل الكوميد محلول.

التركيب

كل 1 غ من ديبوديرم كريم، مرهم (٠,٠٥٪ يحوي : بيتاميتازون ديبروبيونات ٠,٦٤٣ ملغ (تعادل ٠٫٥ ملغ بيتاميتازون). السواغات: الكريم كحول إيتيلي، كوتينا GMS، سيتوستيريل الكحول، إيمولجين B2، فازلين، زيت البارافين، غليسرين، فوسفات أحادية الصوديوم، حمض الفوسفور ، كلوروكريزول ماء منزوع الشوارد. المرهم فازلين كحول إيتيلي. الخواص الدوائية:

تحوي مستحضرات ديبوديرم على إستر ديبروبيونات للبيتاميتازون وهو ستيروئيد سكري يبدي الخصائص العامة للستيروئيدات القشرية. في الجرعات الدوائية، تستخدم الستيروئيدات القشرية بشكل أساسي لتأثيراتها المضادة للالتهاب و / أو المثبطة للمناعة. إن الستيروئيدات القشرية الموضعية مثل بيتاميتازون ديبروبيونات فعالة في علاج العديد من الأمراض الجلدية وذلك بسبب تأثيراتها المضادة للالتهاب والحكة والمضيقة للأوعية الدموية. على أية حال، إن التأثيرات الفيزيولوجية والدوائية والسريرية للستيروئيدات القشرية معروفة جيداً، إلا أن الآليات الدقيقة لعملها في كل مرض غير مؤكدة.

الحرائك الدوائية:

يتم تحديد مدى الامتصاص عن طريق الجلد للستيروئيدات القشرية الموضعية من خلال عدة عوامل تتضمن السواع، سلامة الحاجز البشروي واستخدام ضمادات مغلقة. يمكن امتصاص الستيروئيدات القشرية الموضعية من خلال الجلد السليم العادي. قد يؤدي الالتهاب أو الأمراض الأخرى في الجلد إلى زيادة الامتصاص. الضمادات المغلقة تزيد من امتصاص الستيروئيدات القشرية الموضعية عن طريق الجلد. بمجرد امتصاصها عبر الجلد، تدخل الستيروئيدات القشرية الموضعية مسارات حركية دوائية مماثلة للستيروئيدات القشرية التي تعطى جهازياً. ترتبط الستيروئيدات القشرية ببروتينات البلازما بدرجات متفاوتة، ويتم استقلابها بشكل أساسي عن طريق الكبد وتطرح عن طريق الكلية. تطرح بعض من الستيروئيدات القشرية الموضعية أيضاً عن طريق الصفراء.

الاستطبابات:

بیتامیتازون ديبروبيونات هو ستيروئيد قشري صنعي مفلور فعال موضعياً ويعطي استجابة سريعة ومستمرة في الأكزيما والتهاب الجلد بكافة أنواعه بما في ذلك الأكزيما التأتبية والتهاب الجلد الضوئي، الحزاز المسطح، الحزاز البسيط الحكاك العقيدي الذئبة الحمامية القرصية، نخر البويانية الشحمية، احمرار الجلد. كما أنه فعال في الحالات الأقل استجابة مثل الصدفية في فروة الرأس وصداف اللويحات المزمن في اليدين والقدمين، لكن مع استبعاد الصدفية اللويحية المنتشرة. مضادات الاستطباب: العد الوردي، حب الشباب التهاب الجلد حول الفم ، الحكة الشرجية والتناسلية، فرط الحساسية لأي من مكونات مستحضر ديبوديرم التي أشير إلى استخدامها كما هو الحال في الآفات الجلدية الفيروسية في الجلد، وخاصة الهربس البسيط الحماق. لا ينبغي استخدام ديبوديرم في طفح الحفاض التهابات الجلد الفطرية أو الجرثومية دون علاج باستخدام مضاد مناسب.

الجرعة وطريقة الاستعمال: البالغين والأطفال:

مرة إلى مرتين يومياً. يجب استخدام طبقة رقيقة من ديبوديرم (كريم) أو (مرهم لتغطية المنطقة المصابة مرتين يومياً عند بعض المرضى يمكن تحقيق العلاج الكافي بتطبيق المستحضر بشكل أقل تواتراً. دیبودیرم کریم مناسب بشكل خاص للأسطح الرطبة، أما ديبوديرم مرهم فهو مناسب للآفات الجافة والمتحززة والمتقشرة ولكن هذا ليس دائما . يمكن تحقيق التحكم بنظام العلاج المتقطع أو الدائم باستخدام ديبوديرم كريم أو مرهم، قد يكون هذا التحكم ضرورياً في حالات جفاف البشرة المعتدلة وتحسينها التي تتطلب علاجاً منخفض الجرعة من الستيروئيد.

التحذيرات والاحتياطات: تعتبر السمية الموضعية والجهازية شائعة، خاصة بعد الاستخدام الطويل والمستمر في مناطق واسعة من الجلد المصاب وفي الثنيات أو عند استخدام ضمادات البولي ايتلين إذا تم استخدامها عند الأطفال أو على الوجه يجب أن يقتصر العلاج على ٥ أيام. يجب تجنب العلاج المستمر والطويل عند جميع المرضى بغض النظر عن العمر. يجب عدم استخدام الضمادات.

قد يكون استخدام الستيروئيدات القشرية الموضعية خطراً في حال الصدفية لعدة أسباب، بما في ذلك، رد الفعل الانتكاسي للمرض وخطر الصدفية البثرية المعممة والسمية الجهازية الموضعية بسبب ضعف حاجز الجلد. الإشراف الدقيق على المرضى هو أمر مهم. بشكل عام يمكن أن ينتج عن الامتصاص الجهازي للستيروئيدات القشرية تثبيط للمحور HPA القابل للعكس مع احتمال قصور للستيروئيدات السكرية بعد إيقاف العلاج. يمكن أيضاً ظهور متلازمة كوشينغ عند بعض المرضى عن طريق الامتصاص الجهازي للستيروئيدات القشرية الموضعية أثناء العلاج. يجب تقييم المرضى الذين يتلقون جرعة كبيرة وفعالة من الستيروئيدات الموضعية والمطبقة على مساحة واسعة بشكل دوري للحصول على دليل على تثبيط المحور HPA. إذا لوحظ تثبيط للمحور HPA يجب محاولة سحب الدواء لتقليل تواتر التطبيق، أو استبداله بستيروئيد قشري أقل فعالية. استعادة وظيفة محور HPA سريعة وكاملة عند التوقف عن الدواء في حالات نادرة، قد تحدث علامات وأعراض انسحاب للستيروئيد، وتتطلب ستيروئيدات قشرية جهازية إضافية.

أي من الآثار الجانبية التي يتم الإبلاغ عنها بعد الاستخدام الجهازي للستيروئيدات القشرية، بما في ذلك قصور الغدة الكظرية، قد تحدث أيضاً مع الستيروئيدات القشرية الموضعية خاصة عند الرضع والأطفال.

قد يكون المرضى الأطفال أكثر عرضة للسمية الجهازية بجرعات مكافئة بسبب مساحة جلدهم الكبيرة مقارنة مع وزن الجسم. إذا تطور التهيج، يجب وقف العلاج ووضع العلاج المناسب. ديبوديرم غير مخصص للاستخدام العيني.

قد يتم الإبلاغ عن تشويش بالرؤية نتيجة استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية والموضعية (بما في ذلك عن طريق الأنف والطريق الاستنشاقي والعيني). إذا تعرض المريض لأعراض كرؤية غير واضحة أو اضطرابات بصرية أخرى، فيجب على المريض استشارة أخصائي عيون لتقييم الأسباب المحتملة للاضطرابات البصرية التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الزرق أو أمراض نادرة مثل اعتلال المشيمية المركزي المصلي الذي تم الإبلاغ عنه بعد الاستخدام الجهازي والموضعي للستيروئيدات القشرية.

الأطفال:

قد يظهر عند المرضى الأطفال قابلية أكبر من المرضى البالغين لتثبيط المحور HPA عند التطبيق الموضعي للستيروئيدات القشرية الذي يسببه الستيروئيد الخارجي نتيجة زيادة الامتصاص بسبب زيادة مساحة سطح الجلد نسبة إلى وزن الجسم. لقد أبلغ عن تثبيط للمحور HPA ومتلازمة كوشينغ وارتفاع الضغط داخل الجمجمة عند التطبيق الموضعي للستيروئيدات القشرية لدى المرضى الأطفال. إن علامات القصور الكظري تتضمن تأخر النمو، زيادة الوزن مستويات منخفضة من الكورتيزول المصلي، فقدان الاستجابة لتحفيز ACTH إن علامات ارتفاع الضغط داخل الجمجمة تتضمن تورم اليافوخ ، صداع، وذمة العصب البصري ثنائي الجانب.

التداخلات الدوائية:

لا شيء.

الحمل والإرضاع لا توجد دراسات كافية عن إمكانية حدوث تأثيرات ماسخة عند التطبيق الموضعي للستيروئيدات القشرية لدى المرأة الحامل. لذا تستخدم الستيروئيدات الموضعية خلال الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين. من غير المعروف إذا كان التطبيق الموضعي للستيروئيدات القشرية يؤدي إلى امتصاص جهازي كافي لتفرز كميات قابلة للكشف في حليب الندي. تفرز الستيروئيدات التي تعطى جهازياً في حليب الثدي بكميات لا يحتمل أن يكون لها تأثير ضار على الرضيع. ومع ذلك، ينبغي اتخاذ قرار بشأن وقف الدواء، مع مراعاة أهمية الدواء للأم. التأثيرات على القيادة واستعمال الآلات: لا يوجد. التأثيرات الجانبية:

عند تطبيق ديبوديرم يكون الجلد جيد التحمل بشكل عام والآثار الجانبية نادرة. قد يزداد الامتصاص الجهازي لبيتاميتازون ديبروبيونات إذا تم علاج مناطق واسعة من سطح الجلد أو ثنيات الجلد لفترات طويلة أو بجرعات زائدة من الستيروئيد. يجب اتخاذ احتياطات مناسبة في هذه الظروف، خاصة عند الأطفال والرضع. تتضمن ردود الفعل السلبية التي تم الإبلاغ عنها نتيجة استخدام ديبوديرم حرقة، حكة تهيج جفاف التهاب الجريبات فرط الشعر، طفح جلدي، نقص التصبغ، التهاب الجلد حول الفم، التهاب الجلد التحسسي التماسي، ضعف في الجلد، انتان ثانوي، الدخنية. قد يؤدي التطبيق المستمر بدون توقف إلى ضمور موضعي للجلد، توسع الأوعية الظاهرية خاصة في الوجه. تم الإبلاغ عن تشويش في الرؤية عند استخدام الستيروئيدات القشرية. فرط الجرعة:

إن الاستخدام المفرط للستيروئيدات القشرية الموضعية ولفترات طويلة يمكن أن يثبط وظائف الغدة النخامية والكظرية مما يؤدي إلى قصور غدة كظرية ثانوي وعادة ما يكون قابل للعكس. في مثل هذه الحالات يشار إلى علاج ملائم للأعراض. إذا تمت ملاحظة تثبيط للمحور HPA فيجب

سحب الدواء أو تقليل عدد مرات التطبيق أو استبداله بستيروئيد أقل فعالية.

محتوى الأنبوب من الستيروئيد قليل جداً ليكون له تأثير سام في حالة الابتلاع غير المحتمل عبر الفم. شروط الحفظ: يحفظ بدرجة حرارة الغرفة دون ٢٥ °م.

التعبة:

علبة كرتون تحوي تيوب ألمنيوم يحوي ۱۰ غ ليبوليرم (كريم، مرهم). علبة كرتون تحوي تيوب ألمنيوم يحوي ۳۰ ع ديبوديرم (كريم، مرهم).

آلية التأثير: يعمل الكلوتريمازول كمضاد فطري أزولي بيتاميتازون ديبروبيونات هو ستيروئيد قشري يلعب الستيروئيد القشري دوراً في الإشارات الخلوية، الوظيفة المناعية، الالتهاب و تنظيم البروتين، على أية حال، آلية العمل في معالجة سعفة القدم، سعفة الأرفاغ و سعفة الجسد غير معروفة. الحرائك الدوائية: لم يتم دراسة النفوذ الجلدي و الامتصاص الجهازي لكلوتريمازول و بيتاميتازون ديبروبيونات بعد التطبيق الموضعي للغسول. كمية الامتصاص عبر الجلد للستيروئيد القشري الموضعي تحدد بواسطة عدة عوامل، تتضمن السواغ سلامة الحائل البشروي و استخدام الضماد الساد. يمكن أن تمتص الستيروئيدات القشرية الموضعية من خلال الجلد السليم. قد يزداد الامتصاص في حال الإلتهاب و / أو المرض الجلدي ، كما أن الضماد الساد يزيد فعلياً من الامتصاص. الاستطبابات: يستطب الغسول في المعالجة الموضعية لإلتهاب سعفة القدم، سَعْقَةُ الأرْفاع، و سَعْفَةُ الجَسَدالتي سببها البَشْرَوِيَّةُ النُّدْفِيَّة، الشَّعْرَوِيَّةُ الدُّقانِيَّة، و الشَّعْرَويَّةُ الحمراء لدى المرضى الذين يكون عمرهم ١٧ سنة و ما فوق مضادات الاستطباب فرط الحساسية للكلوتريمازول أو البيتاميتازون أو لأي من السواغات. التأثيرات الجانبية:

قد يحدث تنمل ، طفح ، وذمة ، انتان ثانوي .

التأثيرات الجانبية الناتجة عن الاستخدام الموضعي للستيروئيد القشري حكة، تهييج جفاف، التهاب الجريبات فرط الأشعار ، طفح جلدي عُدي الشكل، نَقْصُ التَّصَبُّعْ، الْتِهابُ الجِلْدِ المحيط بالقم، الْتِهابُ الجِلْدِ التَّماسِي الأرجي، تعطين الجلد، ضمور الجلد، سطور الدُّخْنِيَّة ( خلل وظيفة غدد العرق ( هَشاشةُ الشُّعيرات توَسُّعُ الشُّعَريات و تحسس. التأثيرات الجانبية الناتجة عن الاستخدام الموضعي لكلوتريمازول حمامی شعور لاذع، تقرح، تقشير، وذمة، حكة، شرى و تهييج عام للجلد

التحذيرات والإحتياطات:

التأثير على الجهاز الغدي الصماوي

من الممكن أن يسبب كبت عكوس في محور الوطاء النخامي الكظر مع احتمالية لقصور ستيروئيدي قشري سكري . هذه الحالة يمكن أن تحدث خلال أو بعد سحب الدواء من المعالجة. قد تحدث مُتَلاَزِمَةُ كوشينغ وارتفاع سكر الدم بسبب التأثير الجهازي للستيروئيد القشري أثناء العلاج العوامل التي تؤهب المريض لكبت محور الوطاء النخامي الكظر تتضمن استخدام ستيروئيدات عالية الفعالية، مساحات علاجية واسعة، استخدام مطول استخدام ضماد ساد، تغير في الحائل الجلدي، فشل كبدي، و العمر الصغير في حال تثبيط محور الوطاء النخامي الكظر يجب إيقاف الغسول بالتدريج وذلك بإنقاص تكرار التطبيق أو استبداله بستيروئيد قشري أقل فعالية .

لا يوصى باستخدام الغسول في معالجة التهاب الجلد الحفاظي .

الْتِهابُ الجِلْدِ الحِفاظِي الاستخدام عند الأطفال :

لا ينصح باستخدامه للأطفال أقل من ۱۷ سنة .

الحمل والإرضاع الحمل التصنيف الحملي C .

لا يوجد دراسات كافية و مضبوطة على المرأة الحامل لذا يعطى فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق الخطر المحتمل على الجنين الإرضاع:

لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الأم، لذا يجب أخذ الحذر عند استخدامه لدى المرأة المرضع. الاستخدام لدى كبار السن أخذ الحذر عند استخدام المنتجات الموضعية الحاوية على الستيروئيد القشري على الجلد الرقيق

الجرعة و طريقة الاستعمال: لمعالجة سعفة الجسد أو سعفة الأرفاغ:

ضع طبقة رقيقة من الغسول على منطقة الجلد المصابة مرتين باليوم لمدة أسبوع. لا تستخدم أكثر من ٤٥ غ في الأسبوع، لا تستخدمه . ضماد ساد يجب إعادة النظر في التشخيص في حالة عدم التحسن السريري بعد أسبوع من المعالجة لا تستخدمه لمدة تتجاوز الأسبوعين. لمعالجة سعفة القدم: دلك منطقة الجلد المصابة بلطف مع كمية مناسبة من الغسول مرتين في اليوم لمدة أسبوعين. لا تستخدم أكثر من ٤٥ غرام في الأسبوع، لا تستخدمه . مع ضماد ساد. يجب إعادة النظر في التشخيص في حالة عدم التحسن السريري بعد أسبوعين من المعالجة . لا تستخدمه لمدة تتجاوز ٤ أسابيع. الغسول للاستخدام الموضعي فقط. لا يستخدم فموياً ولا عينياً أو داخل المهبل . شروط الحفظ: يحفظ بشكل قائم في درجة حرارة الغرفة، بين ( ١٥-٣٠) م، ، يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال. “لايصرف إلابموجب وصفة طبية. التعبئة : علبة من الكرتون تحوي عبوة بلاستيكية سعة ٣٠غ مجهزة بغطاء بلاستيكي محكم.

الاستعمال :

يتميز الكالامين بتأثيره المقبض والمطهر والمضاد للحكة

– يستخدم بشكل واسع في الأمراض الجلدية والأخماج مثل الأكزيما ، القوباء ، السعفة ، الحكة ، الصدف ، قرحات الدوالي ، وجدري الماء .

– يستخدم أيضاً للتخفيف من الحكة الناتجة عن لدغة الحشرات وفي حالات الإندفاعات الجلدية الخفيفة وفي حالات الحروق الشمسية الخفيفة

طريقة الاستعمال :

– ينظف الجلد بالماء والصابون وينشف جيداً قبل تطبيق الغسول – يستعمل موضعيا (۳) – ٤ مرات) في اليوم ولمدة ( ٤ – ٥ أيام ) أو حسب إرشادات الطبيب

مضادات الاستطبابات :

لا يستعمل في حال التحسس لإحدى مكونات المستحضر

التحذيرات :

يحفظ بعيداً عن متناول أيدي الأطفال

يجب تجنب ملامسته للعين أو للأغشية المخاطية .

التوقف عن استعمال المستحضر في حال الحس بالحرق أو الحكة أو إذا استمرت الحالة.

لا يستعمل عند الحوامل والمرضعات إلا بعد استشارة الطبيب

التعبئة :

عبوة بلاستيكية سعة ۱۰۰ أو ۲۰۰ مل / علبة كرتون.

يعمل النيستاتين كمبيد للفطريات عن طريق تشكيل معقد مع ستيرول الغشاء الهيولي وتغيير جدار الخلية للفطور. يعمل الكلور هيكسيدين بشكل مضادات الميكروبات عن طريق امتزاز الجزء الكاتيوني في جدار الخلية للميكروبات التغيير الناتج في نفاذية جدار الخلية يسبب تسرب مواد داخل الخلايا أو اختراق الكلور هيكسيدين إلى الهيولى. الديكساميتازون عامل قشري سكري اصطناعي متوسط القوة الذي يسبب تأثيرات مضادة للالتهاب مضادة للحساسية، موقف للحكة، مثبطة للمناعة ومضادة للتكاثر. الحركية الدوائية: يتم امتصاص النيستاتين والكلور هيكسيدين عند تطبيقهما موضعياً عبر الجلد السليم والأغشية المخاطية وذلك بمستويات منخفضة. ليست هناك بيانات دقيقة متاحة عن الامتصاص والحركية الدوائية. يعتمد تغلغل الديكساميتازون ونفوذه على مكان الإصابة، حالة الجلد، العمر وطريقة التطبيق في الظروف العادية، فقط جزء ضئيل من الجرعة المطبقة تتوافر جهازياً.

الاستطبابات:
الميكروبات (بالمبيضات أو الجراثيم، أمراض الجلد الإنتانية أو المتراكبة مثل: الدمامل (المذح الأكزيمة المذحية، التهاب الحشفة، التهاب الحشفة والقلفة، الأكزيمة الشرجية، والأكزيمة حول الشرج، الحكة الفرجية، التهاب الشفة الزاوي، الأكزيمة الميكروبية، التهاب الجلد الدهني. قبل بدء العلاج، يجب إجراء الكشف الآمن عن المبيضات (الزرع).
مضادات الاستطباب:
. فرط الحساسية للمواد الفعالة أو تجاه أي من السواغات.
·عمليات جلدية محددة (الزهري، السل جدري الماء (الحماق)، ردود فعل التلقيح، العد الوردي، التهاب الجلد حول الفم.
التحذيرات والاحتياطات • يجب تجنب التطبيق على العين والأذن.
• يجب عدم تطبيق الكريم على الجروح المفتوحة.
ذلك ممكنا.بشكل عام يتطلب العلاج الواسع النطاق وطويل المدة عناية خاصة، حيث يجب ألا يتم تجاوز زمن التطبيق المستمر من ٢-٣ أسابيع إن كان

• يجب استخدام الستيروئيدات القشرية القوية جداً والقوية ومتوسطة القوة على الوجه وفي المنطقة التناسلية بحذر ولفترة لا تزيد على أسبوع. قد تخفي الستيروئيدات القشرية أعراض تحسس الجلد تجاه أي من مكونات المستحضر. . إذا لم يحدث أي تحسن في غضون بضعة أيام، يجب إعادة النظر في التشخيص. يمكن أن يكون السبب عدوى إضافية بجرثومة مقاومة أو فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المستحضر.

الحمل: يعد هذا المستحضر مضاد استطباب أثناء الحمل. الإرضاع:
لا تتوفر بيانات عن استخدام هذا الدواء خلال الإرضاع. يعبر ديكساميتازون عبر المشيمة ويمكن أن يعبر إلى حليب الأم بعد التطبيق الموضعي. لذلك يجب عدم استخدام هذا الدواء عند الأمهات المرضعات.
التداخلات الأدوية: بالمشاركة مع المضادات الحيوية، يمكن أن يؤثر النيستاتين على آثارها بشكل تآزري (أوكسي تتراسيكلين) أو ضادة (الكلورامفينيكول).

عدم التوافق:
يمكن إبطال عمل الكلور هيكسيدين بفعل الصابون. النيستاتين غير فعال بوجود شوارد المغنيزيوم والكالسيوم، الحموض الدهنية السيستئين، الغلوتاثيون صوديوم ثيو غليكولات، الغلوكوز، المالتوز، اللاكتوز، وقاء الفوسفات والمصل.

التأثيرات الجانبية:
عادة ما يكون جيد التحمل على الجلد والغشاء المخاطي إذا تدهورت الحالة يجب إيقاف العلاج ويجب استشارة الطبيب.
أحياناً تهيج الجلد، حرقة، احمرار، حكة. نادراً: ردود فعل لفرط الحساسية موضعية. الجرعة وطريقة الإعطاء:
يتطبق ٢-٣ مرات يومياً على الجلد والأغشية المخاطية. يجب ألا تزيد مدة التطبيق عن ١٠ أيام.

فرط الجرعة:
ليس لها صلة بالنيستاتين والكلور هيكسيدين، بما أن كلاهما لا يمتصان بشكل عملي يمتص الديكساميتازون بشكل قليل فقط بالمقارنة بالقشرانيات الأخرى، تحدث الآثار الجانبية الموضعية أو الجهازية فقط بعد العلاج الواسع وطويل الأمد الأعراض هي الناتجة عن فرط جرعة الستيروئيدات القشرية، ويعد الترياق هو إيقاف المستحضر

 شروط الحفظ:
يحفظ في درجة حرارة الغرفة، بين (١٥ – ٣٠) °م. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
التعبئة: علبة كرتون تحتوي تيوب المنيوم يحوي ۲۰ ع نیستاميتازون كريم.

– روماتيزم ستوب جل مستحضر يحتوي على الديكلوفيناك ، وهو مضاد التهاب غير ستيروئيدي (.N.S.A.L) يطبق موضعياً ويؤثر عن طريق الجلد ، وبذلك يحقق فائدتين : الحصول على تركيز عال للمادة الفعالة فوق المنطقة المصابة

التخلص من الآثار الجانبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عندما تعطى عن طريق الفم أو حتى الشرج . . روماتيزم ستوب جل يخفف التورم الالتهابي ، ويسكن بشكل جيد ، فالديكوفيناك معروف الفعالية روماتيزم ستوب جل حضر بطريقة يكون فيها سهل التطبيق ، سهل الدلك حيث أن قوامه الأبيض الكريمي وغير الدهني يمكن أن ينفذ بسهولة إلى داخل الجلد ، فيزاول مفعولاً ملطفا ومبرداً ، بفضل قاعدته المائية – الكحولية . أكدت الدراسات أن تركيز المادة الفعالة في المنطقة الملتهبة أعلى من تركيزها في المصورة ( البلازما ) وهذا ما يؤكد فعالية

المستحضر الإستطبابات :

الالتهاب الرضحي ( الرضي ) في الأوتار والأربطة والمفاصل ، مثل حالات الرثي والإجهاد والكدمة الأشكال الموضعية للأنسجة الرخوة مثل التهاب الوتر والغمد ومتلازمة المنكب واليد الأمراض الرثوية التنكسية مثل الفصال العظمي في المفاصل المحيطية والعمود الفقري

اعتلال ما حول المفصل . مضادات الاستطباب :

فرط الحساسية للديكلوفيناك أو الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى .

الحمل والإرضاع :

ينصح بإستشارة الطبيب قبل استعمال هذا المستحضر أثناء فترة الحمل والإرضاع .

التحذيرات :

يجب أن يستخدم روماتيزم ستوب على سطح الجلد السليم فقط ، وليس على جروح الجلد أو الإصابات المفتوحة .

يجب ألا يلامس العينين أو الأغشية المخاطية يجب أن لا يؤخذ المستحضر عن طريق الفم الآثار الجانبية :

المستحضر جيد التحمل ، لكن قد تحدث حكة أو احمرار في الجلد أو طفح جلدي ، التهاب الجلد التماسي عند التطبيق على مساحة واسعة ولمدة طويلة ، قد تحدث الأعراض الجهازية الجانبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجرعة و طريقة الاستعمال : استخدام ٣ – ٤ غ من روماتيزم ستوب جل و ذلك حسب حجم الموضع المؤلم الواجب معالجته ، ( تتراوح هذه الكمية بين حبة الكرز و حبة الجوز ) ٣ مرات يومياً على المنطقة المصابة و يفرك الدواء بلطف كما يمكن استعمال روماتيزم ستوب جل كمعالجة مشاركة مع الأشكال الأخرى من الديكلوفيناك التخزين :

يحفظ بعيداً عن الحرارة ( يحفظ في درجة حرارة أقل من ٢٥°م ) . التعبئة :

تیوب معدني سعة ٤٠ غ من روماتيزم ستوب جل

الخواص :

مضاد التهاب غير ستيرويدي يطبق موضعياً ، ويمتص عن طريق الجلد لذلك نحصل على التأثير الأعظمي عندما يطبق على المنطقة المصابة ، كما نتجنب الآثار الجانبية .

سهل التطبيق

يخفف الوذمة و يسكن الألم .

الاستطبابات :

الإصابات الرضية وبعد التمرين : في الأوتار والأربطة والعضلات مثل حالات الوثي والكدمة والإجهاد .

الأشكال الموضعية من رثية (روماتيزم) النسيج الرخو : التهاب الوتر ، التهاب الغمد ، متلازمة المنكب واليد التهاب الجراب .

ألم أسفل الظهر الفصال العظمي في المفاصل المحيطية و العمود الفقري التهاب ما حول المفصل النقرس الحاد

التحذيرات :

تجنب تطبيق المستحضر على الجروح أو في حال وجود أكزيما .

تجنب وضع المستحضر على العين ، أو ابتلاعه عن طريق الفم .

الاستعمال المديد أو بكميات كبيرة قد يؤدي لظهور الأعراض الجهازية للبيروكسيكام . الآثار الجانبية :

حكة ، احمرار ، طفح جلدي ( كلها نادرة ) .

موانع الاستعمال :

التحسس للبيروكسيكام أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى أو الأسبرين

الحمل ( لأن الدراسات عنه قليلة ) .

الجرعة و طريقة الاستعمال :

يوضع 1 غ من الهلام على المنطقة المصابة و يفرك بلطف ( ٣ – ٤ ) مرات يوميا .

العبوة :

أنبوب يحوي ۳۰ غ من روكسي جل .

الخواص :

يودو كلورهيدروكسي كوين ( كليوكينول ) … ۱۰ ملغ

تتراديرم كريم عبارة عن مجموعة من المواد الفعالة يدخل فيها : بيتاميتازون فاليرات كمضاد للالتهابات والحكة ، وعامل قابض للأوعية الدموية . جنتاميسين سلفات وهو مضاد حيوي واسع الطيف

تو لنفتات قاتل فطريات يودو كلور هيدروكسي كوين ( كليوكينول ( مضاد للبكتريا والفطريات

الاستطبابات :

ينصح باستعمال تتراديرم لعلاج المظاهر الالتهابية المرافقة لالتهابات الجلد المستجيبة للكورتيكوستيروئيدات وخصوصا عندما تكون مصاحبة للإنتانات الثانوية التي تسببها عضويات متحسسة على المواد التي تدخل في تركيب تتراديرم كريم ، أو عند الشك بإمكانية حدوث مثل هذه الانتانات ومنها : التهاب الجلد الدهني ، التهاب الجلد التماسي ، التهاب الجلد العصبي ، الحصف الجلدي والقوباء ، التهاب الأجربة ، الأكزما والحك الناشئ عن فرط حساسية الجلد

التأثيرات الجانبية :

لقد سجلت تأثيرات جانبية موضعية باستعمال الستيروئيدات القشرية خاصة عند استعمال ضمادات مغلقة و تتضمن : حرق ، حكة ، تخريش ، نقص تصبغ ، شعرانية ، إنتانات ثانوية ، ضمور الجلد .

كما سجلت حالات طفح جلدي و تخريش وفرط حساسية عند الاستعمال الموضعي للجنتامايسين والكليوكينول وبشكل نادر التولنفتات

التحذيرات :

لا يستعمل هذا الدواء للمرضى الذين يشكون من الحساسية لأحد العناصر المكونة له . لا يجب استعمال هذا الدواء بكميات كبيرة من قبل الحوامل أو لفترة طويلة

إن الآثار الجانبية التي يمكن أن تنتج عن الاستعمال العام ) الجهازي ( للكورتيكوستيروئيدات والتي تتضمن تثبيط الكظر يمكن أن تحدث أيضاً باستعمال هذه المواد موضعياً وخصوصاً لدى الأطفال والرضع

لوحظ حدوث فرط توتر داخل القحف عند الأطفال الذين يتلقون الستروئيدات القشرية الموضعية ويتضمن تورم اليافوخ والصداع و وذمة الحليمات بالجانبين ، كما أشير إلى حدوث مظاهر تثبيط كظري في الأطفال

الجرعة وطريقة الاستعمال :

تدهن المنطقة المصابة بطبقة رقيقة من تتراديرم ( ۲ – ۳ ) مرات يوميا أو حسب رأي الطبيب

شروط الحفظ :

– يحفظ في درجة حرارة بين (١٥- ٣٠)م

– يحفظ بعيداً عن الضوء، يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال

التعبئة :

. علبة كرتون تحتوي تيوب ألمنيوم يحوي ۲۰ غ تتراديرم كريم

کل ۱ غ فينوجل هلام يحوي ۲۰ مغ و – ( بيتا هيدروكسي إتيل ) – روتوزايد = تروكسي روتين .

الخواص :

تمارس المادة الفعالة في فينوجل هلام تأثيرها على الجدار الشعري مما يزيد في مقاومته و تجعل نفوذيته سوية ، كما أن له تأثيراً مضاداً للالتهاب و الألم ، و هكذا فإنه يحمل إمكانات واسعة في المعالجة الموضعية للوذمة و الأعراض الأخرى المتعلقة بها و الناتجة عن القصور الوريدي المزمن أو الرض . فينوجل هلام مائي لا يحتوي على الكحول ، و غير دهني .

الاستطبابات :

الألم و الوذمة المتعلقان بالقصور الوريدي المزمن ( ومنها دوالي الساقين ) .

الأقدام الثقيلة والمؤلمة وذمة الكاحلين الألم بعد تصلب الأوردة .

الألم و الوذمة من منشأ رضي : الوثى ، الإجهاد و الرض العضلي و في حالات تثبيت الأعضاء بالأجهزة الجبسية بعد الكسور

مضادات الاستطباب :

الحساسية المعروفة للمادة الفعالة

التأثيرات الجانبية :

فينوجل جيد التحمل ، تذكر التقارير حدوث حالات نادرة من التحسس مع ارتكاسات جلدية ، تخف هذه الأعراض مباشرة عند إيقاف الاستعمال

التداخلات الدوائية :

لا يوجد

الجرعة و طريقة الاستعمال :

يطبق فينوجل هلام صباحاً ومساءً على السطح المصاب ويدلك بلطف حتى يمتص بالكامل

التعبئة : تيوب ألمنيوم يحوي ٤٠ غ فينوجل هلام .

ميكوزالين (جل فموي)

التأثير: يمتلك ميكوزالين فعالية مضادة للفطريات تجاه الفطور الشائعة و الخمائر بالإضافة إلى الفعالية المضادة للجراثيم تجاه بعض أنواع العصيات والمكورات إيجابية الغرام.

التركيب كل ١ ع من ميكوزالين جل فموي يحتوي ۲۰ ملغ ميكونازول أساس. السواغات: كربوكسي ميتيل سيللوز الصوديوم، نشاء بروبلين غليكول، سكرين الصوديوم، عطر ،الفريز، توين، ماء منزوع الشوارد.   تعتمد الفعالية على تثبيط الاصطناع الحيوي للإرغوستيرول في الفطريات وتغيير تركيب المكونات الدهنية للغشاء، مما يؤدي إلى تنخر الخلية القطرية.

الحركية الدوائية: الامتصاص:

التوافر الحيوي القسوي لـ ميكوزالين منخفض ( ٢٥-٣٠٪) بسبب الامتصاص القليل للميكونازول في السبيل المعوي. يمتص الميكونازول جهازياً بعد إعطائه بشكل جل فموي. إعطاء جرعة قدرها ٦٠ ملغ من ميكونازول الجل الفموي تعطي تراكيز بلازمية أعظمية ٣١-٤٩ نانوغرام/مل، وتحدث بعد حوالي ساعتين من إعطاء الجرعة. التوزع يرتبط الميكونازول الممتص ببروتينات البلاسما بنسبة (۸۸٫۲٪) ، وبشكل رئيسي بألبومين المصل والكريات الحمراء (١٠,٦%).

الاستقلاب والإطراء يتم استقلاب الجزء الممتص من ميكونازول الجل الفموي بشكل كبير، يتم إطراح أقل من ۱٪ من الجرعة المعطاة في البول بدون أن يطرأ عليها تغيير. نصف العمر البلازمي النهائي يبلغ ( ٢٠-٢٥) ساعة لدى معظم المرضى. نصف عمر إطراح الميكونازول هو نفسه لدى أي مريض بالاعتلال الكلوي. تنخفض التراكيز البلازمية بشكل متوسط (حوالي (۵۰) خلال التحال الدموي.

الاستطباب: يستطب ميكوزالين جل فموي من الميكونازول لإدارة الإنتانات القطرية في تجويف الفم والجهاز الهضمي في البالغين والمرضى الأطفال بعمر 4 أشهر فما فوق. ميكونازول فعال ضد بعض البكتيريا إيجابية الغرام لدى البالغين والمرضى الأطفال بعمر ٤ أشهر فما فوق، بما في ذلك بكتيريا المكورات العقدية المقيحة المكورات العنقودية الذهبية والشعرية الحمرانية. مضادات الاستطباب

يعتبر ميكوزالين جل فموي مضاد استطباب في الحالات التالية:

لدى المرضى الذين يعانون من فرط التحسس تجاه الميكونازول أو أي من مكونات المستحضر الأخرى من جل أو غيره من مشتقات الإيميدازول. – لدى الرضع الذين لم يتطور منعكس البلع لديهم بشكل صحيح بعد. لدى مرضى الخلل الكبدي. – الإعطاء المتزامن للأدوية التالية التي تستقلب بواسطة الإنزيم CYP3A4 الركائز التي يعرف عنها أنها تسبب تطاول في الفاصلة QT مثل: الأستيميزول البيبريديل السيزا برايد الدوفيتيلايد، الهالوفائترين،

الميزولاستين، البيموزايد الكينيدين السير تيندول، التير فينادين، قلويدات الارغوت. مثبطات إنزيم الريداكتاز هيدروكسي ميثيل خلوتاريل مثل السيمفاستاتين واللوفاستاتين. التربازولام والميدازولام الفموي.

التحذيرات والاحتياطات: يمتص الميكونازول جهازياً ويعرف بتثبيطه ل CYP2C9 و CYP3A4 الذي يمكن أن يؤدي إلى تأثيرات طويلة الأمد للوارفارين. وقد تم الإبلاغ عن حوادث نزفية، بعضها مع نتائج قاتلة عند الاستخدام المتزامن للميكونازول جل فموي والوارفارين. إذا كان من المتوقع استخدام ميكوزالين جل فموي بالتزامن مع مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين فيجب مراقبة ومعايرة التأثير المضاد للتخثر بعناية.

من المستحسن مراقبة مستويات الميكونازول والفينيتوين، إذا تم استخدامهما في آن معاً. قد يحدث لدى المرضى الذين يستخدمون خافضات سكر الدم الفموية مثل مركبات السلفونيل يوريا تعزيز لتأثيرها العلاجي أثناء المعالجة المتزامنة بالميكونازول مما يؤدي إلى هبوط سكر الدم ويجب حينها النظر في اتخاذ التدابير المناسبة.

يجب نصح المرضى بأنهم إذا تعرضوا لنزيف أو كدمات، نزيف في الأنف، سعال دموي، دم في البول، براز أسود أو قيء بلون القهوة، بإيقاف العلاج بالميكونازول وطلب المشورة الطبية. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الشديدة، بما في ذلك التأق والوذمة الوعائية، أثناء العلاج بتركيبات الميكونازول إذا حدث تفاعل يشير إلى فرط الحساسية أو التهيج، يجب إيقاف العلاج. تم الإبلاغ عن تفاعلات جلد خطيرة مثل انحلال البشرة النخري السمي ومتلازمة ستيفنز جونسون) لدى المرضى الذين يتلقون جل الميكونازول الفموي. يُنصح بإبلاغ المرضى عن علامات التفاعلات الجلدية الخطيرة، وإيقاف استخدام الجل الفموي عند أول ظهور الطفح جلدي. من المهم الأخذ في الاعتبار التباين في نضوج منعكس البلع عند الرضع، خاصة عند إعطاء الجل الفموي من ميكونازول للرضع الذين تتراوح أعمارهم يجب زيادة الحد الأدنى للعمر إلى ٥-٦ أشهر من العمر للرضع الذين هم في عمر مبكر ، أو الرضع الذين يظهرون تطورًا عصبيًا عضليًا بطيئًا.

الحمل والإرضاع لم يثبت الأمان في الحمل البشري ولا يجب استخدام الدواء في النساء الحوامل ما لم يعتبر ذلك ضروريًا تمامًا من قبل الطبيب. يجب موازنة المخاطر المحتملة مقابل الفوائد المحتملة. من غير المعروف ما إذا كان يتم إفراز الميكونازول أو مستقلباته في الحليب البشري. يجب توخي الحذر عند وصف ميكونازول الجل النسوي للأمهات المرضعات.

التأثيرات الجانبية:

وقد تم الإبلاغ عن زيادة في ال INR وحوادث نزيفية مثل رعاف، كدمة، بول دموي، تغوط اسود، ورم دموي، إقياء دموي ونزيف في مرضى عولجوا واسطة مع مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين بالتزامن مع الجل الفموي من ميكونازول. الشائعة جفاف الفم، الغثيان انزعاج ،فموي، إقياء، قلس، طعم المنتج غير طبيعي. الغير شائعة: عسر الكلام.

غير المعروفة: تفاعلات تأقية فرط الحساسية الاختناق الإسهال، التهاب الفم، تغير لون اللسان، التهاب الكبد، وذمة وعائية، انحلال البشرة النخري السمي، متلازمة ستيفنز جونسون، الشرى، الطفح. الطفح البقعي الحطاطي الحاد المعمم، تفاعل دوائي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية. التداخلات الدوائية: عند استخدام أي دواء متزامن، يجب العودة إلى المعلومات حول مسار الاستقلاب. يمكن أن يثبط الميكونازول استقلاب الأدوية التي تستقلب بواسطة إنزيمات CYP3A4 و CYP2C9 . هذا يمكن أن يؤدي إلى زيادة و/أو إطالة مدة تأثيرها، بما في ذلك الآثار السلبية. ميكونازول الفموي مضاد استطباب لاستخدامه بالمتزامن مع الأدوية التالية التي تخضع للاستقلاب بواسطة أنزيمات CYP3A4 و CYP2C9 – ركائز معروفة بإطالة الفاصلة QT على سبيل المثال استیمیزول ،سیسابراید ،دوفیتیلاید ،میزولاستین ،بیموزاید ،کوینیدین سيرتيندول وتيرفينادين. – قلويدات الارغوت. – مثبطات إنزيم الريداكتاز هيدروكسي ميثيل غلوتاريل مثل سيمفاستاتين ولوفاستاتين. – تريازولام وميدازولام الفموي.

– الاستعمال المشترك مع الوارفارين هو مضاد استطباب إلا في حال تم وصف جل الميكونازول الفموي بشكل خاص وتم استخدامه تحت إشراف طبي مع المراقبة الوثيقة لـ INR. يجب استخدام الأدوية التالية عند تناولها مع ميكونازول الفموي بحذر بسبب زيادة أو إطالة أمد النتيجة العلاجية و/أو الأحداث السلبية. إذا لزم الأمر، تقلل الجرعة وعند الحاجة مراقبة مستويات البلازما

الأدوية الخاضعة لعملية الاستقلاب بواسطة CYP2C9 الأدوية الخافضة لسكر الدم الفموية مثل السلفونيل يوريا.

الفينيتوين.

أدوية أخرى تخضع لعملية الاستقلاب بواسطة CYP3A4

. مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة المكتسب البشري مثل سكوينافير. . عوامل معينة مضادة للورم مثل قلوانيات فينكا، بولسلفان ودوسيتاكسيل.

. بعض حاصرات قنوات الكالسيوم مثل الديهيدرو بريدينات والفيراباميل.

. بعض العوامل المثبطة للمناعة : السيكلوسبورين التاكروليموس، سيروليموس (رابامايسين).

• غيرها: کاربامازبین سیلوستازول، دیسوپیرامید ،بوسبيرون فنتنيل فيلدرايل، البرازولام، بروتيزولام، میدازولام الرابع، ريفابوتين، ميثيل

بريدنيزولون، تريميتكسات، إيبستين وريبوكستين.

الجرعة وطريقة الإعطاء: داء المبيضات البيض البلعومي:

الملعقة القياسية الواحدة (المقدمة) تعادل ١٢٤ ملغ من ميكونازول لكل ٥ مل من الجل.

للرضع (من عمر ٦ إلى ٢٤ شهراً)

ربع (٤/١) الملعقة القياسية من الجل أربع مرات يومياً بعد الوجبات. يجب تقسيم كل جرعة إلى أجزاء أصغر وينبغي تطبيق الجل على المنطقة (المناطق) المصابة بإصبع نظيف. لا ينبغي أن يوضع الجل على الجزء الخلفي من الحلق بسبب الاختناق المحتمل. لا يجب ابتلاع الجل على الفور، ولكن يجب أن يبقى في الفم لأطول فترة ممكنة. البالغون والأطفال بعمر سنتين وكبار السن):

٢,٥ مل (٢/١) ملعقة قياسية من الجل أربع مرات يوميان. بعد الوجبات. لا يجب ابتلاع الجل على الفور، ولكن يجب أن يبقى في الفم لأطول فترة ممكنة. يجب أن يستمر العلاج لمدة أسبوع على الأقل بعد اختفاء الأعراض. للكشف عن المبيضات الفموية، يجب إزالة التركيبات السنية في الليل وتنظيفها بالجل. المبيضات في الجهاز الهضمي: يمكن استخدام الجل للأطفال الرضع ( ٤ ) أشهر من العمر ، والأطفال والبالغين الذين يجدون صعوبة في ابتلاع المضغوطات الجرعة . ٢٠ ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً، تعطى على أربع جرعات فردية. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية ٢٥٠ ملغ (۱۰) مل من الجل الفموي أربع مرات في اليوم. يجب أن يستمر العلاج لمدة أسبوع على الأقل بعد اختفاء الأعراض.

فرط الجرعة: الأعراض: في حالة فرط الجرعة العرضية، قد يحدث القيء والإسهال. المعالجة المعالجة عرضية وداعمة لا يوجد ترياق محدد.

شروط الحفظ: يحفظ في درجة حرارة أقل من ٢٥م. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

التعبئة:  علبة كرتون تحتوي تيوب ألمنيوم يحوي ۵۰غ ميكوزالين جل فموي، مع ملعقة عيارية.

ميكونازول نترات ۲٪ + هيدروكورتيزون (أسيتات) ١٪ (كريم، مرهم) جلدي

التركيب:

يحتوي كل ۱۰۰ غ من (كريم، مرهم ميكوزالین کورت ميكونازول نترات ۲ غ، هيدروكورتيزون بشكل) هيدروكورتيزون أسيتات) ۱ غ. السواغات: ميكوزالین کورت :کریم سيتيل ستريل الكحول وأوكسيد الإيثلين، سيتوستيريل الكحول، زيت البارافين، حمض البنزوئيك دي صوديوم أديتات، بوتيل هيدروكسي أنيزول، محلول هيدروكسيد الصوديوم، ماء منقى. ميكوزالين كورت مرهم بولي إيثلين هلامة البارافين السائلة.

الاستطبابات:

للعلاج الموضعي للجلادات المترافقة بأخماج ناجمة عن عضويات حساسة للدواء، مثل المذح والإكزيما الإنتانية. الإكزيما الجافة أو الرطبة أو التهابات الجلد ومن ضمنها الإكزيما التأتبية، أو الإكزيما المهيجة الأولية أو الإكزيما التماسية التحسسية أو الأكزيما المثية ومن ضمنها المرافقة لحب الشباب.

الإكزيما المذحية ومن ضمنها المذح الالتهابي، والتهاب الجلد حول الشرج والتهاب الجلد التناسلي. العضويات الحساسة للميكونازول هي الفطريات الجلدية والخمائر الممرضة (مثل أنواع المبيضات ، وكذلك العديد من الجراثيم إيجابية الغرام ومنها معظم سلالات المكورات العقدية والمكورات العنقودية. الجرعة وطريقة الاستعمال:

ميكوزالين كورت معد للاستعمال الموضعي.

يطبق ميكوزالين كورت موضعياً على المنطقة المصابة مرتين إلى ثلاث مرات يومياً. يجب تدليكه بلطف إلى أن يتم امتصاصه بشكل كامل من قبل الجلد. بسبب احتواء ميكوزالين كورت على ستيروئيد قشري، يجب تجنب العلاج به على المدى الطويل، والتوقف بمجرد اختفاء الأعراض الالتهابية (بعد حوالي 7 أيام). يمكن أن يستمر العلاج عند الضرورة باستعمال ميكوزالين كورت نترات الميكونازول (۲) ، ويجب الاستمرار بالمعالجة بدون توقف إلى أن تزول الآفة تماماً (عادةً بعد أسبوعين إلى خمسة أسابيع). إذا لم يحدث أي تحسن بعد التطبيق لمدة ٧ أيام، فيجب محاصرة الكائن الممرض باستخدام مضاد جرثومي موضعي أو جهازي مناسب تطبق نفس الجرعة سواء للمسنين أو للأطفال. المسنون

الأطفال:

يحدث لدى المسنين ترقق طبيعي للجلد. وبالتالي يجب أن يكون العلاج بالستيروئيدات القشرية بشكل متقطع ولفترات قصيرة من الزمن. لدى الرضع والأطفال، يجب توخي الحذر عند تطبيق ميكوزالين كورت على مساحات واسعة أو تحت ضمادات كتيمة بما في ذلك حفاضات الأطفال). يجب تجنب معالجة الرضع بكورتيكوستيروئيد موضعي لفترة طويلة بشكل متواصل.

مضادات الاستطباب:

فرط التحسس تجاه الميكونازول أو الميكونازول نترات أو المشتقات الإيميدازولية الأخرى، أو الهيدروكورتيزون أو أي من السواغات. أخماج الجلد السلية أو الفيروسية، أو الأخماج الناجمة عن الجراثيم سلبية الغرام.

محاذير واحتياطات:

عندما يستخدم ميكوزالين كورت لدى المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية، يجب مراقبة تأثير مضاد التخثر بعناية. تم الإبلاغ عن ردود فعل من فرط الحساسية الشديدة، بما في ذلك التأق والوذمة الوعائية أثناء العلاج بـ ميكوزالين كورت وغيره من المستحضرات الموضعية الحاوية على الميكونازول. إذا حدث رد فعل يشير إلى فرط الحساسية أو التهيج فيجب إيقاف العلاج. يجب تجنب تماس ميكوزالين كورت مع الأغشية المخاطية للعين

كما هو الحال مع أي ستيروئيد قشري موضعي يجب توخي الحذر لدى الرضع والأطفال عندما يتم تطبيق ميكوزالین کورت على مساحات واسعة أو تحت ضمادات كتيمة ومن ضمنها حفاضات الأطفال). وكذلك يجب تجنب التطبيق على الوجه.

لدى الرضع، يجب تجنب العلاج بستيروئيد قشري موضعي لفترة طويلة ومستمرة. يمكن أن يحدث تثبيط كظري حتى ولو لم تستعمل الضمادات الكتيمة. بسبب احتواء ميكوزالين كورت على ستيروئيد قشري، يجب تجنب العلاج به على مدى طويل بمجرد اختفاء الأعراض الالتهابية يمكن أن يستمر العلاج بنترات الميكونازول ۲٪ بشكل كريم أو بودرة. يمكن أن يسبب ميكوزالين كورت ضرراً لبعض المواد الاصطناعية. لذلك من المستحسن ارتداء ملابس داخلية قطنية إذا كانت هذه الملابس على تماس مع المصابة. إن استعمال عازل منع الحمل أو الواقي الذكري بالتزامن مع مستحضرات مهبلية مضادة للالتهاب قد يخفف من فعالية موانع الحمل المطاطية اللاتكس)، لذلك يجب تجنب استعمال ميكوزالين كورت بالتزامن مع استعمال عازل منع الحمل أو الواقي الذكري. اضطرابات الرؤية: قد يتم الإبلاغ عن حدوث اضطراب بصري عند استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية والموضعية إذا كان المريض يعاني من أعراض مثل تغيم الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى فيجب أن يراجع المريض طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة والتي قد تشمل الساد أو الزرق     أو أمراضاً نادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المركزي المصلية والتي أبلغ عنها بعد استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية والموضعية.

التداخلات:

من المعروف أن الميكونازول المعطى جهازياً يثبط إنزيمات 29 / CYP3A4 . بسبب محدودية التوافر الجهازي بعد التطبيق الموضعي فإن حدوث ردود أفعال ذات صلة سريرية أمر نادر جداً، ذلك يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين يستعملون مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين، ويجب مراقبة التأثير المضاد للتخثر. الميكونازول مثبط لـ CYP3A4 مما قد يقلل من معدل استقلاب الهيدروكورتيزون. قد تكون التراكيز المصلية للهيدروكورتيزون أعلى مع استخدام ميكوزالين كورت مقارنة مع المستحضرات الموضعية الحاوية على الهيدروكورتيزون وحده.

الحمل: إن البيانات السريرية على استخدام ميكوزالين كورت أثناء الحمل محدودة. وفي التجارب على حيوانات التجربة تبين أن الستيروئيدات القشرية تعبر المشيمة وبالتالي يمكن أن تؤثر على الجنين. يمكن لإعطاء الستيروئيدات القشرية للحيوانات الحوامل أن يسبب تشوهات في تطور الجنين. لم يتم تحديد أهمية هذه النتائج لدى البشر. كإجراء وقائي من الأفضل تجنب استخدام ميكوزالين كورت أثناء الحمل. ولا ينصح بعلاج مساحات كبيرة أو التطبيق تحت ضمادات كتيمة.  

 

الإرضاع: لا توجد دراسات كافية ومضبوطة حول التطبيق الموضعي لـ ميكوزالين كورت خلال فترة الإرضاع ومن غير المعروف ما إذا كان التطبيق الموضعي المستمر لـ ميكوزالين كورت على الجلد يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات من الهيدروكورتيزون والميكونازول قابلة للكشف عنها في حليب الأم. لا يمكن استبعاد وجود خطر على الأطفال حديثي الولادة. يجب اتخاذ قرار إما بالتوقف عن الإرضاع أو إيقاف العلاج بـ ميكوزالين كورت مع الأخذ في الاعتبار فائدة الإرضاع الطبيعي للطفل واستفادة الأم من العلاج. لا ينصح بمعالجة مساحات كبيرة والتطبيق تحت ضماد كتيم.

الآثار الجانبية

   

فرط الجرعة: الأعراض:

تغيم الرؤية الاستخدام المفرط وطويل الأمد يمكن أن يؤدي إلى تهيج الجلد، والذي عادةً ما يختفي بعد التوقف عن العلاج يمكن أن يتم امتصاص الكورتيكوستيروئيدات الموضعية بكميات كافية لإنتاج تأثيرات جهازية.

الخواص الدوائية: الخواص الديناميكية الدوائية:

إن الميكونازول نترات فعال ضد الفطريات الجلدية والخمائر الممرضة، والعديد من الجراثيم موجبة الغرام. الهيدروكورتيزون ستيروئيد قشري مضاد للالتهاب. ينجم تأثيره المضاد للالتهاب عن إنقاص العناصر الوعائية لرد الفعل الالتهابي، وكبح هجرة الكريات البيض متعددة النوى، وعكس النفوذية المتزايدة للشعيرات الدموية. إن التأثير المضيق للأوعية للهيدروكورتيزون قد يسهم أيضاً في فعاليته المضادة للالتهاب.

الحركية الدوائية: الامتصاص: يبقى الميكونازول في الجلد لمدة تصل إلى ٤ أيام بعد التطبيق الموضعي. الامتصاص الجهازي للميكونازول محدود، مع توافر حيوي أقل من 1% بعد التطبيق الموضعي للميكونازول. التراكيز البلازمية للميكونازول و/أو مستقلباته كانت قابلة للقياس بعد ٢٤ و ٤٨ ساعة من التطبيق. يمتص حوالي ۳٪ من جرعة الهيدروكورتيزون بعد تطبيقه على الجلد. التوزع يرتبط الميكونازول الممتص ببروتينات البلازما (۸۸,۲٪) وكريات الدم الحمراء (١٠٦) ، ويرتبط أكثر من (۹۰٪) من الهيدروكورتيزون ببروتينات البلازما. الاستقلاب والإطراح: الكميات الصغيرة الممتصة من الميكونازول تنطرح غالباً عبر البراز سواءً بشكل غير متبدل أو مستقلب خلال ٤ أيام عقب التطبيق. كما تظهر في البول كميات أقل غير متبدلة أو مستقلبة. يبلغ نصف عمر الهيدروكورتيزون حوالي ۱۰۰ دقيقة. يتم استقلابه في الكبد والأنسجة وتنطرح المستقلبات عبر البول، ومعظمها بشكل غلوكورونيدات، بالترافق مع كميات ضئيلة جداً من الهيدروكورتيزون غير المتبدل.

التنافرات:

يجب تجنب تماس ميكوزالين كورت مع منتجات المطاط الصنعي ( اللاتكس) مثل عازل منع الحمل أو الواقي الذكري إذ أن مكونات ميكوزالين كورت قد تسبب ضرراً للاتكس.

شروط الحفظ:

“يحفظ في درجة حرارة الغرفة، أقل من ٢٥ “م”.

“لا يجمد” “يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال”.

التعبئة: تيوب ألمنبوم يحوي ١٥ غرام ميكوزالين كورت كريم . تيوب ألمنبوم يحوي ١٥ غرام ميكوزالين كورت مرهم .

 

ميكونازول نترات ۲٪ + هيدروكورتيزون (أسيتات) ١٪ (كريم، مرهم) جلدي

التركيب:

يحتوي كل ۱۰۰ غ من (كريم، مرهم ميكوزالین کورت ميكونازول نترات ۲ غ، هيدروكورتيزون بشكل) هيدروكورتيزون أسيتات) ۱ غ. السواغات: ميكوزالین کورت :کریم سيتيل ستريل الكحول وأوكسيد الإيثلين، سيتوستيريل الكحول، زيت البارافين، حمض البنزوئيك دي صوديوم أديتات، بوتيل هيدروكسي أنيزول، محلول هيدروكسيد الصوديوم، ماء منقى. ميكوزالين كورت مرهم بولي إيثلين هلامة البارافين السائلة.

الاستطبابات:

للعلاج الموضعي للجلادات المترافقة بأخماج ناجمة عن عضويات حساسة للدواء، مثل المذح والإكزيما الإنتانية. الإكزيما الجافة أو الرطبة أو التهابات الجلد ومن ضمنها الإكزيما التأتبية، أو الإكزيما المهيجة الأولية أو الإكزيما التماسية التحسسية أو الأكزيما المثية ومن ضمنها المرافقة لحب الشباب.

الإكزيما المذحية ومن ضمنها المذح الالتهابي، والتهاب الجلد حول الشرج والتهاب الجلد التناسلي. العضويات الحساسة للميكونازول هي الفطريات الجلدية والخمائر الممرضة (مثل أنواع المبيضات ، وكذلك العديد من الجراثيم إيجابية الغرام ومنها معظم سلالات المكورات العقدية والمكورات العنقودية. الجرعة وطريقة الاستعمال:

ميكوزالين كورت معد للاستعمال الموضعي.

يطبق ميكوزالين كورت موضعياً على المنطقة المصابة مرتين إلى ثلاث مرات يومياً. يجب تدليكه بلطف إلى أن يتم امتصاصه بشكل كامل من قبل الجلد. بسبب احتواء ميكوزالين كورت على ستيروئيد قشري، يجب تجنب العلاج به على المدى الطويل، والتوقف بمجرد اختفاء الأعراض الالتهابية (بعد حوالي 7 أيام). يمكن أن يستمر العلاج عند الضرورة باستعمال ميكوزالين كورت نترات الميكونازول (۲) ، ويجب الاستمرار بالمعالجة بدون توقف إلى أن تزول الآفة تماماً (عادةً بعد أسبوعين إلى خمسة أسابيع). إذا لم يحدث أي تحسن بعد التطبيق لمدة ٧ أيام، فيجب محاصرة الكائن الممرض باستخدام مضاد جرثومي موضعي أو جهازي مناسب تطبق نفس الجرعة سواء للمسنين أو للأطفال. المسنون

الأطفال:

يحدث لدى المسنين ترقق طبيعي للجلد. وبالتالي يجب أن يكون العلاج بالستيروئيدات القشرية بشكل متقطع ولفترات قصيرة من الزمن. لدى الرضع والأطفال، يجب توخي الحذر عند تطبيق ميكوزالين كورت على مساحات واسعة أو تحت ضمادات كتيمة بما في ذلك حفاضات الأطفال). يجب تجنب معالجة الرضع بكورتيكوستيروئيد موضعي لفترة طويلة بشكل متواصل.

مضادات الاستطباب:

فرط التحسس تجاه الميكونازول أو الميكونازول نترات أو المشتقات الإيميدازولية الأخرى، أو الهيدروكورتيزون أو أي من السواغات. أخماج الجلد السلية أو الفيروسية، أو الأخماج الناجمة عن الجراثيم سلبية الغرام.

محاذير واحتياطات:

عندما يستخدم ميكوزالين كورت لدى المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية، يجب مراقبة تأثير مضاد التخثر بعناية. تم الإبلاغ عن ردود فعل من فرط الحساسية الشديدة، بما في ذلك التأق والوذمة الوعائية أثناء العلاج بـ ميكوزالين كورت وغيره من المستحضرات الموضعية الحاوية على الميكونازول. إذا حدث رد فعل يشير إلى فرط الحساسية أو التهيج فيجب إيقاف العلاج. يجب تجنب تماس ميكوزالين كورت مع الأغشية المخاطية للعين

كما هو الحال مع أي ستيروئيد قشري موضعي يجب توخي الحذر لدى الرضع والأطفال عندما يتم تطبيق ميكوزالین کورت على مساحات واسعة أو تحت ضمادات كتيمة ومن ضمنها حفاضات الأطفال). وكذلك يجب تجنب التطبيق على الوجه.

لدى الرضع، يجب تجنب العلاج بستيروئيد قشري موضعي لفترة طويلة ومستمرة. يمكن أن يحدث تثبيط كظري حتى ولو لم تستعمل الضمادات الكتيمة. بسبب احتواء ميكوزالين كورت على ستيروئيد قشري، يجب تجنب العلاج به على مدى طويل بمجرد اختفاء الأعراض الالتهابية يمكن أن يستمر العلاج بنترات الميكونازول ۲٪ بشكل كريم أو بودرة. يمكن أن يسبب ميكوزالين كورت ضرراً لبعض المواد الاصطناعية. لذلك من المستحسن ارتداء ملابس داخلية قطنية إذا كانت هذه الملابس على تماس مع المصابة. إن استعمال عازل منع الحمل أو الواقي الذكري بالتزامن مع مستحضرات مهبلية مضادة للالتهاب قد يخفف من فعالية موانع الحمل المطاطية اللاتكس)، لذلك يجب تجنب استعمال ميكوزالين كورت بالتزامن مع استعمال عازل منع الحمل أو الواقي الذكري. اضطرابات الرؤية: قد يتم الإبلاغ عن حدوث اضطراب بصري عند استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية والموضعية إذا كان المريض يعاني من أعراض مثل تغيم الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى فيجب أن يراجع المريض طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة والتي قد تشمل الساد أو الزرق     أو أمراضاً نادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المركزي المصلية والتي أبلغ عنها بعد استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية والموضعية.

التداخلات:

من المعروف أن الميكونازول المعطى جهازياً يثبط إنزيمات 29 / CYP3A4 . بسبب محدودية التوافر الجهازي بعد التطبيق الموضعي فإن حدوث ردود أفعال ذات صلة سريرية أمر نادر جداً، ذلك يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين يستعملون مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين، ويجب مراقبة التأثير المضاد للتخثر. الميكونازول مثبط لـ CYP3A4 مما قد يقلل من معدل استقلاب الهيدروكورتيزون. قد تكون التراكيز المصلية للهيدروكورتيزون أعلى مع استخدام ميكوزالين كورت مقارنة مع المستحضرات الموضعية الحاوية على الهيدروكورتيزون وحده.

الحمل: إن البيانات السريرية على استخدام ميكوزالين كورت أثناء الحمل محدودة. وفي التجارب على حيوانات التجربة تبين أن الستيروئيدات القشرية تعبر المشيمة وبالتالي يمكن أن تؤثر على الجنين. يمكن لإعطاء الستيروئيدات القشرية للحيوانات الحوامل أن يسبب تشوهات في تطور الجنين. لم يتم تحديد أهمية هذه النتائج لدى البشر. كإجراء وقائي من الأفضل تجنب استخدام ميكوزالين كورت أثناء الحمل. ولا ينصح بعلاج مساحات كبيرة أو التطبيق تحت ضمادات كتيمة.  

 

الإرضاع: لا توجد دراسات كافية ومضبوطة حول التطبيق الموضعي لـ ميكوزالين كورت خلال فترة الإرضاع ومن غير المعروف ما إذا كان التطبيق الموضعي المستمر لـ ميكوزالين كورت على الجلد يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات من الهيدروكورتيزون والميكونازول قابلة للكشف عنها في حليب الأم. لا يمكن استبعاد وجود خطر على الأطفال حديثي الولادة. يجب اتخاذ قرار إما بالتوقف عن الإرضاع أو إيقاف العلاج بـ ميكوزالين كورت مع الأخذ في الاعتبار فائدة الإرضاع الطبيعي للطفل واستفادة الأم من العلاج. لا ينصح بمعالجة مساحات كبيرة والتطبيق تحت ضماد كتيم.

الآثار الجانبية

   

فرط الجرعة: الأعراض:

تغيم الرؤية الاستخدام المفرط وطويل الأمد يمكن أن يؤدي إلى تهيج الجلد، والذي عادةً ما يختفي بعد التوقف عن العلاج يمكن أن يتم امتصاص الكورتيكوستيروئيدات الموضعية بكميات كافية لإنتاج تأثيرات جهازية.

الخواص الدوائية: الخواص الديناميكية الدوائية:

إن الميكونازول نترات فعال ضد الفطريات الجلدية والخمائر الممرضة، والعديد من الجراثيم موجبة الغرام. الهيدروكورتيزون ستيروئيد قشري مضاد للالتهاب. ينجم تأثيره المضاد للالتهاب عن إنقاص العناصر الوعائية لرد الفعل الالتهابي، وكبح هجرة الكريات البيض متعددة النوى، وعكس النفوذية المتزايدة للشعيرات الدموية. إن التأثير المضيق للأوعية للهيدروكورتيزون قد يسهم أيضاً في فعاليته المضادة للالتهاب.

الحركية الدوائية: الامتصاص: يبقى الميكونازول في الجلد لمدة تصل إلى ٤ أيام بعد التطبيق الموضعي. الامتصاص الجهازي للميكونازول محدود، مع توافر حيوي أقل من 1% بعد التطبيق الموضعي للميكونازول. التراكيز البلازمية للميكونازول و/أو مستقلباته كانت قابلة للقياس بعد ٢٤ و ٤٨ ساعة من التطبيق. يمتص حوالي ۳٪ من جرعة الهيدروكورتيزون بعد تطبيقه على الجلد. التوزع يرتبط الميكونازول الممتص ببروتينات البلازما (۸۸,۲٪) وكريات الدم الحمراء (١٠٦) ، ويرتبط أكثر من (۹۰٪) من الهيدروكورتيزون ببروتينات البلازما. الاستقلاب والإطراح: الكميات الصغيرة الممتصة من الميكونازول تنطرح غالباً عبر البراز سواءً بشكل غير متبدل أو مستقلب خلال ٤ أيام عقب التطبيق. كما تظهر في البول كميات أقل غير متبدلة أو مستقلبة. يبلغ نصف عمر الهيدروكورتيزون حوالي ۱۰۰ دقيقة. يتم استقلابه في الكبد والأنسجة وتنطرح المستقلبات عبر البول، ومعظمها بشكل غلوكورونيدات، بالترافق مع كميات ضئيلة جداً من الهيدروكورتيزون غير المتبدل.

التنافرات:

يجب تجنب تماس ميكوزالين كورت مع منتجات المطاط الصنعي ( اللاتكس) مثل عازل منع الحمل أو الواقي الذكري إذ أن مكونات ميكوزالين كورت قد تسبب ضرراً للاتكس.

شروط الحفظ:

“يحفظ في درجة حرارة الغرفة، أقل من ٢٥ “م”.

“لا يجمد” “يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال”.

التعبئة: تيوب ألمنبوم يحوي ١٥ غرام ميكوزالين كورت كريم . تيوب ألمنبوم يحوي ١٥ غرام ميكوزالين كورت مرهم .

 

يستعمل ميديوفال للمعالجة القصيرة الأمد للتخلص من مظاهر الالتهابات و الحكة في الجلادات الشديدة و المتوسطة و التي لا تستجيب للستيروئيدات القشرية الأخرى مثل : الصداف ، الأكزيما بأنواعها (الأكزيما النمية ، أكزيما اليد الحزاز المسطح ، الذؤاب الحمامي القرصاوي ، التهاب الجلد على اختلاف أنواعه ( التأتبي ، المثي ، الشمسي ، العصبي التماسي ، الركودي ) .

مضادات الاستطباب :

فرط التحسس للكلوبيتازول أو المركبات الستيروئيدية الأخرى .

الأخماج الحموية ( الفيروسية )

التحذيرات :

يجب عدم تطبيق ميديوفال على العين

عند وجود أخماج جرثومية أو فطرية يجب تطبيق المعالجة المناسبة

يجب ألا تتجاوز الكمية المطبقة ٥٠ غرام في الأسبوع .

في حال تطور فرط حساسية ، يجب إيقاف الدواء و استشارة الطبيب

عند استعمال ضماد يجب تنظيف الجلد جيداً قبل التغطية .

في حال استعمال ميديوفال على مساحة واسعة أو لفترة طويلة و بكميات كبيرة أو عند الأطفال قد تظهر التأثيرات الجانبية للاستعمال الجهازي للستيروئيدات القشرية .

يجب عدم استخدام ميديوفال بشكل مفرط عند الحوامل أو المرضعات بكميات كبيرة و لفترات طويلة . التأثيرات الجانبية :

تهيج ، فرط أشعار ، حس حرق أو حك ، طفوح عدية الشكل ، نقص تصبغ ، تغيرات ضمورية كالأثلام (السطور) .

الجرعة و طريقة الاستعمال :

تدهن طبقة رقيقة من ميديوفال لتغطي المنطقة المصابة مرة أو مرتين يومياً .

الحفظ : يحفظ بدرجة حرارة ( ١٥ ١٥ – ٣٠ ) م .

التعبئة : تيوب ألمنيوم سعة 30 غ ميديوفال مرهم

تيوب ألمنيوم سعة ٥٠ غ ميديوفال كريم